阿斯利康新冠疫苗最新结果还讲了什么？

　　今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，该公司与牛津大学联合开发的新冠疫苗3期临床试验的主要分析结果，以《柳叶刀》预印本（preprint in

　　The Lancet）的形式发布。去年12月，这款名为AZD1222的新冠疫苗的3期临床试验中期结果曾经在《柳叶刀》上发布。当时的数据是基于在11636例受试者中积累的131例出现症状的COVID-19患者的数据。今天发布的数据分析是基于17177名受试者中积累的332例出现症状的COVID-19患者数据。它不但包括了更多患者，而且对受试者的随访时间也更长。

　　数据分析显示，接种一剂AZD1222能够产生76%的保护效力，而且如果两次接种之间的间隔在12周以上，疫苗的保护效力达到82%。此前，英国药品与健康产品管理局（MHRA）在授予这一疫苗紧急使用授权时，建议两次疫苗接种的间隔时间为4-12周，同时疫苗和免疫联合委员会（The Joint Committee on Vaccination and Immunisation, JVI）建议的接种策略是尽量给更多人接种第一剂疫苗，而不是尽快完成两剂疫苗的接种。今天发布的结果为支持这一疫苗接种策略提供了证据。此外，对临床试验参与者的核酸检测结果显示AZD1222具有降低新冠病毒传播的潜力。

　　AZD1222是一款基于复制缺陷型黑猩猩腺病毒载体的新冠疫苗。它使用腺病毒载体表达新冠病毒的刺突蛋白。这一新冠疫苗的一个重要特点是它可以在2-8℃的冷藏环境下保存长达6个月，为疫苗的储存、运输和使用提供了很大便利。

　　此前在《柳叶刀》杂志上发表的中期分析结果显示，在防护出现症状的COVID-19疾病方面，AZD1222达到70.4%的保护能力。最新的分析结果与中期分析结果类似，接种两剂疫苗的防护效力达到66.7%。与中期结果相同的一点是，在防护重症COVID-19方面，接种两剂疫苗的效力达到100%。

　　由于对临床试验方案的修改和疫苗的紧缺，在临床试验中有部分参与者只接种了一剂疫苗，而且有些参与者接种第二剂疫苗的间隔时间长于临床试验方案中规定的4周。这些参与者让研究人员有机会通过对他们的数据进行探索性分析，回答两个与疫苗接种策略相关的重要问题：（一），接种一剂疫苗能够提供多少保护效力，它的持续时间有多长？（二），接种两剂疫苗之间的时间间隔对保护能力有什么影响？

　　接种一剂疫苗保护能力达到76%，可持续至少90天

　　研究人员对接种一剂疫苗21天之后出现的COVID-19患者案例进行了分析，这些参与者分为两类，一类只选择接种了一剂疫苗，另一类由于某些原因接种第二剂疫苗的时间推迟。研究人员发现，接种一剂疫苗之后90天内，对出现症状的COVID-19的保护能力在73~78%之间，没有随着时间的推移而显著下降。这表明一剂疫苗接种提供的保护能力可以持续至少90天。

　　接种间隔时间超过12周时疫苗保护效力达到82.4%

　　根据两剂疫苗接种之间的间隔时间对COVID-19病例进行划分发现，随着两剂疫苗接种之间的间隔时间的延长，疫苗的保护效力也有所增加，在间隔时间长于12周时达到82.4%。

　　值得一提的是，研究人员对受试者血清中与新冠病毒刺突蛋白结合的抗体，以及中和抗体的水平也进行了检测。他们同样发现，接种间隔时间长的参与者的刺突蛋白结合抗体和中和抗体的水平也更高。和刺突蛋白结合的抗体水平，以及中和抗体的水平，与疫苗的保护能力有明显的相关关系。

　　接种疫苗降低整体核酸检测阳性率

　　与疫苗保护效力相关的一个重要问题是，接种疫苗能否降低新冠病毒的传播？理论上，如果接种疫苗只是降低疾病的严重程度，那么在临床试验中发现表现症状的COVID-19患者变少的同时，可能会发现无症状患者的增多，但是核酸检测阳性的总数没有减少。在英国进行的临床试验中，部分受试者每周自愿提供鼻咽拭子样本接受核酸检测。研究人员发现，接种两剂疫苗的受试者中，核酸检测阳性的患者数目减少了54%，表明这一疫苗具有显著降低新冠病毒传播的潜力。

　　研究人员表示，在新冠疫情大流行而且AZD1222疫苗供给仍然紧张的环境下，这一研究结果支持尽量给更多人接种第一剂疫苗，将第二次接种推迟到3个月之后的疫苗接种策略。