从癌症疫苗到治疗性疫苗，越来越多的疫苗走进生活

　　“各国力求到2020年时，实现疫苗接种的全国覆盖率达到90%及以上，每个地区的覆盖率达到80%及以上。”这是世卫组织《全球疫苗行动计划》（GVAP）中制定的目标。该《计划》还特别强调，应加快实现对所有疫苗可预防疾病的控制，而癌症疫苗作为研发重点之一，一直是各国生物医药公司争抢的“热门领域”。

　　以“人类乳头瘤病毒（HPV）融合蛋白疫苗”为例，该疫苗已经在国外上市十年，但在国内却一直未落地。

　　虽然一再传闻HPV疫苗即将在大陆上市，免去大陆女性前去香港打疫苗的奔波之苦，但这类疫苗的正式上市日期依然没有公布。美国默沙东公司工作人员在接受《中国科学报》记者采访时表示：“默沙东已于2012年将佳达修疫苗（HPV疫苗）临床实验数据交到了中国国家食品药品监督管理总局药品审评中心，目前正在药品审评中心进行审评。不过，我们暂无确切审批和上市时间表。”

　　HPV疫苗是全球首支可以预防癌症的疫苗，自从美国正式上市起，距今已有10年，目前惠及全球160多个国家和地区，由于能够预防约七成宫颈癌，被人们称为“宫颈癌疫苗”。我国也正在加紧步伐研究HPV疫苗，预计在未来几年内上市。

　　癌症疫苗正在“崛起”

　　其实，科学家对疫苗的关注从未减弱，因为疫苗在历史上战胜的疾病不胜枚举。例如，曾经肆虐人类的天花病毒，就因为疫苗的横空出世，在上世纪七十年代被消灭。

　　“对于绝大部分健康来说，疫苗的安全性优于治疗用的药品，疫苗是以极小的剂量作用于人体。尽管有些人可能会产生局部部位红肿、全身发热等不良反应，但这些均属于正常反应。” 中国医药行业生产力促进中心主任王福清解释道。现在，人们依然寻找着通过疫苗预防疾病的方法，让人们远离疾病的痛苦。

　　去年9月，美国化学学会糖类化学分会贺拉斯贝尔奖得主海尔特·简·布恩斯（Geer Jan Boons）曾在与中国药科大学师生交流时透露，目前除了宫颈癌疫苗多年前在美国上市，肾癌疫苗多年前在俄罗斯上市外，还有多个癌症疫苗已经进入临床阶段。最快1年，这些癌症疫苗就将上市。不仅针对癌症，对于其他慢性疾病和传染病，科学家也正在寻求疫苗的方法抑制。

　　4月16日，在武汉召开的第六届中部心脏病学会议上，大会主席、武汉协和医院心血管病研究所所长廖玉华教授研究团队宣布，他们历时十余年研究的高血压疫苗已进入临床前阶段，预计最快6年即可用于临床治疗。届时，高血压患者只需每隔1~3个月打一针这种名为“ATRQβ—001”的高血压疫苗，就可以控制住血压。

　　而在去年，第三军医大学药学系教授邹全明与中国食品药品检定研究院研究员曾明、江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才等组成的团队，合作完成了“口服幽门螺杆菌疫苗III期”临床研究成果发表在《柳叶刀》上。该研究指出，其疫苗可显著降低幽门螺杆菌感染发生率，这个疫苗也是世界首个且唯一获批的抗幽门螺杆菌疫苗。

　　疫苗的作用越来越大

　　虽然从疫苗的名称来看，疫苗预防和治疗的疾病多种多样，但从概念划分，疫苗大致分为两类：一类属于单株抗体，即人类已经完全了解该病的发病原因，比如宫颈癌疫苗，是人类感染人乳头瘤病毒导致，抗体只要对这类病毒有效即可；另外一类属于唤醒人体免疫系统的疫苗，人类并不能完全了解这类癌症的发病原因，只知道它的发病和一种物质抑制免疫系统正常工作有关。不过，科学家现在也已经找到了这类物质，并且正在开发去除这些物质的疫苗。

　　在我国，随着国内疫苗研发水平不断提高，一批自主创新的疫苗问世。

　　2012年1月，由厦门大学、养生堂万泰公司联合研制的“重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）”获得了国家一类新药证书和生产文号，成为世界上第一个用于预防戊型肝炎的疫苗；2014年12月由军事医学科学院生物工程研究所联合天津康希诺生物技术有限公司自主研发的重组埃博拉疫苗，已获得军队特需药品临床批件，进入临床试验；2015年1月，CFDA批准了由中国医学科学院医学生物学研究所研制的全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）的生产注册申请，同时，华兰生物的H7N9流感疫苗和北京绿竹生物制药有限公司申报的“福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗”也获得了临床批件。

　　治疗性疫苗成新方向

　　“治疗性疫苗将是未来一段时间内的疫苗研发前沿方向。”王福清告诉《中国科学报》记者，因为经过多年的发展，预防性疫苗市场日趋成熟和饱和，行业发展潜力有限，而治疗性疫苗的研发活动已经进入高潮，国外各大生物医药企业纷纷参与治疗性疫苗的研发。在治疗疫苗的领域，目前只有葛兰素—史克公司旗下的Corixa公司开发的Melacine黑色素瘤疫苗及美国Avax技术公司治疗黑素瘤的M-Vax癌症疫苗，分别在加拿大及澳大利亚上市。而在美国，虽然已经有多个癌症治疗性疫苗进入临床阶段，但是距离上市尚有一段时间。

　　而我国国内的治疗性疫苗的研发尚处于起步阶段。

　　“我国正在开发的疫苗主要有肺炎结合疫苗、轮状病毒疫苗、戊肝疫苗、SARS病毒灭活疫苗、艾滋病疫苗等重大疾病疫苗；国外新型疫苗的研发主要有流感疫苗、轮状病毒疫苗、肺炎结合疫苗、4价流脑结合疫苗以及带状疱疹病毒疫苗等，这些是近年来疫苗研发的前沿方向。”王福清进一步说明。

　　对于前段时间因为疫苗产生的恐慌，王福清认为“莫要因噎废食”。“因为儿童需要疫苗的保护，避免感染疫苗可预防疾病。如果选择不打疫苗，反而会增加我国儿童患病的风险。”