布鲁克微生物与诊断部：探知微生物奥秘为健康把关

　　——访布鲁克•道尔顿微生物与诊断部门全球

　　副总裁Guido Mix博士及亚太区总监石工一博士

　　微生物与我们共生共处，影响着人类生活的各个层面。有维护我们健康的益生菌，也有困扰我们的致病菌。1928年青霉素的发现和40年代后的大规模生产，为全人类与致病菌的博弈攻下关键一役，但抗生素滥用导致的耐药菌的产生及快速传播，使致病菌对人类的威胁再次置于悬梁之上。我们在《外科风云》、《急诊科医生》等影视剧中都有深刻体会，发展病菌的快速鉴定和快速针对性用药技术迫在眉睫。此外，微生物快速鉴定也在食品、药品等工业领域以及环境、微生物组学等科研领域有着不断扩大的需求。2009年伊始布鲁克•道尔顿的MALDI Biotyper微生物质谱在临床上的广泛应用，为鉴定细菌大大节省了宝贵的时间，给全面攻克上述难题提供了新的解决方案。近日，分析测试百科网采访了2018年年初新成立的布鲁克•道尔顿微生物与诊断部门全球副总裁Guido Mix博士及亚太区总监石工一博士，他们将为我们全面描绘该部门的蓝图和愿景。

　　布鲁克•道尔顿微生物与诊断部门全球副总裁Guido Mix博士

　　布鲁克•道尔顿微生物与诊断部门亚太区总监石工一博士

市场快速增长，微生物与诊断事业部应运而生

　　早在2009年年底，布鲁克就已经推出了基于蛋白指纹图谱进行微生物快速鉴定的系统——MALDI Biotyper。这一革命性技术推出后，很快得到世界范围内的微生物专业人员的认可和接纳。据石博士介绍，MALDI Biotyper目前在全球装机数量已近3,000台。

　　“同时，我们还研发生产各种与MALDIBiotyper相关的配件和消耗品，进一步拓展MALDI Biotyper的功能，提升用户体验。通过在微生物与诊断业务方面的有机增长和商业收购，今日布鲁克已经具备成熟和可靠的，以质谱为基础的微生物技术。另外，我们的产品线也在不断扩展到其它技术领域如红外光谱技术、分子诊断和耐药试验等。这一发展使我们能够更好地满足微生物和诊断领域用户的需求。”石博士说。

　　另一方面，不断增长的微生物市场与每个人的日常生活息息相关，包括临床、食品、药物研发和健康管理。面对急性感染和耐药菌引起的患病率不断增长的现状，临床微生物实验室急需快速、准确和低成本的鉴定方法；微生物鉴定在食品质量、食品安全和食品科学等方面也起着重要的作用；微生物组学的研究能够为今后药物研发和健康管理提供解决方案。石博士认为，目前正处于快速增长的微生物和诊断市场的初始阶段。

　　2017年，布鲁克•道尔顿在微生物质谱已取得成就的基础上，在微生物诊断领域进行了一系列全球战略性收购：在英国格拉斯哥引进拥有CE-IVD 认证的real-time PCR检测方案，用于微生物快速检测；在德国柏林和InVivo公司合作，研发和构建单克隆抗体和重组蛋白（详见：新年开门红布鲁克收购InVivo生物技术服务公司）；在德国莱比锡整合便携式免疫分析检测平台（portable Bio-Detector integrated，pBDi），进一步拓展其在细菌、病毒和毒素检测的解决方案；在德国科隆收购Merlin诊断，增加了抗生素耐药性和药敏实验解决方案；联合布鲁克红外事业部共同拓展，建立全新的具有差异化的医院卫生管理解决方案。

　　“为了更好地服务于微生物和诊断领域的用户，我们决定成立微生物与诊断事业部，组建专注于微生物和诊断市场的研发、销售和技术支持的团队。这一重大举措充分展示了我们对微生物与诊断市场和用户的长期承诺。”布鲁克•道尔顿微生物与诊断部门全球副总裁Guido Mix博士说。“新成立的微生物和诊断事业部通过建立专业的团队，本着以用户为主导的宗旨，联手在业内享有良好信誉的战略合作伙伴，必将为客户提供更好的服务。”

