发布时间:2023-08-02 16:35 原文链接: 盐酸洛美沙星片的性状及鉴别方法

性状

本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

鉴别

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含洛美沙星0.5mg的溶液,振摇,滤过,取续滤液。对照品溶液取洛美沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1m中含洛美沙星0.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF2s4薄层板,以三氯甲烷-甲醇-氨制氯化铵试液(6:4:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各5l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含洛美沙星5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在287nm的波长处有最大吸收。(4)取本品细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。