规划与管理要点：医学实验室信息系统建设

近年来，检验医学取得了很大的进步和发展，为我国医疗水平不断提升提供了基本保障，其中检验自动化尤为突出，我们相信未来检验医学将继续在自动化的道路上大步向前。与此同时，各个新生项目的研发与临床应用，将会更大程度上的丰富检验大军的阵容，相同项目不同方法学、不同仪器检测系统等，都会根据临床的不同需求为其提供帮助。检验项目、仪器设备和试剂品种的多样化也是医学实验室行业的一大发展趋势，根据各个实验室的具体情况制定与之相对应的个性化、智能化系统应用也是必然的发展趋势。

一

实验室信息管理系统（LIMS）概述

实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System 英文缩写LIMS）是将以数据库为核心的信息化技术与实验室管理需求相结合的信息化管理工具。实验室管理的对象是与实验室有关的人、事、物、信息、经费等，因此实验室管理主要包括：实验室人力资源管理、质量管理、仪器设备与试剂管理、环境管理、安全管理、信息管理以及实验室设置模式与管理体制、管理机构与职能、建设与规划等。

通过实验室信息管理系统，配合分析数据的自动采集和分析，大大提高了实验室的检测效率；降低了实验室运行成本并且体现了快速溯源和痕迹，使传统实验室手工作业中存在的各种弊端得以顺利解决。目前实验室信息管理系统在西方发达国家的应用相对比较成熟，我们国家经过多年发展，很多实验室也开始逐渐认识到信息化在管理中的作用，纷纷开始引入实验室信息管理系统。实验室信息管理系统也不断在各个行业进行改进和提升，相信随着科技的不断进步，和产品功能的不断完善，实验室信息管理系统可降低劳动成本和差错发生率，提高工作效率，实现全医院联网模式。

二

建设价值

医学实验室信息管理系统是实验室管理科学发展的成果，是实验室管理科学与现代信息技术结合的产物，是利用计算机网络技术、数据存储技术、快速数据处理技术等对实验室进行全方位管理的计算机软件和硬件系统。我们大力推广建设医学实验室信息管理系统的主要目的是提高检验效率和效益，提高科学研究数据的准确性和整体科研水平。

01

提高样品测试效率

利用医学实验室信息管理系统，实验室测试人员可以随时在LIMS上查询自己所需的信息；另外，实验数据的分析结果输入LIMS后，亦可自动汇总生成最终的分析报告。

02

提高分析结果可靠性

分析人员可以及时了解与样品相关的全面信息；管理系统的自检报错功能可以降低出错的概率。另外，LIMS提供的数据自动上传功能、特定的计算和自检功能，消除了人为因素，也可保证分析结果的可靠性。

03

提高对复杂分析问题的处理能力

LIMS将整个实验室的各类资源有机地整合在一起，工作人员可以方便地对实验室曾经做过的全部分析样品和结果进行查询。因此，通过对LIMS存储的历史数据的检索，有可能得到一些对实际问题处理有价值的信息。

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协调实验室各类资源

管理人员可以通过LIMS平台，实时了解实验室内各台设备和人员的工作状态、不同岗位待检样品数量等信息，能及时协调有关方面的力量化解分析流程出现“瓶颈”环节，缩短样品检测周期；调节实验室内不同部门冗余资源，最大程度地减少资源的浪费。

05

实现量化管理

LIMS可以提供对整个实验室各种信息的统计分析，得到诸如设备使用率、维修率、不同岗位人员工作量、出错率、委托样品测试项目分布特点、实验室全年各类任务的时间分布状态、试剂或经费的消耗规律等信息。管理层能定量地评估实验室各个环节的工作状态，很好地实现实验工作的全面量化管理。

三

实验室信息系统建设规划与管理

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系统规划原则和目标

1 实验室资源共享管理

包括实验室、实验仪器、数据分析软件等资源的共享管理，需要使用实验室的人员可以通过系统软件预约实验室、仪器或软件，并具有按时计费的功能。

2 标本中心管理

在共享管理系统中，用户可以通过系统软件向标本中心实验室提出标本检验申请，注明标本样品名称、数量、检验要求、返回检验报告时间、当前存放位置等信息。

3 动物实验中心管理

共享管理系统把动物实验中心也纳入其中，管理人员通过系统软件随时能了解动物房空调机组的温度、湿度、水阀开度、风机运行、压缩机运行状态等；也能了解动物房内的温度、湿度情况。

4 化学品管理

针对实验室用到的各种化学品使用进行记录，包括化学品名称、性质、存放位置、禁忌提示、存量限制提醒、低存量提醒、推荐医院指定的化学品供应商等功能，以及化学品的危险程度和应急处理方案。

5 共享管理系统后台

共享管理系统为系统管理员准备了后台管理页面，管理员可以在这里进行预约管理、人员及权限管理、添加实验室或仪器设备、修改停用实验室或仪器设备、发布本院公告信息以及系统设置等。

