当前医药新政下，谁会失业？

　　为提升制药行业整体水平，保证药品安全性和有效性，自去年下半年以来，我国陆续发布一系列相关文件，推进药品审评审批制度改革“一致性评价”，“两票制”优化药品购销秩序，压缩流通环节。

　　业内人士认为，一系列“猛药”政策对药品研发、生产、销售提出了新要求，势必引发整个制药行业洗牌。

　　政策推动全产业链调整

　　2015年8月9日，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确提高药品审批标准、推进仿制药质量一致性评价等12项具体任务。今年2月，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，其中要求凡在2007年10月1日前批准上市的、列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价。

　　“通过改革，药品创新、产品质量和疗效将上新台阶，质量和疗效达不到要求的产品将被挤出市场。”国家提高药品审批标准，推进仿制药质量一致性评价，对药品增量、存量提出了新要求。将减少一大批文号，中小企业面临关停。

　　在从产业源头推动制药产业升级的同时，今年4月，国务院发文明确综合医改试点省份推行的“两票制，从产业末端对制药企业发展提出新挑战。所谓“两票制”，即要求药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。

　　“一致性评价”冲击中小药企

　　一些业内人士表示，我国有的仿制药虽然能达到药品注册的质量标准，但是疗效与原研药相比差很多。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，要求已经批准上市的仿制药品，要在质量和疗效上与原研药品能够一致，临床上与原研药品可以相互替代。

　　目前国内单个品种药物的一致性评价市场报价至少需200万元-500万元，高难度的甚至需要600万元-1000万元。高昂的评价成本，给一些中小企业发展带来资金压力，仿制药产业将经历一轮重新洗牌。在改革中，一部分实力不强、质量管控不过关的中小药企将遭到淘汰，注重产品质量和研发能力的企业将从中受益。

　　创新发展复合型人才需求大

　　面对政策变化，一些企业已积极开始着手进行仿制药质量和疗效一致性评价、优化流通环节等。同时借助资本市场优势，积极扩充销售队伍，为增强抗风险能力，并购创新品种和实力雄厚的药物研发机构。

　　创新药研发人员、创新型销售管理人员市场急缺，甚至很多企业老板都把重点工作放在了挖人，向猎头公司直接表述自己的需求。比如受政策影响需求急增的中高端职位：临床研究经理 、临床研究总监，研发总监、分析总监，销售总监（控销）、销售总监（商业），质量总监也越来越受到企业的重视，待遇也有了较大的提高。

　　医药人才会失业吗？

　　第一层次优秀的人才抢夺将会更加激烈；

　　第二层次人才数量会减少，部分排挤成第三层次；

　　第三层次人员部分会失业，主要失业对像为： 年龄偏大人员，掌握资源少人员，综合素质竞争力差人员，保守型人员，经营不规范企业人员，对职业市场不关注的应届毕业生（优秀毕业生仍是抢手货），平庸的大中专以下学历人员。