经河北省药品检验研究院检验,标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:
一、经河北省药品检验研究院检验,标示为河北联康药业有限公司、南京海源中药饮片有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、樟树市庆仁中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、河南千方药业有限公司、禹州市凯旋药业有限公司、禹州市金地中药饮片有限公司、湖北神农本草中药饮片有限公司、湖南福泰中药饮片有限责任公司、邵阳神农中药科技发展有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、四川景程中药饮片有限责任公司、甘肃省国草药业有限公司、甘肃温泉生物科技有限责任公司、青海九康中药饮片有限公司等企业生产的23批次连翘不合格。不合格项目包括含量测定、浸出物、杂质等(详见附件)。
二、对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
特此通告。
附件:23批次不合格中药饮片名单
食品药品监管总局
2017年3月7日
药品品名 | 标示生产企业或供货单位 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 备注 |
连翘 | 江西青春康源中药饮片有限公司 | 20150801 | 福建民生医药有限公司 | 《中华人民共和国药典》2010年版一部 | 不合格 | [含量测定](连翘苷) | 河北省药品检验研究院 | / |
河南千方药业有限公司 | 150201QF | 驻马店市前进药业有限责任公司 | / | |||||
湖北神农本草中药饮片有限公司 | 20140201 | 房县人民医院 | / | |||||
邵阳神农中药科技发展有限公司 | 150913 | 邵阳市中心医院 | / | |||||
青海九康中药饮片有限公司 | 14111066 | 海东市乐都区中医院 | / | |||||
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 | 150802 | 黄山市人民医院 | [含量测定](连翘苷);[浸出物] | / | ||||
安徽颐生堂中药饮片有限公司 | 15051004 | 常州市武进区潞城街道社区卫生服务中心 | * | |||||
禹州市凯旋药业有限公司 | 151101 | 濮阳市中医医院 | / | |||||
山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 140214 | 抚松新城医院 | [检查](杂质) | / | ||||
甘肃温泉生物科技有限责任公司 | 20150317 | 秦安县人民医院 | / | |||||
广西玉林参宝堂中药饮片有限公司 | 15113001 | 五指山利民药材门市部 | * | |||||
陕西诚和药业有限公司金茂分公司 | 150518 | 崇信县人民医院 | [含量测定](连翘苷);[浸出物];[检查](杂质) | * | ||||
河北联康药业有限公司 | 1601010175 | 宁德市医院 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部 | [含量测定](连翘苷) | / | |||
南京海源中药饮片有限公司 | 160111 | 泰州市中医院 | / | |||||
湖南省自然堂中药饮片有限公司 | 151201 | 娄底市中医医院 | * | |||||
湖南福泰中药饮片有限责任公司 | 160401 | 湖南福泰中药饮片有限责任公司 | / | |||||
樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1601050 | 万年县中医院 | / | |||||
1606106 | 莆田鹭燕医药有限公司 | [含量测定](连翘苷);[浸出物] | / | |||||
安徽济顺中药饮片有限公司 | 160201 | 岳阳市一人民医院 | * | |||||
禹州市金地中药饮片有限公司 | 160501 | 禹州市金地中药饮片有限公司 | / | |||||
甘肃省国草药业有限公司 | 612020 | 平凉市新生药业有限责任公司 | / | |||||
广西贵港市神农药业有限公司 | 160801 | 广西贵港市神农药业有限公司 | [检查](杂质) | / | ||||
四川景程中药饮片有限责任公司 | 160401 | 遵义百颐医药有限责任公司 | / |
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。