新型冠状病毒pcr法检测（胶体金）最快2分钟

　　2月20日，正值复工、复产与抗击新冠肺炎疫情并举的关键时刻，浙江省科技厅组织的新冠病毒检测攻关项目传来好消息，由杭州医学院吕建新教授担任首席科学家，杭州医学院、浙江东方基因生物制品股份有限公司、浙江省疾病预防控制中心三方组成的联合攻关组研制的三类产品（病毒核酸、抗体、抗原检测）中的病毒核酸和病毒抗体两类产品取得突破，已开发完成了新冠肺炎病毒（2019-nCoV）核酸诊断试剂盒，现又开发完成了新型冠状病毒 IgM/IgG抗体检测试剂（胶体金法）。

　　新冠肺炎核酸诊断试剂盒已完成近500例临床样本验证，试剂盒无需样本核酸提取，融合样品裂解液于扩增体系，咽拭子、痰液等临床标本洗液或标本保存液免核酸提取直接进入PCR体系，实现闭管封闭式扩增最快29 分钟左右完成检测，灵敏度达 300 拷贝/毫升以下，与现有制备核酸后检测的病毒实时荧光 PCR 试剂相比，符合率超过97%，特异性高于99%，且更快速和安全。

　　免提取一步法核酸荧光PCR检测结果（30 分钟左右检出）

　　经大量实验室以及临床样本验证，表明IgM/IgG双指标快速诊断胶体金试剂，最快2分钟完成检测。该检测操作简便，无需仪器， 只需10 μL指尖全血滴入检测孔，对感染3-7天的样本即可检出，准确率97%以上，从而极大降低检测时感染风险。 检验抗体呈阳性结果则表明：患者当前处于感染状态或既往感染。已开发完成的胶体金快速检测产品， 可大量用于企业复工、大型活动甄别、学校返校、家庭自测等应用场景。联合攻关组开发的病毒抗体二联检，可进一步排除假阳性、假阴性，实现快速便捷确诊。 正在开发中的病毒抗原检测试剂也取得重要进展，后续三联检有望将进一步缩短检出时间，提高特异性和灵敏性。

　　IgM/IgG抗体胶体金检测试纸（2分钟左右检出）

　　目前，新型冠状病毒核酸检测试剂盒（免提取荧光PCR法)、新型冠状病毒胶体金检测试剂，已经在欧盟注册备案。近日，已陆续接到来自于英国、法国、瑞士、奥地利、格鲁吉亚、印度、日本、美国等国家和地区的订单。在国内，攻关团队正加大法定检测机构临床试验和注册检验力度，积极组织各种生产物料，生产线，大批量生产新型冠状病毒IgM/IgG的抗体检测试剂（胶体金法）和核酸诊断试剂盒，用于抗击新冠肺炎疫情。