“中国制造”疫苗成功争得王者，169种新冠疫苗进程大揭秘

　　根据WHO数据显示，全球新冠病毒感染人数在本周内已超过2200万，死亡人数超过78万。从去年爆发至今，相当于每分钟就有2个人因新冠病毒感染死亡。

　　全球激烈的新冠疫苗竞赛，不是国与国之间的竞赛，而是一场与病毒之间的争夺战。世卫组织最新公布的候选疫苗草案，已有169种疫苗处于试验阶段，其中30种进入临床试验阶段，6种已处于三期临床试验阶段。

　　七种类型疫苗优缺点比较

　　上观数据统计了这169种疫苗，大概属于以下7种类型：

　　其中最多的是重组蛋白疫苗，共有58种。其次是不可复制性病毒载体疫苗，军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士领衔研究的Ad5-nCoV，就是属于这一种。Ad5-nCoV的I期临床研究结果5月22号发表在国际知名刊物《柳叶刀》杂志(Lancet)上。主编理查德.霍顿评价称：疫苗安全、耐受性好，能快速诱导免疫反应。7月20日，Ad5-nCoV的Ⅱ期临床试验结果发布，成为全球首个正式发表的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。

　　不过，灭活类疫苗研发速度较快，进入三期临床试验的6种疫苗中有一半都是灭活疫苗。14种灭活疫苗中，6种由中国团队开发。

　　灭活疫苗是最传统的经典技术路线：即在体外培养新冠病毒，然后将其灭活，使之没有毒性，但这些病毒的“尸体”仍能刺激人体产生抗体，使免疫细胞记住病毒的模样。该疫苗的优点是制备方法简单快速，安全性比较高，它是应对急性疾病传播通常采用的手段。灭活疫苗很常见，我国常用的乙肝疫苗、脊灰灭活疫苗、乙脑灭活疫苗、百白破疫苗等都是灭活疫苗。

　　疫苗研发多线并行，国际竞争与合作共存

　　疫苗开发是一场长距离跑步竞赛，至少要经过临床前研究、临床一期、临床二期、临床三期共四个阶段。因为疫情十分严重，世卫组织希望可以在6-18个月内把疫苗开发出来，这意味着将同时执行某些不同的测试阶段，而不是一个接一个地执行。

　　目前已经进入临床试验的30种疫苗是这场比赛的种子选手：

　　（注：俄罗斯已宣布注册的疫苗Sputnik-V，在WHO的数据库中仍处于一期临床试验阶段）

　　根据WHO的统计，从数量来看，进入临床试验的中国研发的疫苗数量第一，有7种；美国研发的有4种，英国和印度各研发2种，韩国、德国、日本、加拿大、澳大利亚、俄罗斯各研发1种，各国联合开发8种。

　　疫苗通过临床前测试、第一阶段安全性试验、第二阶段扩展试验后，第三阶段就进入有效性测验。国内疫情已基本恢复，因此验证疫苗的有效性必须通过国际合作进行。其中国药集团与武汉、北京生物研究所研发的两种灭活疫苗，会在阿联酋开展三期临床试验， 德国BioNTech公司、中国复星(Fosun)制药有限公司和美国辉瑞（Pfizer ）公司联合研发的核酸mRNA疫苗在阿根廷、巴西、美国开展三期临床试验。

　　国药集团灭活疫苗预计年底上市，康西诺未开始三期但已获国家ZL

　　目前全球进入三期临床试验的疫苗有6种：

　　8月11日，陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗（Ad5-nCoV疫苗）ZL申请已被授予ZL权，这是我国首个新冠疫苗ZL。

　　8月18日康西诺在港交所发布公告称二期临床试验已完成，但截至发稿时，三期临床试验尚未入组。

　　由国药集团和北京、武汉生物研究所联合研发的两种灭活疫苗，则已于6月23日在阿拉伯联合酋长国启动了国际临床三期试验，试验结束后灭活疫苗就可以进入审批环节，预计今年12月底能够上市。预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂，武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。

　　已进入三期临床的疫苗大部分表示将在年底或者明年初开始生产。按照全球疫苗免疫联盟主任Seth Berkley所说：“我们的目标是在2021年底之前生产20亿剂疫苗。”

　　如果进展顺利，莫德纳公司、国药集团、BioNTech等机构到2021年底基本可生产20~25.2万支疫苗，基本可满足全球目标需求。

　　技术、政治和资本合力角逐的游戏

　　疫苗研发和生产的投入巨大，根据CEPI(流行病预防创新联盟)的预计，研发部分需要3.792亿美元至6.750亿美元，而到了生产阶段，因为新冠病毒的高传染性，生产线需要满足P3实验室要求，并与其他的疫苗生产线独立开，所以需要新建疫苗生产车间，又会产生巨大开支。

　　高投入、高风险的疫苗开发，背后必须有雄厚的资金支持，但成功后面临的就是巨大的市场，这笔账算下来，投资界的大佬们纷纷押宝新冠疫苗。

　　以牛津大学疫苗研发团队Vaccitech为例，其创始人牛津大学教授夫妇Sarah Gilbert和Adrian Hill仅持股10%，其实际控制人为Oxford Sciences Innovation (OSI牛津科学创新基金），这是一家出自牛津大学的创业孵化器，主要关注医疗健康领域，投资者来自全世界，包括腾讯、复星、红杉资本中国基金。如果研发成功，牛津疫苗将由生物制药公司阿斯利康负责生产，其近日承诺将提供超过20亿剂新冠疫苗。

　　联博集团分析师认为明年新冠疫苗市场价值将达到200亿美元，这是赛道如此拥挤的原因。但与此同时，SARS疫苗研发的失败也让许多人对新冠疫苗的研制抱有谨慎态度，生命科学领域的专家亚历山大·纽肯说：“疫苗或药剂的安全有效性无法保障。我们估计，目前正在测试的疫苗中，97％的疫苗以失败告终。”

　　不过，为了确保本国供应，各国政府已经纷纷行动起来，提前预订成败未定的疫苗。例如荷、法、德、意组成了四国联盟与阿斯利康就供应至少3亿剂新冠疫苗达成协议。美国政府则与生物科技公司Moderna签署了15亿美元购买1亿剂新冠疫苗的合同……相比之下，第三世界国家则处于不利地位。世界卫生组织总干事谭德塞18日表示，应反对疫苗领域出现的“民族主义”，一旦确定研发出有效的新冠疫苗，世卫组织战略咨询小组将提供有关合理、公平分配疫苗的建议。