检验科室内质控操作程序

一、目的：保证室内监测质量的可靠性

二、适用范围：本实验室

三、操作步骤：

１、手工肝炎类及HIV检测项目：

1．每次实验，同时测定一个空白对照、一个阴性对照和一个阳性对照。

2．两对半、HCV、HIV选用省临检中心室内质控物，浓度分别为sAg1ng/ml；sAb10miu/ml；eAg0.5ncu/ml；eAb4ncu/ml；cAb2ncu/ml；HCV2ncu/ml；HIV2ncu/ml批号参见质控图。

3．每天均做一孔室内质控物，CV值最高限设为15%。具体操作见样本操作程序。

4．将每次室内质控的S/Co检测值自动传送到电脑QC版块。

２、手工肿瘤系列项目：

1．每次实验，同时测定一孔空白对照、一孔阴性对照和一孔阳性对照。

2．选用同批号试剂盒内临界值血清做为室内QC品。

3．每天均检测1孔作为室内监控，CV值最高限设为15%。具体操作见样本操作程序。

4．将每次室内质控的S/Co值输入电脑QC版块。

３、Access仪检测项目：

1．室内QC每周检测一次（不稳定时可增次数）。

2．选用伯乐干粉中水平质控品（System Config）。

3．室内QC编号为902，在F8界面设置好质控Lot、Exp、Sample.并输入各项的ⅹ、SD，CV最高限设为10%，同时设定质控规则；在以后的每次试验中（但应同一批的质控物）按免疫室对室内QC的要求（室内QC管理文件）执行。

4．具体操作: 主屏F1→输入902编号→输入QC项目代号→F11→F8

5．室内QC的结果键入F4观察. 结果判断依赖于质控规则来判断在控或失控。

6．每次的QC检测值传输入电脑QC版块存档并作出分析。

４、Array仪检测项目：

1．室内QC每周检测一次（不稳定时可增次数）。

2．选用四川奥博公司液体中水平质控物。

3．室内QC编号为902，CV最高限设为10%，直接在中文质控版面设置。

质控规则同Access。

4.具体操作同样本操作程序。

5.每次的QC检测值传输入电脑QC版块存档并作出分析。

１、每月均总结、分析室内QC数据，及时重设CV值。

２、失控处理  ：撰写失控报告，分析排除失控原因(校正、定标、查看试剂、核对质控品、报修等),再进行重检。