据美国食品药品管理局(FDA)消息,11月份以来,美国FDA对我国多家企业产品实施自动扣留。具体信息如下:
预警编号 | 发布日期 | 地区 | 企业名称 | 产品名称 | 项目 |
99-21 | 2019-11-4 | 江苏苏州 | Foreign Trade Co | 冷冻虾 | 二氧化硫 |
99-22 | 2019-11-4 | 天津武清区 | Tianjin Zhanhe Vegetable Co. | 核桃面包 | 标签未标注致敏原 |
99-37 | 2019-11-4 | 山东烟台 | WANGHENGXIN FOODSTUFF CO,LTD | 酸奶(原味酸奶、风味酸奶或水果酸奶) | 加工过程未备案 |
99-08 | 2019-11-5 | 山东泰安 | Feicheng Green Fruits & Vegetables | 毛豆 | 溴虫腈 |
99-21 | 2019-11-5 | 山东烟台 | YanTai LongShun Foodstuffs Co.,Ltd. | 冷冻莲藕 | 二氧化硫 |
99-38 | 2019-11-6 | 福建福州 | Fujian Guangyang Egg Industry CompanyLimited | 所有低酸罐装食品蛋制品 | 生产过程控制不当 |
99-38 | 2019-11-12 | 福建福州 | Beiqi (Fujian)Foods Company Limited | 谷物产品、蔬菜产品和饮料等所有酸化食品 | 生产工艺控制不当 |
45-02 | 2019-11-22 | 广东东莞 | DonGGUAN HUANG JIANG FRIENDS DEC | 硬糖、软糖等 | 未经许可或未申报的蓝色色素#1、黄色色素#5 |
马斯克表示,Neuralink正在设计一种将大脑信号转化为行动的设备,将首先专注于两个应用:恢复人类视力,以及帮助无法移动肌肉的人控制智能手机等设备,甚至恢复脊髓受损者的全身功能。美国特斯拉公司创始人......
5月16日,华东医药公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,中美华东申报的HDM1002片的新药临床试验(IND)申请获......
谁能想到——“去吃屎吧”——有一天真的不是在骂人,而是劝患者吃药!当地时间4月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了SeresTherapeutics公司研制的由人类粪便制成的药丸(Vowst......
风湿性多肌痛(PMR)是一种炎症性风湿性疾病,通常最初表现为颈部、肩部和髋部区域疼痛和僵硬,症状包括疲劳、低热和体重减轻等,常见于50岁及以上的老年人。长期以来,使用皮质类固醇激素药物一直是该病的主要......
D-L1抗体cosibelimab递交的生物制品许可申请(BLA),用于治疗转移性或不适于接受治愈性手术或放射治疗的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。FDA预计在2024年1月3日之前做出回复。皮肤鳞状细胞......
《自然》杂志发文称,美国FDA将很快要求相关机构提交一份确保临床试验多样性的计划。扩大临床试验受试者的范围和种类是测试药物适用性的重要方式,“这是过去三十年来,针对临床试验多样性方面的最大变化。”但对......
近日,美国FDA网站更新了进口预警措施(importalert),其中,对我国两家企业的相关产品实施了自动扣留,详情如下:......
2022年12月19日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准安捷伦ResolutionctDxFIRST作为伴随诊断(CDx)用于确定携带KRASG......
2022年11月7日,碱基编辑治疗公司 VerveTherapeutics 发布声明,FDA已暂停了其主要候选药物Verve-101的临床试验研究新药申请。Verve-101是首个......
11月28日,SarePTA Therapeutics公司宣布,FDA已经接受基因疗法SRP-9001治疗杜氏肌营养不良症(DMD)患者的生物制品许可申请(BLA),并授予优先审评资格,PD......