关注临床质谱质量管理了解临床质谱前沿应用

　　分析测试百科网讯2019年4月23-25日，由复旦大学附属中山医院检验科主办，复旦大学生物医学研究院中国医药教育协会检验医学分会、上海市生物医学工程学会检验医学专业委员会和美国临床质谱协会（MSACL）协办的“国家级I类继续教育学习班-第四届液相色谱–质谱技术临床应用培训班”在中山医院东院区18号楼4楼独山厅举办。本次活动围绕LC-MS/MS技术在我国临床检验领域的应用，邀请了国内外著名专家教授，向学员们讲授了液相色谱-质谱检测技术的基本理论、平台建设、研发与验证、质量管理、临床应用、常用检测项目和相关解决方案等方面的知识，共吸引160多位来自国内各大医院的检验技术人员和相关单位的工作人员参加。分析测试百科网作为合作媒体全程参与报道。

会议现场

主持人：中华医学会检验医学分会前主任委员 潘柏申

　　今天报告的主题是“液相色谱—质谱检测的质量管理与控制”和“液相色谱—质谱技术的临床应用”，复旦大学生物医学研究院副院长陆豪杰教授、阿克伦儿童医院检验科主任王思合、宾夕法尼亚州立大学Hershey医学中心实验室负责人朱玉胜、MSACL委员会成员MichaelChen博士、中华医学会检验医学分会常务委员郭玮、复旦大学附属中山医院检验科副主任王蓓丽、北美华人临床化学协会（NACCCA）2019主席袁超、复旦大学附属中山医院检验科质谱组成员陈方俊带来了精彩的报告。

宾夕法尼亚州立大学Hershey医学中心实验室负责人 朱玉胜

宾夕法尼亚州立大学Hershey医学中心实验室负责人朱玉胜带来题为《LC-MS/MS分析开发和验证的基本要求》的精彩报告。报告介绍了CLSI C62-A：液相色谱-质谱法，批准指南，2014年、FDA：生物分析方法验证，工业指南（草案），2013年、EMA：生物分析方法验证指南，2011年、CAP：CAP清单中的LC-MS/MS、Uttam Garg：在临床实验室认证项目中使用串联质谱法。AACC 2010、CLSI C28-A3C：定义、建立和验证参考Interva等文件中的LC-MS/MS分析开发和验证的基本要求。

阿克伦儿童医院检验科主任 王思合

阿克伦儿童医院检验科主任王思合带来题为《质谱检测的质量保证》的精彩报告。报告支持MS方法在实验室医学中很重要。质量管理对于确保患者护理报告的质量结果至关重要。质量管理应涵盖测试过程的所有阶段。质量管理是一项团队工作（团队努力），涉及管理、方法开发、操作人员和制造商的技术支持团队。

北美华人临床化学协会（NACCCA）2019主席 袁超

北美华人临床化学协会（NACCCA）2019主席袁超带来题为《故障排除》的精彩报告。报告对日常工作的一些故障进行了介绍和分析，并且给出了一些相关建议：在预期性能下执行功能测试。进行定期维护：定期更换注射器、柱塞、注射器端口插入件、防护柱、柱、移动相、过滤器、管路、瓶子。在集团内部沟通问题和解决方案。找出根本原因，改进方法：最好的样品清理；更好地选择管道和连接件。最后报告指出最好的故障解决方法是避免故障，而不是解决故障。

复旦大学生物医学研究院副院长 陆豪杰教授

复旦大学生物医学研究院副院长陆豪杰教授带来题为《质谱在临床蛋白生物标记物发现和验证中的应用》的精彩报告。蛋白质组学的概念指应用各种技术手段来研究蛋白质组的一门新兴科学，其目的是从整体的角度分析细胞内动态变化的蛋白质组成成份、表达水平与修饰状态，了解蛋白质之间的相互作用与联系，揭示蛋白质功能与细胞生命活动规律。报告介绍了基于一级质谱的传统定量方法和基于二级质谱的定量方法，并列举了肝癌蛋白质组定量等实际应用案例。

中华医学会检验医学分会常务委员 郭玮

中华医学会检验医学分会常务委员郭玮带来题为《类固醇激素在临床诊断中的应用和案例分享》的精彩报告。液相色谱-质谱联用仪（LC-MS）是定量检测的“金标准”。在进行激素检测时，免疫方法具有低值检测差异大、结果准确性低，检测范围无法满足对疾病诊疗的需求等问题。在多数的情况下，临床实验室引入质谱作为传统免疫方法的强有力的补充。报告介绍了中山医院LC-MS/MS检测肾上腺皮质激素的案例。在提到如何规范开展LC-MS/MS的技术时，郭玮教授指出首先要明确LC-MS临床检测的基本要求，其次要了解LC-MS检测方法的建立、验证与执行。

复旦大学附属中山医院检验科副主任 王蓓丽

复旦大学附属中山医院检验科副主任王蓓丽带来题为《伊马替尼药物浓度检测的临床应用》的精彩报告。影响伊马替尼血药浓度的因素包括：药物代谢酶、转运体、核受体编码基因多态性 、药物间相互作用 、血浆结合蛋白（95%结合） 。报告介绍了高效液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）建立伊马替尼血药浓度检测方法，包括方法建立、方法验证和标本要求等。

复旦大学附属中山医院检验科质谱组成员 陈方俊

复旦大学附属中山医院检验科质谱组成员陈方俊带来题为《LC-MS/MS技术检测儿茶酚胺、RASS系统在临床诊断中的应用和案例分享》的精彩报告。报告介绍了中山医院检验科在实际工作中关于检测儿茶酚胺、RASS系统的相关案例。

MSACL委员会成员 Michael Chen博士

MSACL委员会成员Michael Chen博士带来题为《LC-MS/MS在临床毒理学中的应用和质量管理》和《临床质谱在北美的应用》的精彩报告。临床质谱技术经过多年的发展，已经广泛的应用于新生儿筛查、滥用药物、免疫抑制药物、维生素D、治疗药物监测、甾体和激素分析等领域。报告介绍了新生儿筛查方面的案例。