受争议干细胞公司撤离美国

发布时间：2013-02-05 08:08 原文链接：受争议干细胞公司撤离美国

2011年12月，在舒格兰成立细胞库时，Celltex公司和RNL Bio公司的关系就开始变质了。图片来源：TYLER RUDICK

　　去年，在美国得克萨斯州休斯敦提供干细胞治疗的Celltex公司在受到监管部门的警告后，停止治疗美国的病人。Celltex公司在1月25日发给客户的邮件中表示，该公司将和其他使用未经证实的细胞疗法的公司一样，撤出美国；并会将病人送到墨西哥进行治疗。

　　Celltex提供的干细胞疗法会提取病人的成体干细胞，将其培养后再注入体内以修复受损组织。该疗法已使用1年多——其中最引人注目的客户是得克萨斯州州长Rick Perry——直到食品和药物管理局（FDA）于2012年9月24日写信通知该公司，其治疗过程中获取和培养的干细胞远超过了规定的“最小操控量”。FDA将细胞视作药物，要求其经过审批才能用于治疗。另外，FDA警告，检查员于2012年4月在该公司位于舒格兰的细胞库检查时发现问题，但Celltex公司未能解决。Celltex公司收到FDA的信后不久，便停止了将干细胞注入病人体内的治疗。

　　仍有细胞存储于Celltex细胞库的客户困惑于怎样才能将细胞取出。在Celltex公司和RNL Bio公司产生纠纷后，情况变得更加复杂。RNL Bio公司位于韩国首尔，负责舒格兰加工中心和细胞库的运行，与Celltex公司因财务问题互相起诉。

　　Celltex在1月给客户的信中称，客户的细胞安全存放在休斯敦的设备中，并补充称：“我们公司位于墨西哥的干细胞治疗中心很快就可以运行！”信中提到，该公司正在休斯敦建造一个新的实验室，将于3月运行。

　　Celltex表示，公司将进行一项获FDA批准的临床试验，并在3月与FDA的会议后“很快开始”。然而，该公司在2012年10月25日发给客户的邮件中称，该实验会在“两个月内”开始，且病人可以在11月底入院治疗。