中西药复方制剂走向分离药机业宜攻“专”

　　“中西药结合疗效好”曾是一句家喻户晓的广告语，可如今，“中西药结合”的制剂方式不仅不再受追捧，同时，中西药结合凸显的安全性问题也开始被关注。维C银翘片质量风波虽然已经过去，但是以其为代表的中西药复方制剂的潜在危害由此开始广受重视。

　　“中西药结合”潜在大危害

　　维C银翘片乍一听或许会让消费者误认为是中成药，但事实并非如此，在多种中药成分中，它还添加了马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚两种西药成分，若不仔细看，并不容易发现这一细节。如今的医药科研技术，对于此类“复方制剂”中的中西药成分是否会发生化学反应，以及反应后的成分是否对人体有危害仍没有定论。

　　中西药复方制剂走向分离 药机业宜攻“专”

　　慧聪制药工业网经过对普通消费者的随机访问，发现普通消费者几乎都认为维C银翘片是中成药，对于其中含有的西药成分几乎一无所知。由此可见，消费者对于这类复方制剂的潜在危害毫无预防。更有消费者称，自己在服用维C银翘片的同时，也服用其他药品，多种药品同时服用是否会产生“重复用药”的问题也同样值得深究。

　　在随机访问中我们还发现，许多消费者认为中成药相对于西药更为安全，副作用更小，相对于“治病”更偏向“调理”，以至于在一些中老年消费群体中出现病好了也愿意多吃一两次，以求“断根”的现象。

　　众所周知，西药不似中成药，西药过量服用会增加器官的负担，甚至危害人体健康，产生严重的后果。鉴于消费者的用药习惯，如果消费者在服用含有西药成分的中成药而不自知的时候，由于重复用药、过量用药而产生的严重后果将不堪设想。

　　复方制剂或走向分离

　　维C银翘片几乎是全民服用的感冒药，既然它存有潜在危险，为何还能纵横药品市场，几乎占据半壁江山?中西药复方制剂的安全隐患确实存在，经过资料查询，发现国家药监局2003年成立以来共发布55期不良反应信息通报，其中就有2期针对维C银翘片和珍菊降压片，这两种药品都是中西药复发制剂。

　　而国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示：2004年1月1日至2010年4月30日期间，有关维C银翘片的病理报告共计1885例，严重病理报告共计48例。

　　既然复方制剂并不能保证安全，为何还会得到相关部门的批准上市呢?据慧聪制药工业网了解，中西医结合的潮流出现在上世纪50年代，中西药复方制剂也于此时诞生。但由于当时的质量和标准偏低，安全性研究和临场实验均十分缺乏。随着1985年《药品管理法》的实施，国家药监部门停止批准该类新品上市。

　　虽然药监部门停止了新品上市的批准，但已经上市的复方制剂却因种种原因留存到今天。国家药典委执行委员周超凡证实，之所以保留一部分批号，是出于保护药厂利益的考虑，“几千人的药厂如果取消批号，就意味着职工下岗失业，为了照顾地方和药厂的利益，对一些不该通过的含西药成分的中成药批号，放宽了审批的口子。”

　　安全隐患就此埋下。

　　今天，中西药复方制剂的安全性问题再次被提出，复方制剂将何去何从?

　　四川大学华西药学院教授徐正有表示，维C银翘片作为一种非处方中西复合药，其危险性早已被医药界认识到。更有业内人士撰文称，中西药复方制剂没有现代医学、药物学的理论依据，也不能用传统中医药理论解释。中西药复方制剂既不符合中药的标准，也不符合化学药品的标准。药物之间相互作用的研究也几乎为空白。

　　中国医药企业管理协会副会长吴清功认为，中西结合药作为一种长期存在争议又缺乏严谨实验证明的产物，未来应该通过立法被淘汰。他明确表示：“中药就是中药，西药就是西药，未来应该把这两种分开。”

　　消费者用药安全远高于药厂利益!各种舆论和事实似乎都指向了一点——复方制剂将逐渐退出药品市场。

　　复方制剂不再 药机企业需重觅新途

　　复方制剂市场不再，中西药势必分开生产。这对药厂来说是一个挑战，对制药设备提供商来说更是一次考验。

　　中西药明确分开生产，药厂必择一而行。如此一来，对于中药或西药的专业设备的质量要求将会有所增加，对设备的专业度亦会相对提高。市场的变革，必然产生各种新的机遇，制药机械企业如何在这场新的市场洗牌中占据自己的一席席位，笔者认为还需从各方面共同发力：

　　首先，从整体上提升产品的“专”。这里的“专”指的是设备提供商在设备生产质量上的专业性，要想占有市场，必做“精”品，而想达到精又必然做 “专”，专攻一项比无的放矢更有目标性。如今“中”“西”分离，中成药和西药对生产设备的质量需求有别，设备供应商根据企业的发展定位在满足用户需求的基础上进一步提升产品质量，这对于企业占有市场尤为重要。

　　其次，引进先进技术。技术是企业发展的先锋，只有随时更新技术，将技术用到产品中来，才能在行业中长青不倒。特别是在设备制造上做的比较宽泛的企业，要把一项产品做到精益求精，必然有更多需要深挖的地方，这就需要企业在技术上进行更多的投入。

　　最后，从行业中凸显出来。行业洗牌后，药企通过对自身企业的发展定位各分天下，哪个企业能够快速在众多企业中凸显出来，决定了企业的发展速度及其在行业中的地位。如此一来，在决定发展方向及引进先进技术之外，企业的包装和品牌的宣传就显得尤为重要。

　　慧聪制药工业网放眼制药工业行业的发展趋势，结合行业专业媒体的舆论优势，为业内优秀企业度身打造的“十佳评选”活动，为这三个解决之道提供了切实可行的平台。

　　十佳评选是一个打通整个制药行业产业链的平台，上下游企业都集中参选，慧聪不仅能借评选将优秀的设备评选展示给行业，帮助企业更好的进行设备采购。还能通过自身多年来在行业中的专业影响力，将先进的技术引入给各企业。

　　同时，活动通过“颁奖盛典”及长达六个月的新型、长效宣传模式，为企业树立提供公平、开放的平台，打造权威、公正的行业品牌盛事。