mRNA疫苗国内外研发布局

疫情之下，很多创新性的工艺技术平台用于新冠疫苗的研发，一些产品已经获批上市，与此同时，这些创新性疫苗技术也开始应用于其他疾病领域，疫苗的发展进入了百花齐放的新时代。行业发展进入快车道的同时，也对下一代疫苗如mRNA疫苗、重组蛋白和多联多价等疫苗发展的开发效率、安全性和疗效性提出更高要求。

由于后疫情时代新冠疫苗需求迫切，加快了mRNA研发平台技术的进度，2020年两款mRNA疫苗的上市宣告mRNA技术正式进入商业化时代，mRNA有望进入快速发展的黄金十年。根据PubMed预计2035年mRNA领域市场有望达230亿美元。

（来源：Nautre，国金证券研究所）

mRNA因其技术优势可广泛应用于预防疫苗、治疗疫苗、治疗药物等诸多领域。目前mRNA可应用于传染病预防、肿瘤免疫治疗、蛋白替代、CAR-T、基因编辑等，总体可分为三大类：预防疫苗、治疗疫苗、治疗药物。其中预防疫苗领域的布局最丰富，其次是治疗药物领域。

mRNA研究大多数处在临床前/I期等早期阶段，mRNA疫苗具有研发周期短、生产工艺简单、有效性高等优势。

新冠疫苗是mRNA技术首次获得FDA批准上市的应用领域。疫情中，相比传统技术路径，mRNA新冠疫苗针对原始株的基础免疫临床数据取得了良好表现，Pfizer/BioNtech针对原始新冠毒株的mRNA新冠疫苗有效率达到了95%，Moderna的有效率为94.5%。目前，Pfizer和Moderna的mRNA新冠疫苗也已相继获得美国FDA的全面批准。此外，较快的抗原设计以及灵活的生产制备工艺赋予了mRNA疫苗针对变异株快速的开发速度。

整体来看，目前mRNA技术路径在常规疫苗品种上的研发大多仍处于临床早期。传染病疫苗是目前最先进的mRNA技术应用，部分在研的传统重磅品种疫苗包括mRNA流感疫苗（Moderna处于临床II期）、带状疱疹mRNA疫苗（临床前）、狂犬mRNA疫苗（CureVac处于临床I期）、RSV疫苗（Moderna启动III期临床）、HIVmRNA疫苗（Moderna处于临床I期）。在治疗性疫苗领域，mRNA技术也在加速新的个性化肿瘤疫苗开发。