　　2018年1月，在经过一系列的产品整合和应用方案构建之后，布鲁克•道尔顿按质谱应用领域的不同需求，进行架构重组，成立了新的业务单元——微生物和诊断事业部。微生物和诊断事业部在原有的微生物质谱业务的基础上成立，旨在对微生物市场进行深耕，拓展耐药性、侵袭性真菌病、常规病理检测、抗体、重组蛋白等新方向（详见：布鲁克•道尔顿成立微生物和诊断事业部深耕临床微生物）。

亮眼的微生物检测技术

　　提到微生物检测技术，石博士重点为我们介绍了MALDI Biotyper微生物快速鉴定系统以及菌株分型新技术——IR Biotyper。

　　MALDI Biotyper微生物快速鉴定系统

　　MALDI Biotyper微生物快速鉴定系统

　　“MALDI Biotyper是为了满足临床和应用市场需求而设计的完整解决方案，用户可以‘一键式’启用。MALDI Biotyper成功进入微生物领域，为布鲁克服务于临床和应用市场打下了坚实的基础。”石博士评价到。

　　MALDI Biotyper微生物快速鉴定系统可以满足微生物的快速鉴定与分类的需求。该系统包括基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪（MALDI-TOF MS）及专属的数据库，具有快速简便的工作流程和强大可靠的数据处理能力，给微生物鉴定与分类带来了革命性的技术飞跃。

　　基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)指纹图谱法是一种微生物分类和鉴定的快速可靠的方法，可广泛应用于临床诊断、环境和分类研究或者食品加工质量控制中。MALDI Biotyper质谱指纹图谱法可使研究人员在几分钟内鉴定出不明细菌、酵母菌和霉菌。对细菌、酵母和霉菌等微生物进行快速可靠的菌种鉴定是临床诊断、动物检验检疫、食品安全与质量控制、环境学和分类学研究等领域所必须进行的工作。

　　每种微生物都有自身独特的蛋白质组成，因而拥有独特的蛋白质指纹图谱。MALDI Biotyper高通量微生物鉴定系统通过MALDI-TOF质谱仪测得待测微生物的蛋白质指纹图谱，通过专利软件对这些指纹图谱进行处理并和数据库中各种已知微生物的标准指纹图谱进行比对，从而完成对微生物的鉴定。与现有传统的微生物鉴定技术相比，具有操作简单、快速、通量高、灵敏度高、准确度好、试剂耗品经济等优势。

　　布鲁克Sepsityper试剂盒

　　MALDI Biotyper微生物快速鉴定系统配备了各种数据库（包括分枝杆菌和丝状真菌数据库）。采用布鲁克Sepsityper试剂盒富集阳性血培养样本中的菌体，然后直接用MALDI Biotyper鉴定。Sepsityper试剂盒和MALDI Biotyper均已分别获得中国国家食品药品监督管理总局体外诊断试剂认可和医疗器械许可证书。

　　菌株分型新技术——IR Biotyper

　　菌株分型新技术——IR Biotyper

　　在2017年美国微生物年会上，布鲁克推出以傅立叶变换红外光谱为核心技术的菌株分型解决方案——IR Biotyper。该技术在医院卫生管理和院感控制方面有着非常可观的应用前景。

　　IR Biotyper满足菌株分型快速、操作简单、成本低的需求，区分能力可以和常规的分子生物学方法相媲美。IR Biotyper样本制备简单，从菌落到结果仅需3小时；检测成本显著低于其它方法。

　　红外光谱法非常适合菌株分型，与布鲁克 MALDI Biotyper质谱系统相结合，把快速、简便鉴定微生物的MALDI-TOF质谱技术与适合微生物菌株分型的红外光谱技术整合为一体。

　　石博士表示，“我们将同对这项技术感兴趣的专家们开展互惠共赢的合作，让中国的用户尽早共享我们的创新技术。”

