阿斯利康肿瘤新药英非凡德鲁单抗显著延长患者生存期

　　在十一国庆假期期间，国际顶尖医学杂志《柳叶刀》上发布了小细胞肺癌的一项研究成果—CASPIAN研究证实：阿斯利康公司的PD-L1单抗英非凡（imfinzi，德鲁单抗）联合化疗能有效改善广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的预后。这是小细胞肺癌治疗领域沉寂近二十余年来的首次重大突破。

图1：德鲁单抗联合化疗的模式荣登《柳叶刀》杂志

　　虽然该项研究的部分结果已多次在之前的各大国际学术会议上发布，但本次文章的发表证实该项研究的最终成果已经获得广大肺癌治疗领域专家的认可。

　　未来，德鲁单抗联合依托泊苷+铂类化疗的模式将成为广泛期小细胞肺癌的标准治疗模式。

　　小细胞肺癌(SCLC)是肺癌中预后较差的类型，占到总体肺癌患者的14%左右。

　　由于小细胞肺癌恶性程度高，生长迅速，侵袭性强，有三分之二的患者在诊断时就是广泛期小细胞肺癌。

　　被诊断为广泛期小细胞肺癌意味着患者不能再接受根治性的局部治疗，只能通过全身化疗改善生存期。

　　长期以来，单纯的全身化疗一直是广泛期小细胞肺癌治疗的唯一手段。尽管小细胞肺癌对化疗比较敏感，大部分患者能通过化疗缩小肿瘤。但由于其生长速度较快，化疗结束后很短的时间内就会出现复发耐药，再次使用化疗的有效率并不是很高，并且能够维持时间较短。

　　在既往大量的相关研究中，广泛期小细胞肺癌的总生存期都仅仅维持在9个月左右。为了改善广泛期小细胞肺癌治疗预后不佳的状态，大量学者尝试了各种不同的方法，但都以失败告终。

　　免疫治疗的出现让广泛期小细胞肺癌的治疗展露曙光，为了证实PD-L1单抗联合化疗的真实疗效。PD-L1单抗英非凡（德鲁单抗）开展了CASPIAN研究。

　　该项跨国的多中心研究总共涵盖了23个国家的209个中心，研究最终入组了805例患者，包括亚洲人、白人以及黑人。

　　研究一共分为三个组，目前标准的依托泊苷+铂类组，依托泊苷+铂类+德鲁单抗组和依托泊苷+铂类+德鲁单抗+tremelimumab(另一种免疫治疗药物，抗CTLA-4单克隆抗体)组。

　　本次发表的文章主要阐释了依托泊苷+铂类+德鲁单抗组在化疗基础上为患者带来的获益。

　　从目前的研究结果来看，联合的中位总生存期为十三个月，而化疗组的生存期为10个月。并且，有34%的患者在一年半的随访期后依然存活。

图2：生存曲线差异明显加用德鲁单抗可以明显获益（蓝色曲线）

　　在肿瘤退缩率方面，加用德鲁单抗可以将肿瘤明显缩小的概率从58%增加到68%，并且，在一年的随访期后，仍有23%的患者处于退缩状态，而单纯化疗组的患者仅有6%。

　　与此同时，从安全性角度来看，以往大家所担心的联合PD-L1单抗后可能出现的诸如间质性肺炎等不良反应增加情况在该项研究的结果中也并未出现。

　　最终的安全性数据显示，与单纯化疗相比，加用德鲁单抗后并未明显增加不良反应的比例和严重程度。因此，在治疗安全性上，德鲁单抗也值得众多小细胞肺癌患者的信赖。

　　总的来说

　　CASPIAN研究的最终发表犹如一石激起千层浪，让广泛期小细胞肺癌治疗从一潭死水向百舸争流进发。

　　期待未来相关更多研究数据的公布，让广泛期小细胞肺癌也能向可以持续有效治疗的慢性疾病进展。