发布时间:2015-10-11 20:30 原文链接: 第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议在济南召开

  分析测试百科网讯 2015年10月11日,由中国药理学会药物代谢专业委员会主办,军事医学科学院、山东省医学科学院、山东省科学院、山东省分析测试协会联合承办的第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议在济南召开。

  会议主要围绕药物代谢、中药代谢与动力学、代谢活化与药物安全性、生物分析与DMPK研究、转运体与药物相互作用、剂型设计与药代动力学、临床药代动力学等方面进行学术交流和研讨,邀请了国内外药物代谢与药物动力学领域的400余位专家学者参加,为业内同仁提供相互交流与学习的平台。

  本次会议采取大会报告、多场分组专题报告和墙报三种交流方式,并开展优秀青年学术论文评选活动和优秀墙报评选。


第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议现场

  第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议开幕式由中国药理学会药物代谢专业委员会副主任委员兼秘书长司端运主持,并介绍大会特邀嘉宾,如下:

  刘昌孝:中国工程院院士,中国药理学会药物代谢专业委员会原主任委员,现药物代谢专业委员会名誉主任委员,天津药物研究院研究员。

  王广基:中国工程院院士,中国药理学会药物代谢专业委员会副主任委员,中国药理学会制药工业药理专业委员会主任委员,原中国药科大学副校长。

  张永祥:中国药理学会副理事长兼秘书长,军事医学科学院科技委常务副主任。

  孙高祚:山东省科技厅社发处处长。

  于承建:山东省科学院副院长。

  姚庆强:山东省医学科学院副院长兼药物所所长,研究员。

  陈德春:军事医学科学院毒物药物研究所副政委。

  张振清:中国药理学会药物代谢专业委员会主任委员,军事医学科学院毒物药物研究所研究员。

  中国药理学会副理事长兼秘书长张永祥、山东省科技厅社发处处长孙高祚、中国药理学会药物代谢专业委员会主任委员张振清先后上台进行大会致辞。

第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议开幕式特邀嘉宾

中国药理学会副理事长兼秘书长 张永祥

山东省科技厅社发处处长 孙高祚

中国药理学会药物代谢专业委员会主任委员 张振清

  中国工程院院士王广基上台主持刘昌孝院士青年人才奖励基金颁奖仪式,天津药物研究院李亚卓、中国中医科学院中药研究所许海玉、中国药科大学梁艳、中国药科大学周芳荣获刘昌孝人才奖励基金“优秀青年科技工作者”奖,天津大学武卫党、天津医科大学华丹、郑州大学张基、徐州医学院周雪妍、中国药科大学孙建国荣获刘昌孝人才奖励基金“优秀博士生”奖,刘昌孝院士亲自上台为获奖者颁奖。

刘昌孝院士为获奖者颁奖

刘昌孝院士与“优秀青年科技工作者”获奖者合影

刘昌孝院士与“优秀博士生”获奖者合影

  随后,王广基院士上台作题为《细胞药物代谢动力学及其成药性研究探讨》的大会特邀报告。

  中国工程院 王广基院士

  药代动力学在创新药研究中起关键作用,药代动力学研究贯穿于新药发现、临床前研究、临床研究的整个过程,将“药效学、毒理学、质量控制”有机连接,起到桥梁作用,推动了创新药物的研发,取得了重大成果。

  药代动力学是“精准医学”研究的重要组成部分,研究药物在不同个体代谢处置变异以及药物对不同个体自身代谢的差异调控,精准医学对药代动力学研究提出了新的挑战。

  细胞药代动力学重要性:对于作用靶点位于细胞内药物,药物从血浆到达靶点需穿透多重屏障,与研究血浆药物浓度相比,研究细胞/亚细胞内药物浓度的经时过程更具重要意义。细胞药代动力学的研究体系将对ADC药物精准研发提供重要的技术支撑。

  细胞药代动力学应用:筛选评价新型细胞内靶向药物,提高成药性评价的准确性和效率,降低风险;指导设计靶向前药或制剂,提高靶向性,降低毒副作用,增加新药/新制剂研发的成功率;阐明药物在细胞内的相互作用及机制,为临床合理用药提供依据。

  为完善靶细胞药代动力学研究,亟需建立“亚细胞→细胞→组织→整体”全方位的细胞药代动力学技术体系。建立药物在细胞/亚细胞水平的动态可视化检测技术体系,可定量描述药物在单层、三维和多细胞的转运动力学过程,建立基于细胞的PK/PD模型。

  随后,来自上海药物研究所药物代谢研究中心的钟大放博士、国家上海新药安全评价研究中心的马璟主任、大连医科大学药学院的刘克辛博士、军事医学科学院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室的李桦研究员分别上台作大会报告。

中国科学院上海药物研究所药物代谢研究中心 钟大放

  来自上海药物研究所药物代谢研究中心的钟大放博士上台作《药物代谢实验室如何支持创新药物研发》的精彩报告,报告还介绍了包括候选化合物性质早期评价、代谢产物鉴定等典型案例。

