近日,国家卫生健康委、国家市场监管总局、国家医保局、国家药监局等十二部门联合印发《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》(以下简称《工作方案》),明确了及时发布鼓励仿制的药品目录、加强仿制药技术攻关、完善药品知识产权保护、加快提高上市药品质量、促进仿制药替代使用、深化医保支付方式改革、加强反垄断执法7项重点任务。
《工作方案》明确,根据临床用药需求,2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。2020年起,每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。《工作方案》要求,将制约仿制药产业发展的支撑技术和临床必需、国内尚无仿制的药品及其制剂研发列入国家相关科技计划,进行科技攻关。优化审评审批流程,对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批。严格药品审评审批,坚持按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批仿制药,提高药品质量安全水平。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施。药品集中采购优先选用通过一致性评价的品种。
《工作方案》还提出深化医保支付方式改革,全面推进建立以按病种付费为主的多元复合型医保支付方式,加强反垄断执法,持续加大对原料药领域垄断行为的打击力度,对实施原料药垄断的企业,依法从重、从快处理,形成有效威慑,维护公平竞争的市场环境。
近期,工业和信息化部等7个部门,联合印发《石化化工行业稳增长工作方案》。工业和信息化部国家发展改革委财政部生态环境部商务部应急管理部中华全国供销合作总社关于印发《石化化工行业稳增长工作方案》的通知工信......
近日“药茅”恒瑞医药(48.230, 0.91, 1.92%)(600276.SH)2022年年报出炉,报告期内营收、归属净利润均双位数下降,这也是继2021年之后第二年“双降”。......
药企之间,是有鄙视链的:做FirstinClass/BestinClass的看不起做Mebetter的;做Mebetter的看不起做Metoo的;做创新药的看不起做仿制药的。在这条鄙视链里,仿制药沦为......
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第六十三批)的通告(2023年第1号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第六十三批)。特此通告。附件:仿......
1月8日,为期四天的2022年国家医保药品目录谈判正式结束。“今年,共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即“Paxlovid”)、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专......
一提到“国产”和“进口”,不少人最先想到的就是:国产的便宜、进口的贵,一分价钱一分货,贵有贵的道理。这也导致了一些人要吃进口的水果、喝进口的奶粉,甚至是吃药都要吃进口的。那么,国产仿制药与进口药到底有......
中国国家医疗保障局近日公布了2022年医保药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息。据名单显示,共有344个药品通过初步形式审查,其中包含已被纳入新冠肺炎诊疗方案的中国国产新冠口服药阿兹夫定片。根......
7月,南京正大天晴制药双喜临门:公司于14日首家提交了磷酸芦可替尼片的仿制上市申请,对标Incyte/诺华全球销售超30亿美元的重磅抗肿瘤药;18日,第七批国采中选结果官宣,公司第二款造影剂顺利中标。......
仿制药可替代原研药品发挥相同的临床作用,能够降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平。我国现代制药业起步较晚,药品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中,95%以上为仿制药,涵盖心脑血管系统、呼吸......
2021年12月31日获悉,云南白药发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的复方磺胺甲噁唑片《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。复方磺胺甲噁唑片是磺胺甲噁唑(......