发布时间:2019-09-11 14:06 原文链接: 百时美施贵宝宣布Opdivo的累积五年生存率

百时美施贵宝公司(纽约证券交易所股票代码:BMY)今天公布了CheckMate -017和CheckMate -057针对先前接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的的临床3期长期汇总疗效研究和安全性结果。在用药五年后,使用Opdivo(nivolumab)治疗的患者与被施用多西紫杉醇的患者相比长期总体存活率(OS)增加。 Opdivo的五年OS率为13.4%,多西紫杉醇的为2.6%。在所有亚组的比较中,均观察到Opdivo提高了治疗患者的OS率。

Opdivo在疗程中的安全性与之前报道的二线NSCLC结果一致,延长随访时未发现新的安全性信号。在仍在研究中的患者中,70名患者中只有2名在第3年和第4年之间选择与治疗相关的新AE,并且在仍在研究的55名患者中,在第4年和第5年之间没有报告需要选择与治疗相关的新AE。

在对Opdivo有客观反应的患者中,32.2%的患者在5年内继续有反应。对多西紫杉醇有客观反应的患者中有0%在5年时仍然有反应。 Opdivo治疗患者的中位反应持续时间为19.9个月,多西紫杉醇治疗患者的反应持续时间为5.6个月。

耶鲁癌症中心医学肿瘤学教授斯科特·盖廷格博士评论说:“累积五年的CheckMate -017和057数据强调了在这一患者群体中Opdivo与传统化疗相比的持久疗效。”

百时美施贵宝胸癌部门的开发主管Sabine Maier博士说:“经历标准化疗的患者,从来五年生存率低于5%。自2015年美国食品和药物管理局批准Opdivo治疗二线非小细胞肺癌以来,Opdivo已成为经历过标准化疗的患者人群的重要治疗选择。这两项研究在大量患者人群中的长期生存结果证实了Opdivo的治疗方案的耐久性。Opdivo的耐久性现已在多种肿瘤类型和治疗方法中得到证实。

这项汇总分析是在临床3期随机试验中接受免疫肿瘤治疗的NSCLC患者的最长随访研究,今天(09月10日)将在欧洲中部夏季时间中午12:00-12:10在西班牙巴塞罗那举行的国际肺癌研究协会(IASLC)第20届世界肺癌大会(WCLC)上进行口头报告。

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