罗氏公布新型双特异性抗体1期临床数据

　　日前，罗氏（Roche）公司公布了两项1期研究结果，评估了一种可同时结合T细胞和肿瘤细胞的新型癌症免疫疗法分子化合物CEA-TCB（RO6958688； RG7802）。该临床试验在癌胚抗原（carcinoembryonic antigen，CEA）阳性实体瘤患者中研究评估了CEA-TCB，包括过表达CEA并在至少两个先前化疗方案后进展了的微卫星稳定（MSS）转移性结肠直肠癌（mCRC）患者。研究表明CEA-TCB作为单一疗法具备抗肿瘤活性，并且与TECENTRIQ（atezolizumab）联合使用时进一步获得增强。

　　世界范围来说，结直肠癌（CRC）是全球第三大癌症（74.6万例，占癌症总数的10.0％），特别是针对女性患者群体为第二大癌症（61.4万例，占癌症总数的9.2％）。据估计，全球的CRC负担将增加60％，达到220万新增病例，到2030年将有110万人因该疾病而死亡。

　　CEA-TCB是一种新型的T细胞双特异性抗体，用于治疗表达CEA的实体瘤。由于CEA在结直肠癌等多种癌症中过量表达，CEA-TCB具有广泛的实体瘤作用潜力。CEA-TCB采用新颖的2比1分子设计：它被设计成一个臂绑定到T细胞上的CD3分子，并同时其它两个臂连接到肿瘤细胞上表达的CEA，于是使得T细胞与癌细胞紧密接近，便可导致T细胞激活和随后的杀伤肿瘤细胞机理。

　　在单药治疗中，31例mCRC患者接受了剂量为60mg或以上的CEA-TCB治疗，14例（45％）显示了部分缓解（n=2，6％）或疾病稳定（n=12，39％）。组合治疗组中，25名患者接受了5mg-160mg剂量的CEA-TCB治疗，11名MSS mCRC患者显示诱导了肿瘤病变炎症（80mg和160mg）。这些难治的人群中，其中9例（82％）显示部分缓解（n=2，18％）或疾病稳定（n=7，64％）。

　　CEA-TCB在单一疗法或与TECENTRIQ联合治疗中均显示出积极的药代动力学和可控的安全性。这些1期阶段研究结果将在2017年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布，该会议将于6月2日至6日在美国伊利诺伊州芝加哥举行。

　　罗氏公司首席医疗官兼全球产品开发部主管Sandra Horning博士表示：“这些重度预处理的转移性结肠直肠癌的初步数据特别令人鼓舞，因为我们迫切需要改善这些病人的病情。CEA-TCB目前正在1期临床试验中得到进一步调查研究，并有可能与各种其他药物结合使用。我们期待着在一系列CEA阳性癌症中继续展开这种新型的癌症免疫疗法。”