两种新型胆固醇药物可以打败他汀类药物，但价格高昂

　　新研究发现两种注射药物对胆固醇水平的降低比他汀类药物更多，具有阻挡心脏病或中风发作的潜力。

　　然而，服用其中一种药物一年需要花14000美元（约合人民币96000元），有些心脏专家提出疑问，这两种昂贵的药物是否具有值得为之花掉高昂费用良好表现。

　　这两种药物是, evolocumab (Repatha) 和 inclisiran，两者都是针对PCSK9，即一种调节肝脏处理低密度脂蛋白胆固醇（即“坏”胆固醇）能力的酶。通过阻止这种酶，药物能带动身体筛选胆固醇。

　　临床试验结果显示，在因为心脏疾病已经病服用他汀类药物的病人身上，evolocumab和15%的重大心脏变故风险降低有关联。这些变故包括心源性猝死、心脏病、中风、需要住院的心绞痛，以及重新打开阻塞动脉管的手术。

　　 “Evolocumab也与20%的心脏病、中风、心源性猝死风险降低有关“，领队研究员、伯明翰与妇女医院的心血管医学主席Dr. Marc Sabatine说。

　　 “对于患有心脏和血管疾病且已经在服用他汀类药物的病人来说，我们现在已知加入evolocumab能减少未来的心脏病发作或中风风险，且这个药物的作用是安全的，“ Sabatine说。

　　不幸的是，evolocumab并不能降低一个人的整体死亡风险，或者说他们的因心脏疾病死亡风险，纽约长老会/哥伦比亚大学医学中心的心血管教研主任Dr. Gregg Stone提示到。

　　 “对我来说，失望的事情莫过于服用药物与否药物在死亡数量上没有区别，“Stone说道。

　　Sabatine说，evolocumab，一年花费14000美元的药物，已经在市场上两年了。它的作用机制是使用人工抗体来屏蔽肝脏中的PCSK9受体。

　　相比之下，inclisiran是一种下一代PCSK9抑制剂，它能减少肝脏产生酶的能力，英国伦敦帝国学院领队研究员Dr. Kausik Ray解释道。

　　Ray的团队发现，inclisiran可以比他汀类药物额外降低30%-50%的胆固醇水平。

　　除此之外，inclisiran能持续更长的药效，这意味着病人不用频繁地去找医生注射胆固醇阻滞针，

　　纽约大学郎哥医学中心的内科医生Dr. James Underberg说。

　　使inclisiran产生最佳药效的剂量为，病人先打一针，然后三个月后再打一针加强针，Ray说到。之后他们可以等六个月再打下一针。

　　相比之下，使用evolocumab的话，病人需要每个月或每两周注射一次。

　　“一年3-4针与12-24针相比，会让病人会更方便，”Underberg说。

　　研究人员报道，根据安全数据，这两种药物都没有严重的不良影响，副作用比他汀类药物还小。

　　但是心脏专家并不相信这些药物的益处对得上它们的花费，至少对大部分病人来讲。

　　领队心脏病专家Dr. Donald Lloyd-Jones说， “这些结果比较平庸，并没有达到我们的期望，” 他是Northwestern University预防医学首席长官和美国心脏协会发言人。

　　“我们应该仍然将这些药物留给那些他汀类药物已经不起效果的高风险病人，如果这些药物的价格是现在这样的话，“Lloyd-Jones说。

　　Underberg和Stone指出，evolocumab能减少两年内1.3%的心脏病或中风的绝对风险，以及3年2%的风险。

　　那意味着有大约74位高风险病人必须接受两年治疗来防止心脏病、中风发作或因心脏疾病死亡。50名病人需接受三年治疗。

　　按照这个速率，五年后，只有17名病人需要被治疗。

　　“通常来说，这些药物会留给高风险病人，治疗作用在他们身上会更大，” Stone说。

　　这两项临床试验的结果被发表在New England Journal of Medicine杂志和举办于美国华盛顿特区的American College of Cardiology年会演讲上。（生物谷Bioon.com）

　　原始出处：Marc S. Sabatine, Robert P. Giugliano, Anthony C. Keech, et al. (2017) Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease, New England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMoa1615664