发布时间:2011-01-17 08:43 原文链接: 强生再爆大规模召回事件涉及4700万件药品陷入怪圈?

 

  据外国媒体报道 , 强 生 公 司(Joh nson &Johnson)近日再次爆出大规模药品召回事件,涉及4700万件药品。据不完全统计,去年以来,这已是强生第八次进行大规模召回。

  此次召回的药品涉及儿童用泰诺(T ylenol)、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、抗过敏药可他敏、速达菲(Sudafed)、派德(Sinutab)等产品,涉及地区为美国、巴西以及加勒比。美国食品和药物管理局(FD A )表示,本次召回为强生公司旗下的麦克尼尔(M cN eil)公司进行,召回产品都是在麦克尼尔的宾夕法尼亚工厂生产。

  强生公司表示,历次召回事件之后,强生对其生产记录进行了彻查,发现部分产品的生产清洁环节出现问题,因此进行召回,但是这些问题影响到召回产品质量的 “可能性非常小”。此次召回仅涉及批发环节,消费者和医疗机构无需采取行动。强生表示检查仍将继续,并暗示一旦发生问题还可能再次进行召回。

  从去年开始,强生就频频爆出大规模召回事件。例如,去年1月,强生召回泰诺等约500个批次的非处方药;4月,强生在美国和加拿大等12个国家和地区召回40多个批次药品,涉及多种广泛使用的儿童及婴幼儿非处方药;8月,遭到会引发眼睛刺痛等问题的投诉后,强生在亚欧市场召回约10万瓶日抛型隐形眼镜;11月,强生召回约400万盒儿童抗过敏药可他敏和约80万瓶儿童止痛药美林,并扩大泰诺感冒药的召回至总计900万瓶。

  强生的召回规模之大,已经使其部分产品在美国等重点召回地区难觅踪影,给消费者的生活带来不便,同时也使强生品牌在消费者中的形象受到影响。去年三季度,强生在美国的总销售额从2009年的17亿美元大减25%至13亿美元,而出问题最多的非处方药和营养品销售则降低40%至4.38亿美元。

  强生本月将公布的四季度财报也面临下滑压力。强生预计,去年由于召回事件带来的损失将约为6亿美元。目前,出现问题的宾夕法尼亚州工厂已经应美国监管部门要求停产整顿。强生表示工厂将于年底恢复生产,并力保目前部分短缺的药品能够尽早得到足够供应。

  尽管有业内人士对该公司的前景依然表示乐观,但是一些华尔街分析师却持有不同观点。据悉,高盛本月降低了对强生今年盈利额的预测,部分原因是其工厂究竟需要多久才能达到FD A的要求仍然存疑。美国《纽约时报》援引高盛分析师的话表示,强生实际所需的恢复生产的时间可能比预计更久。

  强生历次发生召回事件后均表示将彻查相关生产环节,但为什么却屡次陷入召回怪圈?目前强生频发召回事件的具体原因尚不清楚。有观点认为,像强生这样出现如此严重的系统性问题实属罕见,原因可能在于错误地将生产和质量控制的监管分散化。

  也有观点认为,强生的问题在于过分追求降低成本。据《纽约时报》报道,有两位曾在强生供职的员工承认,强生出于节约成本的考虑没有重视麦克尼尔工厂生产中存在的问题;另有强生的其他前员工表示,强生最近几年在投资新设备方面总是犹豫不决,因为投资新设备和确保生产质量需要大量的资金投入。

相关文章

辛迪思有限公司SynthesGmbH对创伤外科手术器械包主动召回

强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于螺丝刀轴杆顶端凹槽未进行加工,生产商辛迪思有限公司SynthesGmbH对其生产的创伤外科手术器械包InstrumentsforTraumaSurgery(国械备......

强生以20亿美元收购AmbrxBiopharma目标是该平台

制药巨头强生公司(JNJ)周四宣布,已完成对AmbrxBiopharma,Inc.的全现金并购交易,总股本约为20亿美元,扣除预计收购现金19亿美元。该交易将作为企业合并入账。AmbrxBiophar......

强生双特异性抗体再获FDA批准每两周给药一次

近日,强生公司宣布,美国FDA已批准TECVAYLI的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。治疗方案允许在至少六个月内达到并维持完全缓解或更好的疗效,而给药频率则降......

143亿,强生公司宣布达成收购生物制药公司Ambrx最终协议

1月8日,作为医药产业并购的热门领域,周一ADC(抗体偶联药物)领域又出现一笔大型交易:强生宣布以20亿美元纯现金收购Ambrx生物制药。强生官网消息根据双方公司的公告,强生将以每股28美元收购Amb......

市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》

近日,市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号),自2024年1月1日起施行。为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署,全面落实药品管理法、疫苗管理法有......

关于银黄含片等4种药品转换为非处方药的公告

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,银黄含片等4种药品转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。请相关......

关于银黄含片等4种药品转换为非处方药的公告

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,银黄含片等4种药品转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。请相关......

南非拟开始接种强生疫苗

首批8万剂强生公司新冠病毒疫苗于16日晚到达南非,并将从本周开始对南非的医务工作人员进行疫苗接种。南非目前已确定订购了900万剂强生疫苗,该疫苗已获得南非卫生产品监管局的批准。南非卫生部部长姆赫兹16......

强生停止艾滋病疫苗试验

2023年1月19日获悉,强生公司停止了在美洲和欧洲进行的一项大型实验性艾滋病疫苗试验,此前在非洲进行的一项类似形式的疫苗试验失败,令对抗这种全球性传染病的希望落空。强生宣布了对正在研究的HIV疫苗方......

开局80万,强生最想收购的公司如何做到千亿巨头?

开局80万美元,用40年的时间建立起一家营收百亿美元,市值超500亿美元的医疗器械企业,如何做到?这看似不可能,但这就是波士顿科学的故事。两周前,波士顿科学联合创始人PeteNicholas逝世。多家......