中药注射剂首次问鼎中国知识产权最高奖项

　　日前，被誉为中国知识产权界“奥斯卡”的中国ZL奖颁奖盛典在北京举行。由江苏省知识产权局推荐的康缘药业发明ZL“一种用于清热解毒的药物及其制备方法”,获得第十五届中国ZL奖金奖，这也是中药注射剂ZL首次荣获中国ZL奖金奖。

　　中国ZL奖旨在表彰积极运用知识产权制度，推动技术创新和促进经济社会发展做出突出贡献的ZL权人、发明人和设计人。国务院有关部门、全国性行业协会、两院院士以及全国各省区市共推荐了近800个优秀项目，参评项目数量创历史新高。经过国家知识产权局和世界知识产权组织评审，此次共评出中国ZL金奖项目20项，中国ZL优秀奖项目336项。康缘药业热毒宁注射液在众多推荐项目中脱颖而出，凭借企业科技实力和产品创新性问鼎中国ZL奖金奖。

　　据了解，经过多年潜心研究，热毒宁注射液于2005年上市，并成为2005版《药品注册管理办法》实施后获批的第一个中药注射剂新药。热毒宁注射液上市后，康缘药业持续对该产品物质基础、作用机理、质量控制等方面进行了研究。研究表明，热毒宁注射液中化学结构明确成分超过75%，可测成分超过 85%，并结合网络药理学方法和体内外实验验证，基本明确了其抗病毒和抗炎活性成分和机制。

　　康缘药业十分重视热毒宁注射液生产全过程的质量控制，建立了含16张指纹图谱、247个质量监控项目、460个SOP的生产全过程质量控制体系，是国内第一个获批的采用指纹图谱标准控制的中药注射剂。研究表明，热毒宁注射液能够对抗EV71、H1N1、 H5N1、H3N2、 H7N9等多种病毒，被列入《国家流感防治应急储备药品》、《国家医保目录》、卫生部《手足口病诊疗指南》、《甲型H1N1流感诊疗方案》、《人感染H7N9禽流感诊疗方案》的指导用药。

　　康缘药业热毒宁注射液核心ZL技术获得中国ZL奖金奖，将对我国中药注射剂发展起到积极推动作用。康缘药业相关负责人表示，将以此为契机，继续加大新药研发投入与知识产权保护力度，为百姓研发生产更多国药精品。