随着2019新型冠状病毒疾病(COVID-19)在世界范围的传播越来越广泛。全球生物医药产业中的更多公司投入到抗击COVID-19的研究中来,它们开展多项合作,同舟共济,迅速开发针对COVID-19的诊断检测、治疗手段和疫苗。下面我们来看一看今日COVID-19研发方面的最新动态。

  罗氏新冠病毒检测试剂盒获得美国FDA紧急使用授权

  罗氏(Roche)公司今日宣布,美国FDA已授予其Cobas新冠病毒测试紧急使用授权(EUA),用于定性检测符合CDC COVID-19临床标准患者的鼻咽和口咽拭子样本。该检测可以在已经在世界各地广泛使用的罗氏全自动Cobas 6800/8800高通量系统上运行。这一批准,有望提高世界各地检测实验室对COVID-19患者样本的检测能力和速度。

  Cobas新冠病毒检测是一款单孔双靶点检测试剂,它包括新冠病毒的特异性检测和包含新冠病毒在内的sarbecovirus亚属的泛sarbecovirus检测。用于运行该检测的Cobas 6800/8800系统可在三个半小时内提供检测结果。而且,它具有高度的灵活性,其最高通量可在约3小时内提供多达96个检测结果。另外,在24小时内,Cobas 6800系统可以提供1440个检测结果,而Cobas 8800系统则可提供4128个结果。该检测还可与用于Cobas 6800/8800系统的其他检测试剂盒同时运行。

  礼来公司达成研发合作,力争四个月内将抗体疗法推进临床开发阶段

  近日,礼来(Lilly)和AbCellera公司宣布达成一项合作,双方将结合AbCellera公司的大流行病响应平台,以及礼来在开发和生产治疗性抗体方面的能力,共同开发用于治疗和预防COVID-19的抗体疗法。

  此项合作将基于从第一批COVID-19感染康复患者血清样本中分离出来的500多种抗体进行研究,进而筛选出对新冠病毒最有效的抗体。根据协议条款,双方将均摊产品前期研发的成本。而后,将有礼来公司负责进一步的开发和生产。

  “随着全世界患者数量的迅速增加,医生和患者正在寻求一种可加快康复速度或预防该疾病的治疗性干预措施。礼来致力于在这一全球性疫情中发挥我们的作用,为患者带来创新药物,”礼来首席科学官,兼研究实验室总裁Daniel Skovronsky博士说:“通常情况下,一项新的治疗性抗体开发计划可能需要数年才能进入临床,但我们与AbCellera合作的目标是在未来四个月内对患者进行潜在的新疗法测试。”

  辉瑞发布COVID-19响应计划,呼吁生物医药产业合作抗击全球疫情

  辉瑞(Pfizer)公司发布包含5大举措的疫情响应计划,并且呼吁生物医药产业与之一起,致力于进行前所未有的合作,共同抗击COVID-19。

  辉瑞公司已经在自主开发抗病毒药物,并探索与BioNTech公司合作,开发新冠病毒mRNA疫苗。今天的声明中,辉瑞做出以下5项承诺,旨在帮助科学家们更加迅速地开发疗法和疫苗,其中包括:

  1. 分享工具和洞见:辉瑞将致力于使用开源平台,与更广泛的科学研究机构分享疗法或疫苗开发过程中需要的关键性工具,并且实时分享从其它公司获得的数据和洞见。

  2. 动员自身员工:辉瑞已经成立了由病毒学家、生物学家、化学家、流行病学家、疫苗专家等各方面的专家构成的应急团队。这一队伍将全身心投入到加快疗法和疫苗的开发过程中去,尽早将产品带给患者。

  3. 贡献药物开发专长:很多小型生物技术公司正在筛选对新冠病毒具有活性的化合物或者已有疗法,然而有些公司缺乏后期开发和处理复杂监管问题的经验。辉瑞将致力于分享其临床开发和监管经验,支持这些公司开发的最具希望的候选疗法。

  4. 提供生产能力:如果疗法或疫苗获批,它们需要立即被迅速大规模生产,并且递送到世界各地控制疾病流行。作为世界上最大的疫苗和疗法生产商之一,辉瑞承诺使用任何多余生产能力,或转移生产模式,支持其它公司迅速生产能够挽救生命的突破性疗法。

  5. 改善未来的迅速响应能力:最后,为了应对未来的全球性健康威胁,辉瑞正在联系美国国立卫生研究院(NIH),美国疾病预防和控制中心(CDC)等政府机构,建立跨行业的快速响应团队,以求立即响应未来可能出现的流行病。

  “从延长上百万患者生命的HIV和癌症疗法,到有望治愈一些最严重罕见疾病的创新基因疗法,生物医药行业近年来为社会带来了许多极具影响力的医学突破,”辉瑞总裁兼首席执行管Albert Bourla先生说:“辉瑞呼吁所有创新生态系统的成员——从大型医药公司到最小的生物技术公司,从政府机构到学术研究所——同舟共济,解决这一严峻危机。”

  “只要我们共同努力,没有任何健康挑战是我们无法克服的!”

  Enanta Pharmaceuticals开展COVID-19疗法研究

  致力于开发小分子药物治疗病毒感染和肝脏疾病的Enanta Pharmaceuticals公司今日宣布启动一项研究计划,开发治疗新冠病毒的新型疗法。该公司在病毒学方面拥有丰富的专业知识,其中包括已获批治疗丙型肝炎病毒(HCV)的蛋白酶抑制剂paritaprevir和glecaprevir的开发工作。此外,该公司还在开发治疗乙型肝炎病毒(HBV),呼吸道合胞病毒(RSV),以及人类偏肺病毒(hMPV)的候选药物,并探索应对大流行性健康威胁的方法。

  该公司将从两个途径开发针对COVID-19的疗法,一是从其抗病毒化合物文库中测试其化合物对新冠病毒的潜在活性,另一途径是利用其在直接作用(direct-acting)抗病毒机制方面的专业知识来开发候选药物。

  “Enanta已经开发出两款治疗HCV的药物。目前,还有一款HBV疗法正在临床开发中。此外,我们还拥有开发RSV治疗药物的专业知识,”Enanta总裁,兼首席执行官Jay Luly博士说:“基于我们在病毒学方面和在呼吸系统疾病方面的专业知识,我们有信心可以开发出COVID-19的潜在治疗方法。”

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