应建立细胞种子、主细胞库及工作细胞库。
一般情况下主细胞库来自细胞种子,工作细胞库来自主细胞库。
主细胞库和工作细胞库均应有详细的制备过程、检定情况及管理规定,并应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制”的相关要求。
