药物溶解度及溶出度测试解决方案

溶解度是药品的一项物理性质，它能够反映出药品的晶型问题、影响药品的处方设计，对于溶出度/释放度检测的设置也有着重要的指导意义，是制药行业研发及质量控制环节的重要参考指标。
 

这个指标这么重要，应该如何确定呢？

首先我们要知道，溶解度数值通常是指平衡溶解度，它的测试方法为：

1. 配置一系列不饱和到过饱和的溶液

2. 在恒温条件下搅拌/振荡至溶解平衡

3. 取样测定药物在溶液中的实际浓度

4. 根据实际浓度对配置溶液浓度作图，曲线转折点即为药物的平衡溶解度。

优莱博底部磁驱搅拌循环浴槽套装——药物溶解度测试基础解决方案。

加热循环器延续优莱博一贯风格：稳定、精准、可靠、安全。

电磁感应式磁驱搅拌器采用新磁驱搅拌技术，利用磁线圈驱动磁子对样品进行搅拌。区别于传统的磁力搅拌器，整个搅拌结构无电机和磁铁，转速控制更加精准，无磨损部件。

搅拌器镶嵌在浴槽底部，整个槽体采用全透明设计，搅拌过程清晰可见。

该方案简单、经济，小编认为这是药物溶解度测试最最最基础的解决方案了。

图片注释：左边为传统磁力搅拌，右边为磁感应式磁驱搅拌，可以从构造图中清晰看到，

磁感应线圈磁驱搅拌器已经没有电机结构了

当然，大家都知道磁力搅拌的效果会随着样品容器和搅拌位之间距离的增大而减弱。在我们的基础方案中，搅拌器是直接镶嵌在浴槽底部，搅拌器和样品容器之间始终隔着一层底。为了让样品得到更充分的搅拌，缩短溶解时间以提高整个实验的效率，小编忍不住要放大招了！

优莱博液内磁驱搅拌循环浴槽套装——专业的药物溶解度解决方案。

整个系统采用高精度加热循环器CD-B27+十五位分体式电磁感应式磁驱搅拌器的配置，温度稳定性可达±0.03℃，搅拌位数15位。

分体式电磁感应式磁驱搅拌器将搅拌驱动单元和搅拌控制单元分体设计，搅拌驱动单元被完全密封在不锈钢的外壳中，采用全新的电磁感应技术，搅拌驱动器不发热，不产生电火花，可以直接浸入水中工作，而搅拌控制器与驱动器之间的连接线缆采用高性能耐温耐腐蚀材质，既保证了远程控制的使用便宜，也保证了设备的使用安全。

更重要的是，以优莱博丰富的产品线为后盾，不论是基础版还是专业版解决方案，我们都可以根据不同的温度精度要求、不同的样品量需求，来灵活地进行加热循环器和磁驱搅拌器的组合，最高温度稳定性可扩展到±0.01℃，搅拌位数1、6、15、60位可选。

——微球制剂药物溶出度解决方案——

除了药物溶解度检测方案，我们还能够提供溶出度/释放度测试方案哦。

溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度，溶出速度慢、程度低则药物疗效不好；溶出速度快、程度高则可能引起不良反应。因此，药物的溶出度是片剂质量控制的重要指标。

中国药典里列出了目前常规药物溶出度测试的几种方法：转篮法、桨法、小杯法。但常规方法测定溶出度不仅需要大量的样品，而且释放后测得的药物浓度偏低，对于价值高、药物计量低的特殊制剂来说，药典中的常规方法已经不再适用了。微球制剂的溶出度测试就是典型的案例。

目前报道过的微球制剂溶出度测试的方法中最常见的就是直接释药法：将一定量微球置于水浴摇床中，以特定频率，在大振幅条件下进行振荡，定时取样，操作便捷，且成本极低。值得注意的是，药典的常规方法中，通常规定溶出温度在37℃，但由于微球制剂长效缓释的特点，在37℃的条件下释放时间长，时间长达数周甚至数月，为了提高测试效率，缩短释放时间，通常会通过提高温度来达到该目的。所以在微球制剂的溶出度测试中，设置水浴摇床的升温曲线是非常重要的。