6月8日，华润双鹤称，其全资子公司双鹤药业(商丘)有限责任公司帕瑞昔布钠原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。
帕瑞昔布钠为非甾体抗炎药，用于手术后疼痛的短期治疗。
目前在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上登记帕瑞昔布钠原料药的企业共有36家，其中与制剂共同审评审批结果为“A”的企业有24家。
华润双鹤（600062.SH）12月29日在投资者互动平台表示，阿兹夫定片已经投入生产，公司按照真实生物订单需求制定生产计划。......
日前，华润双鹤(21.80+7.76%,诊股)发布公告称全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的CX2101A《药物临床试验批准通知书》，批准该药品开展用于治疗新型冠状病毒肺炎......
今日，CDE发布了《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》，详情见下。近年来，生物类似药的研发和申报日益增多。为规范生物类似药的研发和评价，进一步指导生物类似药临床药理学研究，药审中心组织制定了《生物......
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6月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，荣昌生物维迪西妥单抗（爱地希，RC48）新适应症获CDE拟纳入突破性治疗品种，用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER......
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