pH值应为5.4~6.0(通则0631)颜色取本品,与黄色1号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深氨照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。应在20~25℃进行供试品溶液精密量取本品5ml,置20ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取氯化铵29.7mg,精密称定,置500ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀(每1ml中相当于20g的NH4)测定法精密量取还原酶Ⅰ溶液(NADH)(取还原型辅酶I适量,用2-氧代戊二酸缓冲液制成每1ml中含0.2mg的溶液。该溶液4℃可保存3天)1.0ml,置吸收池中,加供试品溶液0.1ml与水1.9ml,混匀,反应5分钟。以水为空白,在340nm的波长处测定吸光度Am,再加入谷氨酸脱氢酶溶液(GLDH)(取谷氨酸脱氢酶适量,加水制成每1m中含1000单位的溶液)0.02ml,混匀,20分钟后测得吸光度Ar2。按上述操作测定水与对照品溶液的吸光度,分别为AB1、AB2与AR1、AR2。按下式计算(ATI-AT2)-(AB1-AB2C(mg/L)=Csr×(ARI-ARz)(ABI-ABz式中Csr为对照品溶液中氨的浓度,Hg/ml;4为供试品溶液的稀释倍数。限度含氨不得过0.1g/L有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品2ml,加至离子交换柱(填料Dowex50Wx8适量,置内径1.5cm的玻璃柱中,填充高度约为3cm),加水淋洗,流出液速度约为每分钟20滴,收集流出液至50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取环-(甘氨酰谷氨酰胺)对照品、焦谷氨酸对照品与环-(甘氨酰酪氨酸)对照品各适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中约含环-(甘氨酰谷氨酰胺)21.2g焦谷氨酸14g与环-(甘氨酰酪氨酸)2.4μg的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L磷酸氢二铵(用磷酸调节pH值至2.0)-甲醇(98:2)为流动相,检测波长为205nm;流速为每分钟0.7ml;进样体积50l醇胺缓冲液(pH8.0)(取三乙醇胺1ml,加无氨水60ml,用稀盐酸溶液式品溶液的稀释倍数。系统适用性要求环-(甘氨酰谷氨酰胺)、焦谷氨酸与相邻色谱峰间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人色谱仪中,记录色谱图。限度按外标法以峰面积计算,每1ml中含环-(甘氨酰谷氨酰胺不得过0.53mg,含焦谷氨酸不得过0.35mg,含环(甘氨酰酪氨酸)不得过0.060mg。亚硫酸氢钠照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液临用新制。取亚硫酸氢钠(必要时照亚硫酸氢钠含量测定项下方法标定)适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。测定法精密量取酸性品红溶液(称取酸性品红0.34g,加硫酸1ml,加水溶解使成1000ml,7天内使用)5ml,共2份,分别置甲、乙两个50ml量瓶中,各加入醋酸盐缓冲液(取乙二胺四醋酸二钠0.4g、醋酸钠136.1g与冰醋酸57ml,加水溶解使成1000ml)约30ml,甲瓶中精密加入对照品溶液0.5ml,乙瓶中精密加入供试品溶液0.5ml,立即计时,并用醋酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,放置28℃水浴中保温,准确反应15分钟,以醋酸盐缓冲液为空白,在549nm的波长处分别测定吸光度,计算限度含亚硫酸氢钠不得过0.055%渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),本品的渗透压摩尔浓度应为950~1250 mOsmol/kg。0异常毒性取本品,依法检查(通则1141),按静脉注射法缓慢注射,应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素量应小于7.1EU。降压物质取本品,依法检查(通则1145),剂量按猫体重每1kg注射0.5ml,应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。