发布时间:2017-01-12 10:35 原文链接: “难愈性溃疡多中心临床研究”启动

  近日,由中华医学会组织修复与再生分会主办、北京汉氏联合生物技术股份有限公司(以下简称“汉氏联合”)全资子公司北京汉氏联合干细胞研究院承办的“干细胞与组织修复高端论坛”在北京举行。在该论坛上,由汉氏联合倡导的“间充质干细胞凝胶治疗难愈性溃疡多中心临床研究”宣告正式启动。

  中国工程院院士付小兵、夏照帆、顾晓松,汉氏联合首席科学家、法国两院院士韩忠朝,中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心主任袁宝珠,全国创面修复专科联盟专家以及部分首批通过备案的干细胞临床研究机构的相关专家共 50 多人出席本次论坛。

  据汉氏联合干细胞凝胶研发项目负责人李宗金介绍,临床前研究表明,胎盘间充质干细胞凝胶应用于难愈性溃疡安全有效。中国人民解放军总医院医学博士李美蓉对前期已经开展的临床试验病例和临床试验结果进行了总结分享,试验结果显示,前期试验显示多数患者的难愈性溃疡获得痊愈。

  韩忠朝向与会专家提出了“关于开展胎盘间充质干细胞凝胶多中心临床研究试验”的初步研究方案。与会专家除了对方案细节展开广泛讨论之外,还对适应症细分、纳入排除标准和临床试验流程等问题进行了探讨。随后,各参会临床研究机构均表示将参加本次多中心临床研究。

  论坛最后,会议决定由中华医学会组织修复与再生分会和全国创面修复专科联盟共同推进汉氏联合提出的胎盘间充质干细胞凝胶的多中心临床试验,以尽快实现产品的医学转化。

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