发布时间:2023-06-19 13:19 原文链接: 异环磷酰胺的和含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.6mg的溶液。对照品溶液取异环磷酰胺对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.6mg的溶液。色谱条件见有关物质项下系统适用性要求对照品溶液色谱图中,理论板数按异环磷酰胺峰计算不低于800。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。