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系统基本工作流程

样本信息录入、检验申请录入和编辑患者基本资料，根据医嘱选择检验项目，提交检验申请，打印唯一性标识（条形码）并贴于样本采集管上，减少重复劳动并降低差错率。

检验计费提交检验申请后，计算机根据检验项目实现自动计费，方便检验前后收费，避免漏收、错收。

样本核收、拒收检验人员通过扫描条码号从系统中获取患者信息和检验项目等，系统自动记录接收者、接收时间等，拒收的不合格样本可在LIMS中记录拒收原因。

样本分析自动化分析仪与LIMS系统通过计算机相连，分析完毕后检验结果自动传输到LIMS中，非自动化仪器需要手工录入结果，等待审核。

历史结果比对、报告审核时，相同条码号或姓名的患者LIMS系统自动提供可供参考的历史结果，结果审核后检验者无法修改，系统会自动记录检验者和审核者姓名，并支持电子签名。

发布结果一经审核，检验报告会自动上传至互联网，医院在经授权的情况下，可以根据需要进行检验报告单的查询和打印。

室内质量控制结果自动存储到LIMS系统中的质量控制模块（质控的基本资料需要事先设定，如质控物资料、质控规则等），支持多种质控规则，并可根据需要绘制质控图，帮助判断质控结果是否失控，方便管理者实时监控质控结果，监督并指导失控分析处理。

结果查询和统计分析通过患者姓名或条码号进行结果查询；也可以根据需要，使用不同字段（时间、专业组、医生、审核者、送检单位、检验项目、收费金额等）的组合进行统计分析，如工作量统计、医生检验项目明细、送检单位某时间段的收费总额等，省时省力，方便快捷。

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信息化建设实施方案

当今时代是飞速发展的信息时代，高速信息网络已经普遍应用，依托既有的互联网条件，可以便捷的搭建智慧实验室管理平台系统，充分发挥计算机的信息处理和控制优势，提高工作效率及数据安全性。搭建的管理平台主要由数据存储层、管理与应用层和感知与控制层三部分构成。

数据存储层，包括云服务器以或本地服务器，主要负责数据的存储、计算与分析、向管理与应用层发送指令、与用户端进行交流并通过用户端向用户显示实验室及设备的运行状态。

管理与应用层，主要包括后台管理系统、用户端软件（手机APP或PC软件）、耗材与管理系统以及本地控制器等部分组成；主要负责管理系统的设置、用户查询数据或控制设备、对耗材与化学品等进行管理，同时也可以对实验室运行大数据进行分析和处理。

感知与控制层，主要由本地主控设备、各单元可编程控制器、各种传感器以及各种执行器等组成，主要负责收集设备运行数据、执行管理系统发出的各种指令，远程控制设备的运行。

管理平台系统在工作过程中，云服务器通过互联网与本地的控制单元进行通讯，控制单元获取末端感知设备上传的运行数据，再传送到服务器；同时控制单元也可以接收服务器发出的指令，并将指令转发给现场执行设备以实现远程控制的目的。

这样，实验室用户就可以通过软件随时查看实验室的环境、设备运行状态，接收各种报警信息，还可以远程控制现场设备或调整实验室的环境、设备设置参数。

智慧实验室管理平台结构示意图

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实验室环境及设备管理

1 实验室环境监测管理

实验室用户可以通过信息软件随时监控实验室环境状态。

2 机电设备运行管理

机电设备是指服务于实验室的配套辅助设备，包括通风、空调、给排水、配电、供气等系统。对于机电设备的运行状态进行监测及保障其正常运行，是实验室可以正常工作的基础条件，有助于提高检验数据的准确度。

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实验室的资源共享与管理运行

中心实验室作为一个共享科研平台，为全体科研人员提供实验台位、实验指导以及大型仪器设备的共享。中心实验室拥有的全套蛋白质组学设备、蛋白芯片质谱仪、细胞培养全套设备、Real-time PCR仪、DNA测序系统、凝胶图象处理系统、低温超速离心机，荧光及倒置显微镜、mRNA差异显示系统等，能够提供蛋白质组、分子生物学、细胞生物学、免疫组化及细胞免疫学等方面的高端实验研究需要。

使用中心实验室的人员包括院内、院外的医生、老师、学生以及其它科研人员，而且他们使用实验室、实验仪器设备的时间、时长均不确定，经常造成实验冲突，很大程度影响了实验效率。

通过建立一套智慧实验室的管理平台，实现中心实验室的资源共享，可以让所有希望使用实验室或仪器设备的人员，预先通过系统管理软件在网上预约时间，大家有秩序的按约定时间开始实验，可以大幅度的提高实验室、实验仪器的使用效率，节省实验人员的时间。

更多有关医学实验室相关话题，请见“2022中国医学实验室建设发展大会”