安捷伦基因毒性杂质检测完整解决方案申报ANTOP奖

　　金秋十月，ANTOP 2018第二期申报工作正在如火如荼的进行，多家科学仪器企业竞相参与申报，这里将为您介绍ANTOP奖项“打榜”产品。

　　安捷伦公司申报了ANTOP基因毒性杂质检测杰出解决方案奖。安捷伦基因毒性杂质检测完整解决方案集成了多种仪器、软件和系统的使用以及大量的检测实例分享，包括磺酸酯类、芳香胺类、氨基甲酸酯类、氮亚硝胺类基因毒性杂质分析以及相关元素杂质分析。

　　2018年7月6日，华海药业发布公告称，在缬沙坦原料药中检测出基因毒性杂质——亚硝基二甲胺(NDMA)，根据实验室检测结果，NDMA被归类为一种可能的人类致癌物。

　　基因毒性杂质检测是一项非常有挑战性的任务，药物中基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面具有特殊性，因此在分析方法开发和选择上具有与常规药物杂质检测不同的特点。

基因毒性杂质检测决策树

典型基因毒性杂质类别及主要分析技术

　　基于对制药行业杂质及有关物质分析方案长期、专业、深入地探索，安捷伦在第一时间推出了基因毒性杂质检测完整解决方案，开创了基因毒性杂质检测解决方案全面涵盖液相、气相、液质、气质、光谱、样品处理、分析方法选择、法规与CSV计算机系统认证的先河。

　　安捷伦基因毒性杂质检测完整解决方案集成了多种仪器、软件和系统的使用以及大量的检测实例分享，包括磺酸酯类、芳香胺类、氨基甲酸酯类、氮亚硝胺类基因毒性杂质分析以及相关元素杂质分析。

　　基因毒性杂质完整解决方案适用于多种场景与案例，是基因毒性杂质分析领域实用的参考工具，同时为解决行业挑战与热点问题提供了有效、及时的帮助。

　　基因毒性杂质完整解决方案中所包括的安捷伦技术

　　Agilent Infinity II 系列液相色谱

　　Ultivo和 6400 系列三重四极杆质谱仪

　　Poroshell 120 系列色谱柱

　　7890B/Intuvo 9000-5977B 单四极杆 GC/MS

　　7000D&7010B 三重四极杆气质联用仪

　　7250 GC/Q-TOF 四极杆  -飞行时间高分辨质谱仪

　　5110 ICP-OES 电感耦合等离子体发射光谱仪

　　7800 ICP-MS 电感耦合等离子体质谱仪

　　Agilent ECM 科学数据管理系统完全符合法规要求

　　计算机化系统验证 CSV

　　请您为安捷伦投上宝贵的一票！

　　关于ANTOP 2018

　　特劳特定位理论曾指出，大竞争时代只有两种存在方式：要么实现差异化生存，要么无差异化而逐渐消亡。作为分析测试行业前进的见证者，ANTOP奖项的设立，目标就是奖励那些与众不同的产品、人物、成果和组织，忠实记录并推广其与众不同的成就。继上届BCEIA、CISLIE上隆重颁发大奖后，本期ANTOP奖项将在10月上海慕尼黑生化展上隆重颁奖！日前，申报和评审工作正如火如荼进行中，继续在注册认证网友票选、行业专家大咖的严格评审下进行，确保奖项具有权威性、实至名归、市场辨识度高的特点。ANTOP奖将继续忠实记录和反映行业进步的步伐，并辨识出各细分领域的佼佼者予以高度奖励和弘扬，让全行业数百万人牢记其努力和成就，为后人留下辉煌的篇章。

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　　咨询联系：刘会兰

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