找到病原体是研发用于临床和基本检测所需的诊断试剂的前提,而体外诊断可以加快确定新病原与疾病的关系。在传染病疫情爆发过程中,在发热门诊、传染病区和隔离病区中,医生可以利用体外诊断仪器简便、迅捷地在患者身边进行各项检验,并快速得到结果。
新型冠状病毒(nCoV)是一种此前从未在人体中发现的新病毒,武汉的新型病毒被命名为2019-nCoV。
世界卫生组织的《WHO 2019新型冠状病毒指南》中,推荐首选通过RT-PCR方法进行新型冠状病毒(WHO标准命名:2019- nCoV)检测,仅在无法使用RT-PCR时才建议使用血清学进行诊断。
RT-PCR核酸阳性的方法是目前诊断新型冠状病毒的主要方法,能在疫情防控的第一线发挥着非常重要的作用。
但这一方法对实验室、配套设备和实验人员的要求都比较高,而能核酸检测的实验室需要相应的生物安全防护级别,但目前具备较高标准实验条件的实验室数量非常有限。
于是,让RT-PCR检测方法在任何实验室都能进行,成为部分企业思考的新思路。而这恰是奥然生物一直深耕的方向。
奥然生物于2015年在上海国际医学园区成立,在广州国际生物岛设有研发中心,研发生产面积达3000平米,是一家专注于分子诊断技术的高科技企业。
奥然生物现已成功研发了一系列适用于微生物检测、个性化用药基因检测、癌症检测、法医物证、食品安全等领域的全自动化生物检测仪、试剂及试剂智能盒。2018年5月16日,奥然生物正式签约国家“十三五”规划重大专项,其旗下Galaxy Nano全自动qPCR一体机和IGS TB/RIF Lite试剂产品将参与评估。
聚焦即时分子诊断,自主研发PCR一体机
奥然生物自主研发的全自动qPCR一体机,是国内首屈一指的即时分子诊断系统。对于目前的新型冠状病毒(2019-nCoV)的核酸检测,传统PCR需要三个房间,而奥然的解决方案只需要一台全自动qPCR一体机,配合预装新型冠状病毒核酸检测试剂的智能盒即可完成。
医生可将全自动qPCR一体机和智能盒整体放置入生物安全柜,并在同一个生物安全柜中进行样品开盖、加样、检测等流程。全套系统含仪器及耗材,体积轻巧,既可在门诊内使用,也支持车载检测。
全封闭全自动化荧光PCR一体机
这一系统对于潜在的传染性病原体样品检测尤为适合
与核酸提取工作站相比
仪器配套的新型冠状病毒检测试剂盒的扩增引物探针采用WHO推荐的序列
酶及Buffer体系采用成熟的RNA病毒检测体系
全封闭全自动化荧光PCR一体机
此外
奥然生物的全自动qPCR一体机及智能盒平台是一个多功能平台
除新型冠状病毒之外
深耕行业十余年
奥然生物的产品能做到如此水平
作为董事长的余家昌出身航空航天领域
这次事件给了余家昌很大的触动
目前
奥然生物正处于高速成长期
专业的团队
2020年
关于奥然生物:
奧然生物成立于2015年,创立者在美国硅谷和中国大陆均有成功的创业经历,核心技术团队拥有多年的分子诊断领域硏发经验。公司总部坐落于上海国际医学园区,现有硏发生产面积约3000平米,并在广州国际生物岛设有研发中心,业务范围分布全国各地。奥然生物所硏发的产品目前已申报49项ZL,超过28项获得授权,其中有6项发明ZL获得授权,同时获得了7项软件著作权,其自主硏发产品 GalaxyNano和Orion获得欧盟CE认证。创新的分子诊断技术和产品获得了国家的高度认可,于2018年5月16日,正式签约国家”十三五“重大专项,奥然生物的GSTB/ RIF Lite产品将参与评估。
奥然生物专注即时分子诊断技术,已成功研发了一系列适用于微生物检测、个性化用药基因检测、癌症检测、法医物证、食品安全等领域的全自动化检测仪、试剂及试剂智能盒。其自主硏发的全自动全密封荧光PCR分析系统顺应全球分子诊断 Sample in, Results out的发展趋势,作为新一代PCR技术平台代表,具有技术领先优势和市场竞争力,广泛应用于各级医疗机构、各级CDC、第三方临检机构、法医中心、检验检疫局、军队防疫系统等。奧然生物于2016年11月获深圳邦勤生物5000多万元A轮投资,2017年11月引入IVD行业上市公司科华生物3000万的战略投资,并在技术开发、市场推广方面展开合作。奧然生物将同合作伙伴优势互补、发展提速,公司整体业务进入快速增长期。
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