发布时间:2022-12-29 11:43 原文链接: 继赛默飞、罗氏,FDA批准BectonDickinson猴痘PCR检测

  美国食品和药物管理局已授予 Becton Dickinson 猴痘 PCR 检测的紧急使用授权。

  Viasure Monkeypox virus Real-Time PCR Reagents for BD Max System 的测定旨在定性检测来自其医疗保健提供者怀疑感染猴痘的个体的人类病变拭子样本中的猴痘病毒 DNA。 FDA 表示,虽然阳性结果表明存在猴痘病毒 DNA,但与患者病史和其他诊断信息的临床相关性对于确定患者感染状态是必要的。

  自 9 月以来,FDA 一直在发布用于猴痘测试的 EUA。 到目前为止,Thermo Fisher、Quest Diagnostics、Roche 和 Abbott 也已将 EUA 用于他们的猴痘检测。

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