第八批集采14个抗菌药霸屏,295亿市场科伦、倍特、石药发力

抗菌药是临床常用药，也是国采的重点对象。第八批集采拟纳入14个全身用抗细菌药，2021年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过295亿元，头孢类市场再受冲击。华北制药、倍特药业、科伦、齐鲁、石药等12家企业均有3个及以上的品种在列。系列政策下，全身用抗细菌药千亿市场或持续承压。

295亿市场生变！第八批集采拟纳入14个抗菌药

日前，第八批集采启动报量工作。根据网传文件，41个品种拟纳入第八批集采，其中有17个为全身用抗感染药物。从细分亚类看，17个品种中有14个为全身用抗细菌药。

拟纳入第八批集采的抗菌药

注：销售额以通用名药品计，不分规格，低于1亿元用*代表

来源：米内网综合数据库

除了头孢地尼颗粒及注射用头孢地嗪钠，其余12个品种均已纳入2022版国家医保目录，集采降价后有望节约医保基金，为更多的创新药腾出空间。

从竞争格局来看，奥硝唑注射剂、甲硝唑氯化钠注射剂、头孢噻肟注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂、头孢西丁注射剂5个品种竞争激烈，符合条件企业数均超过10家；比阿培南注射剂、头孢地尼颗粒符合条件企业数均有5家，竞争格局良好。

从过评企业来看，华北制药涉及的过评品种数量最多，达6个，科伦药业、齐鲁制药、瑞阳制药以4个品种并列第二，北大医药、倍特药业、复星医药、华润医药、鲁抗医药、信立泰、石药集团、福安药业8家企业均有3个品种在列。

头孢类产品首当其冲，三大百亿市场波澜再起

14个品种涵盖6个治疗小类，集中在头孢类、青霉素类/β-内酰胺类及其他抗菌药，分别有5个、3个、3个品种在列。

14个抗菌药治疗小类分布

米内网数据显示，2021年在中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药小类竞争格局中，头孢类稳居首位（500亿+），青霉素类/β-内酰胺类（200亿+）、其他抗菌药（100亿+）排位第二及第三。

目前已有21个头孢类抗菌药纳入/拟纳入国采，其中4+7及扩围集采1个，第二批集采2个，第三批集采2个，第四批集采1个，第五批集采4个，第七批集采6个，第八批集采5个。

2022H1中国公立医疗机构终端头孢类抗菌药TOP10产品

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

从2022H1中国公立医疗机构终端头孢类抗菌药TOP10产品看，除了注射用头孢唑肟钠、注射用拉氧头孢钠，其余8个产品已被纳入/拟纳入国采，其中被纳入第五批集采的注射用头孢呋辛钠、注射用头孢他啶、注射用头孢曲松钠销售额均出现下滑，排位不变或下滑。

目前纳入国采且已执行的青霉素类/β-内酰胺类抗菌药数量不多，受到集采降价的影响还不明显，但在第八批集采中，阿莫西林克拉维酸口服常释剂型（19亿+）、阿莫西林钠克拉维酸注射剂（30亿+）、哌拉西林他唑巴坦注射剂（83亿+）三个大品种拟被纳入，青霉素类/β-内酰胺类抗菌药市场即将迎来大洗牌。

大品种蓄势待发，抗菌药千亿市场或持续承压

2021年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元且暂未纳入国采的抗菌药中，注射用拉氧头孢钠（23亿+）、注射用盐酸头孢替安（10亿+）、注射用盐酸万古霉素（19亿+）均已有企业过评。

部分年销超10亿元且暂未纳入国采的抗菌药

来源：米内网综合数据库

注射用盐酸头孢替安已满足国采门槛，目前已有海思科、罗欣药业、永宁药业、圣华曦等7家企业过评，此外4家企业的产品在审；注射用拉氧头孢钠过评企业数已达3家，此外5家企业的产品在审；含原研厂家在内，注射用盐酸万古霉素符合国采条件企业数已达3家，此外4家企业的产品在审。

近年来中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

抗菌药是临床中较为常用的一类药物。米内网数据显示，近年来中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药销售规模维持在1100亿元以上，但受限输限抗、集采等政策影响，叠加疫情冲击，全身用抗细菌药市场有所波动。

目前已有50个抗菌药纳入/拟纳入国采，多个超10亿大品种大降价。相比于其他药物，抗菌药具有其临床应用及管理的特殊性，在第七批集采中，抗菌药的约定采购量比例较其他药品下降了10%~20%。

2022年11月，中华医学会临床药学分会，中华医学会细菌感染与耐药防治分会联合编写的《医疗机构抗菌药物集中带量采购管理专家共识》正式发布，旨在推动医疗机构建立抗菌药物集中带量采购常态化、规范化、科学化的管理体系，在合理用药的前提下，更好地落实抗菌药物集采政策。

2022年10月，国家卫健委等13部门联合制定了《遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025年）》并对外发布，提到要聚焦微生物耐药存在的突出问题，强化行业监管，合理应用抗微生物药物。

在系列政策影响下，全身用抗细菌药千亿市场或持续承压。