  新药代谢和药代动力学研究内容

  发现阶段:用于结构优化和筛选,包括代谢稳定性、膜通透性、代谢位点;

  临床前研究:用于申报临床试验,包括代谢种属差异、动物药动学、生物利用度、组织分布、代谢酶表型、主要代谢途径、转运体、血浆蛋白结合、代谢酶抑制和诱导;

  临床研究:用于申报上市,包括人体药动学、代谢产物鉴定、排泄和物质平衡、药物相互作用、特殊人群药动学、PK/PD相关性;

  化学创新药物代谢和药动学研究:及时终止开发代谢性质不佳的候选药物,药物代谢的影响因素研究,利用药物代谢特点研发新药。

  上海药物所建立了药物代谢研究平台,包括体外代谢研究体系、体内代谢及药动学研究体系,积极参与创新药物ADME及药物代谢机制研究,培养了一批青年专业人才,为药物代谢领域的知识创新做出贡献。

国家上海新药安全评价研究中心 马璟

  来自国家上海新药安全评价研究中心的马璟主任上台作《规范的药物代谢动力学研究对毒理学试验设计的意义》的精彩报告,报告包括药代动力学数据在毒理学研究中的重要性及如何规范药代动力学研究两部分。

  非临床药物代谢动力学(PK)研究在新药研发和评价中起着重要的桥梁作用,其研究结果可为临床前毒理学试验提供有关依据:1.许多药物毒性是由代谢因素引起的,同一药物在不同种属间的代谢存在着种属差异,PK研究可以详细阐明药物在不同动物种属中代谢方式和途径的差异,为毒理学试验选择动物种属提供指导;2.PK研究可以阐明药物的代谢产物种类和毒性靶器官,有目的增加毒理学试验的观察内容和检测指标;3.毒理学试验设计方面,给药剂量和给药频率均需考虑药物的代谢特点进行设计,PK研究的相关参数均是药物体内行为的反应,对于因药物性别差异,非线性暴露等因素导致的体内暴露量变化以及药物安全范围的估算提供指导。

  实际工作中也经常发现药代和毒代数据较大差异,差异部分与给药剂量和周期不同导致的代谢模式的改变有关,也有时与PK研究质量的控制不严谨相关,如:1.给药制剂的均一性和稳定性不受严格控制;2.动物健康、来源、使用及处置情况没有严格控制;3.相关分析仪器性能验证不够等都会影响药代结果准确性。

大连医科大学药学院 刘克辛

  来自大连医科大学药学院的刘克辛博士向与会者作《转运体介导的药物相互作用与临床安全合理用药》的精彩报告,报告以其研究组研究展开,从药物吸收、分布、代谢和排泄过程阐述了药物转运体对药物相互作用的影响,并结合小肠、肾、肝疾病时转运体的功能变化阐述调控转运体的变化对疾病转归的影响,为临床安全合理用药提供实验证据。

军事医学科学院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室研究员 李桦

  来自军事医学科学院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室的李桦研究员上台作《化学应急医学处置体系中的毒物代谢研究》的精彩报告。

  我国面临化学武器、化学恐怖袭击、高毒化学品引发的化学灾害和突发事件、化学中毒等现实化学威胁,化学应急处置面临严峻挑战。李桦研究员表示,化学毒物种类繁多,高毒物质约有5000种,剧毒物质达300种;而2013年化学中毒占我国公共卫生事件的20%,住院病人的8%,死亡的70%,但特效抗毒药物仅十余种。其中,天津瑞海危化品仓库特大化学爆炸事故死亡165人,失联8人,经济损失达730亿元。

  军事医学科学院是国家化学应急救援核心力量之一,包括信息采集、分析和咨询,现场应急救援装备和药品,突发或重大事件处置和保障。2014年9月,获批建设“抗毒药物与毒理学国家重点实验室”。

  化学应急医学救援体系中毒物代谢研究是“需求牵引”和“问题驱动”的研究,毒物代谢研究技术方法与药物代谢相似,并得益于DMPK研究的新理念新技术,毒物代谢和毒代动力学研究需要与毒理学、抗毒药物研发紧密结合,为化学应急医学救援体系的建设提供重要支撑。

赛默飞世尔科技应用工程师 李晨

  午间,赛默飞世尔科技应用工程师李晨向与会者作《Orbitrap高分辨质谱,攻克中药及药物代谢定性定量难题》报告。报告涵盖了中药及药物代谢分析的挑战,中药成分鉴定解决方案及应用案例,中药及药物代谢产物鉴定解决方案及应用案例,中药代谢组学解决方案及应用案例,中药及药物定量解决方案及应用案例。

  本次活动还获得了岛津、SCIEX、沃特世、赛默飞世尔科技、安捷伦科技等厂商的赞助支持。

岛津

SCIEX

沃特世

赛默飞世尔科技

安捷伦科技

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