发布时间:2021-10-13 10:02 原文链接: 分子诊断领域:罗氏王者风范的最佳体现cobas6800/8800

自新冠疫情开始分子诊断在国内发展迅猛同样分子实验室也同样面临跨平台管理报告时间人员值守紧急样本处理等方面的诸多挑战国内很多厂家也推出了分子流水线

正如生化免疫流水线一样,理想的分子诊断行业的设备应满足

  • 可靠单个系统具有更多项目

  • 高效每个系统的高通量

  • 灵活可同时进行测试可随时上载新测试

  • 环保节约减少耗材用量

  • 提高有价值时间提高自动化程度

  • 增加无人值守时间减少照顾系统的次数和时间

  • 释放实验员价值降低操作系统的操作

  • 合规及质量保障软件自动保障

那什么样的设备才能满足这种需求呢

罗氏于2014年下半年推出Cobas 6800/8800在2020NCLM上cobas ®6800/8800全自动分子诊断系统正式在中国上市该款设备功能与参数如下:

cobas ® 6800/8000的 检测通量分别达8小时提供 384个960个检测结果前96个检测结果在3.5小时内即可出具 通过实现从样本移液样本准备扩增检测结果计算至上传LIS系统全流程的自动化cobas ® 6800/8000最大程度延长了 无人值守时间分别可达8小时和 4小时为紧急状况下实验室人力资源调配提供了极大的便利此外cobas ® 6800/8000在样本上载处理和检测全程均具有极佳的灵活性能够同时处理3种测试且无需进行预先分样并有优先通道和出错通道可选

cobas 6800系统通量

cobas 8800系统通量

与此同时cobas ® 6800/8000全自动分子诊断系统的内置冰箱可保证极强的在机稳定性确保试剂在开瓶后有效期可达30天按人份取用试剂小批量检测减少浪费充分满足实验室对于 试剂存储使用和管理的需求其创新性的冷藏型即用试剂应用时无需复融混匀倾倒等准备步骤在最小化交叉污染风险的同时更保证了实验室人员的生物安全

cobas 6800系统

cobas 8800系统

从以上内容可以看出为什么圈内人或多或少的认同罗氏是国内IVD企业的研发风向标罗氏的一举一动必然都牵动着圈内人的视线

如果认为罗氏的分子诊断流水线仅是指cobas6800/8800可能就是格局小了

其实视频最开始的一句话--Total Automation of the Molecular Laboratory就是罗氏真正想要传递的理念翻译下就是我即所

这个平台或者说系统它的目的就是将整个PCR实验室自动化和集成化区别于国内大部分分子诊断设备平台开发厂家的一点就是罗氏的这套系统理论上可以实现临床送样到实验室窗口后从样本识别分类分级处理和检测到最后的报告发送均能够自动化完成

相较而言目前国内已公布信息的分子诊断自动化设备中只有安图的Automolec 3000实现了类似的功能只是功能性上仍旧缺了一些比如自动开盖功能等当然这和设备的整体定位有关且视频中的这套系统的放置场景可能也是受到了一些新冠的影响这里就不展开介绍了

基于核酸扩增的分子诊断自动化平台个人觉得核酸提取核酸扩增和结果检测这几个流程的自动化其实国内已经拥有一定的技术积累了且大部分人也只是关注到了这几个流程的自动化

然而由于分子诊断项目覆盖面的特点全流程实现自动化和集成一体化的难点在于前处理模块——包括但不限于样本识别分类分级以及必要的预处理等流程

分子诊断自动化路阻且长希望国内同行能够越做越好尽快出现一批国内的我即所有平台。