发布时间:2020-03-18 03:37 原文链接: 【重磅】16日晚中国重组新冠疫苗获批启动临床试验

   由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队,成功研制出重组新冠疫苗!3月16日,重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。据陈薇院士介绍,按照国际的规范,国内的法规,疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。  

  由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队自抵达武汉以来,就集中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关,3月16日20时18分,陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。

  自1月26日抵达武汉以来,陈薇院士团队联合地方优势企业,在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上,争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究,快速完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备,以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。3月16晚上,陈薇院士团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审评,获批进入临床试验。

  中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇在接受总台央视记者独家采访时介绍,按照国际的规范,国内的法规,疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。

  

此前,据人民网报道,国务院联防联控机制3月17日举行发布会。中国医学科学院实验动物研究所研究员秦川介绍,研究所建立了动物模型验证疫苗的有效性,科技部部署5条技术路线同步进行新冠疫苗研发,已有8种疫苗在中国医学科学院进行了有效性评价,部分已完成。

中国工程院院士王军志介绍,截至目前5个技术方向疫苗总体进展顺利,首批9项任务完成大部分临床前研究,包括动物试验的安全性和有效性,预计4月能完成大部分临床前研究,并陆续启动临床申请和临床试验。我国已经有研发进展较快单位,向国家药监局滚动提交临床试验申请材料,并已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作,待国家药监局审批后,将开展临床试验。

王军志在发布会上表示:“在新冠肺炎疫苗的研发和进展层面上,总体而言,我国属于国际先进行列,不会慢于国外。”中国对疫苗研发的每一个环节,都有相应的技术法规可以遵循,这些法规和技术要求与WHO国际标准一致。


相关文章

艾美疫苗回购计划提升市场信心,推动行业复苏

近日,艾美疫苗发布公告,公司正处在行业周期向上拐点和基本面持续向好的阶段。在这个关键时刻,公司决定进行股票回购,以提升市场信心,促进二级市场流动性,并有助于投资者信心的恢复。自新冠疫情以来,中国疫苗行......

7项疫苗监管方案,每项获资助160万!国自然基金委和盖茨基金会今日官宣

中国国家自然科学基金委员会(以下简称“国家自然基金委”)和比尔及梅琳达·盖茨基金会(Bill&MelindaGatesFoundation,以下简称“盖茨基金会”)宣布七项研究方案入选双方发起......

Cell:揭示新冠病毒在受感染的宿主细胞中启动病毒复制机制

人们对SARS-CoV-2冠状病毒在感染过程中如何启动它的复制过程尚不完全清楚。在一项新的研究中,来自德国亥姆霍兹研究所等研究机构的研究人员首次发现人类蛋白SND1与SARS-CoV-2蛋白NSP9共......

市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》

近日,市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号),自2024年1月1日起施行。为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署,全面落实药品管理法、疫苗管理法有......

支原体肺炎发病急升,低龄化趋势明显,该如何有效治疗?

近期,支原体肺炎在我国的发病有所上升,特别是在广东、福建等南方地区,与去年同期相比增长显著。支原体肺炎是我国5岁及以上儿童最主要的社区获得性肺炎,其致病方式与新冠病毒完全不同。今年,支原体肺炎的发病呈......

采访卡里科:从被拒稿到获得诺贝尔奖,坚持大胆构想拯救了全世界!

导读北京时间10月2日,匈牙利出生的生物化学家KatalinKarikó(卡塔琳·卡里科)和美国免疫学家DrewWeissman(德鲁·魏斯曼)因为他们的研究成果,导致了两个最重要的COVID-19疫......

张文宏:mRNA疫苗技术落地或带来生物医药领域巨变

2023年10月2日下午5点45分,2023年诺贝尔生理学或医学奖花落卡塔林·卡里科(KatalinKarikó)和德鲁·维斯曼(DrewWeissman),他们因为研发的mRNA技术,推动COVID......

mRNA研究继新冠疫苗一战成名后再获诺奖考里科解决的难题是啥?

北京时间昨天17时45分许,2023年诺贝尔生理学或医学奖揭晓。据瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡学院消息,本年度诺贝尔生理学或医学奖授予匈牙利-美国生物学家卡塔琳·考里科(KatalinKarikó)和美国......

刚刚!2023年诺贝尔生理学或医学奖揭晓mRNA疫苗再掀热潮

北京时间10月2日下午17点45分,2023年诺贝尔生理学或医学奖获奖者名单揭晓:KatalinKarikó和DrewWeissman,他们在核苷碱基修饰方面的发现,使新冠肺炎mRNA疫苗的研发成为可......

美国政府6亿美元重启新冠检测两A股公司中标1.72亿

据美联社报道,美国卫生与公众服务部20日称,从25日起,美国家庭能够再次通过政府网站申请免费的新冠检测试剂盒,并表示这些检测试剂盒可以检测目前流行的新冠变种,将一直使用到2023年底。报道称,美国卫生......