“创新与诚信”以技术引领市场

　　作为世界著名的分析仪器供应商，布鲁克拥有五十多年的分析仪器生产研发历史，其MALDI-TOF质谱以绝对优势主导着全球市场份额。其中，MALDI Biotyper以其质量优异、速度快、使用方便和设计精巧等优势赢得了广大用户的信任，目前已经有近3,000台仪器安装在遍布全球的微生物实验室。

　　秉承“开放式微生物”的概念，MALDI Biotyper能够方便地与微生物实验室其它诊断设备如AST、血培养仪和实验室信息管理软件系统等联机。另外，MALDI Biotyper用户还可根据实验室的特殊需要自建数据库，如美国CDC创建的MicrobeNet数据库（https://microbenet.cdc.gov/），并可与全球的MALDI Biotyper用户共享。

　　“‘创新与诚信’是我们企业发展的基本原则。在过去十多年的实践中，布鲁克依靠新技术、新理念和新产品引领着市场。通过与遍及全球的用户和合作伙伴们的通力合作，我们已经建立了覆盖面非常广的数据库和完整的工作流程。我们建库所用的菌株来自世界各地的合作伙伴和用户，我们称之为‘MALDI Biotyper国际俱乐部’。这些菌株能够最大程度地涵盖复杂的菌种多样性，确保我们为用户提供性能卓越的解决方案。同行专家们在众多享有国际盛名的高影响因子刊物发表的数百篇文章已经证明了这一点。同时，MALDI Biotyper的工作流程也由用户和合作伙伴进行了评估，一致认为操作简单易学。”石博士说。

　　近两年，市场上的微生物质谱如雨后春笋般出现，对此石博士表示，“我们乐于见到业内外广大人士认识到微生物质谱技术的巨大潜力，并投身到这个领域中来；同时，面对日益激烈的市场竞争，我们也会持续创新，继续保持我们的领先竞争优势。”

　　作为微生物鉴定的行业标准，未来布鲁克将继续改进和完善MALDI Biotyper平台，同时战略上也将拓展其它重要市场，如抗生素耐药检测、医院卫生管理和分子诊断。布鲁克现有产品的研发策略基于以下的理念：首先是以坚实的科学理论为基础，然后通过一支经验丰富的优秀研发团队，开发以市场需求为主导的产品。这个策略也会沿用在布鲁克今后的产品研发过程中。

MALDI-TOF质谱未来仍将占据微生物鉴定主导地位

　　对于未来，石博士坚信，基于MALDI-TOF质谱技术的微生物鉴定方法将会受到愈来愈多的微生物专业人士的欢迎和认可，在可预见的未来仍然是占主导地位的微生物鉴定常规方法。而分子生物学方法将在样本直接检测领域起到重要作用，抗生素药敏试验将在临床微生物正确诊断方面起到重要作用。然而，随着越来越复杂的菌株耐药模式的出现，用户将会需要更准确的技术来检测耐药模式。

　　“我们正处于令人振奋的微生物和诊断领域快速发展的时代。时代为我们创造机会，更赋予我们不可推卸的责任。我们愿与广大微生物工作者共同努力，为中国的微生物和诊断领域提供更多、更先进的检测技术。”石博士说。

　　“基于三十多年生产研发质谱的丰富经验，布鲁克生产的质谱使用方便，性能可靠。通过MALDI Biotyper功能的扩展，以及先进的工作流程和高质量的消耗品，保证了良好的用户体验。MALDI Biotyper在重要的微生物常规检验中已得到广大用户的信任。此外，布鲁克微生物与诊断部门的业务范围正在逐步扩展，增添了新的微生物专业技术和组合灵活的产品线，其中包括菌株分型技术、无需培养的分子分析方法和耐药试验。随着时间的推移，我们期待在不久的将来推出以MALDI Biotyper质谱技术为平台的耐药试验。这些业务的拓展能够更好的解决微生物和诊断领域客户的需求。”Guido Mix博士总结到。

布鲁克微生物和诊断官方微信

（将于4月中旬正式和大家见面，分享微生物和诊断行业最新资讯，欢迎大家扫码关注）

　　布鲁克服务热线：800 819 0181； 400 619 8961； 400 810 1099 (微生物质谱)