国际权威医学期刊《内科学年鉴》电子版于美国东部时间9月12日下午发表了我国学者临床研究结果——《针刺治疗慢性难治性功能性便秘随机对照试验》。这一研究显示,单纯的电针治疗可明显提高慢性便秘患者完全自主排便次数,针刺总治疗效应可持续20周,疗法安全。
《内科学年鉴》被称为国际内科学领域“第一刊”,由美国内科医师学会出版。此次是我国针灸临床研究首次登上该刊。不仅为针灸高级别证据探索奠定了基础,也标志着国际权威医学期刊对中医药研究的认可。
慢性便秘全球发病率为16%左右,严重影响患者生活质量。目前,治疗主要采取口服泻剂或促动力药,虽然能取得即时疗效,但长期使用容易产生药物依赖等副作用,目前尚无特效治疗方案。
过往经验表明针灸治疗可能有效,但证据强度不高,有待于进一步证实。为此,中国中医科学院首席研究员、中国针灸学会会长刘保延和中国中医科学院广安门医院主任医师刘志顺牵头开展,由国内15家医院共同完成了1075例样本的多中心随机对照试验。
该团队以高质量临床试验的国际视野进行研究。据刘保延介绍,研究方案从设计到实施,每一步都采用规范的国际临床流行病学研究方法,严格遵循随机对照试验基本原则,以科学、规范的方法向世界展示了针刺治疗慢性功能性便秘的临床疗效。
此研究中,他们建立了以国际专家为主的数据安全监察委员会,制定了行业组织标准——《针灸临床研究管理规范》,建立了针灸临床试验注册登记中心,得到了世界卫生组织国际临床试验注册平台项目管理部门认可。
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