发布时间:2015-04-23 10:09 原文链接: 我国埃博拉疫苗完成Ⅰ期临床试验

  3月26日,世界顶级医学杂志《柳叶刀》全文发表我国埃博拉疫苗Ⅰ期临床试验研究成果。该疫苗Ⅰ期临床试验由江苏省疾控中心朱凤才领衔的专家团队主持,在泰州中国医药城完成了120名志愿者临床试验。江苏省疾控中心专家表示,Ⅰ期临床试验研究结果表明,该疫苗安全性好,提前2周接种可实现预期免疫效果。

   据悉,我国埃博拉疫苗由军事医学科学院生物工程研究所研发,是继美国、加拿大之后世界上第四个进入临床试验的埃博拉疫苗。2014年底至今年年初,在泰州中国医药城完成了120名志愿者的随机双盲、剂量递增、安慰剂对照Ⅰ期临床试验,结果表明该疫苗安全性好。

   江苏省疾控中心疫苗临床评价所副所长孟繁岳表示,Ⅰ期试验从2014年底一直持续到现在。目前,江苏省疾控中心还回访调查了120名志愿者。“Ⅰ期临床试验安全性观察主要包括三个方面:一是志愿者注射疫苗部位有没有红肿结节等症状,二是观察其全身反应,比如有没有过敏、发热等症状,三是通过临床检验观察疫苗是否影响肝肾功能。”

   一般来说,接种后7天是安全性最为关键的观察期。目前观察结果表明,该埃博拉疫苗主要不良反应为注射部位轻度疼痛,没有发生严重不良反应。接种后14天达到预期免疫效果,28天抗体水平达到峰值,这一结果表明,提前2周接种可以实现较好的免疫应答。目前埃博拉疫苗的接种是“打一针”,但究竟打一针,能管多长时间,还需研究人员们的继续探索。

相关文章

这个行业国产企业全盘皆输卷来卷去只有meworse

不创新不出海会有什么后果?疫苗行业正在做一个恶劣示范,几乎所有大品种都将发展至一种群殴的局面。2022年尚处于高景气的HPV疫苗,2023年已发生踩踏,万泰生物二价HPV疫苗收入比上年减少约42亿元,......

治疗抑郁症、渐冻症...2024上半年这5项临床试验值得关注

神经退行性疾病和精神疾病领域近年迎来多项突破。比如阿尔茨海默病领域两款靶向淀粉样蛋白的抗体已经获得FDA的批准,今年有望迎来第三款抗淀粉样蛋白抗体的批准。精神分裂症领域也有望迎来数十年来首个新机制药物......

万泰生物换将:疫苗业务业绩降速,体外诊断能否再扛大旗

1月16日,万泰生物(603392.SH)发生高管变动,曾从钟睒睒手中接棒董事长职位并兼任总经理一职的邱子欣申请辞去总经理一职,经邱子欣提名、董事会提名委员会审核,董事会同意聘任姜植铭为万泰生物总经理......

微生物所等研发出新型“二合一”猴痘病毒重组蛋白疫苗

近日,中国科学院微生物研究所高福团队在《自然-免疫学》(NatureImmunology)上,发表了题为Rationaldesignofa‘two-in-one’immunogenDAMdrivesp......

警惕!由于临床试验没有注册,2篇29分的文章被撤回

2024年1月9日,Gastroenterology(IF=29)撤回了英国谢菲尔德大学IainDavidCroall等人发表的题为“GlutenDoesNotInduceGastrointestin......

预算过亿!浙江省肿瘤医院欲采购多款临床分析仪器

浙江省肿瘤医院发布2024年2-9月拟采购医疗设备的采购信息征集,涉及多个科室,其中PET-MR预算金额达到3000万,多台仪器设备预算金额超千万,总预算金额超亿元。序号申请科室项目内容数量采购预算(......

CDE发布通知,一指导原则实施近一年后,修订版发布

刚刚,CDE发布通知,2022年发布的《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(试行)》已实施近一年,药审中心结合实施情况组织修订了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修订版)》,立即施行。本指导原则主要适......

国内规模最大反向充电试验完成

国内规模最大反向充电试验完成,50台新能源车30分钟反向放电近1000度。在江苏无锡,国内规模最大的反向充电试验近日完成,50台新能源车的反向充电功率达到了近2000千瓦,试验历时30分钟。这次试验向......

智飞生物携手羽冠生物助推合成生物学技术在疫苗领域应用

智飞生物传来消息,近日,公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司与上海羽冠生物技术有限公司签署合作开发与独家许可协议,双方将基于智飞绿竹创新孵化中心的新型疫苗开发平台与羽冠生物的合成生物学疫苗技术平......

恒瑞医药获得新药临床试验批准!

12月29日晚间,恒瑞医药发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-3738片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关......