科技部公布《甲型H1N1流感科研进展摘要》

　　科技部5月19日公布《甲型H1N1流感科研进展摘要》，以下为《摘要》全文：

　　一、病毒和检测

　　1. 5月6日，加拿大完成对3个甲型H1N1流感病毒样本的基因测序工作，这是世界上首次完成对这种新病毒的基因测序，将为研制疫苗打下基础。

　　2. 5月7日，我国军事医学科学院军事兽医研究所研制出甲型H1N1流感病毒检测芯片，这种基因芯片可同时对12个样品进行快速、灵敏、特异性检测，能够检测的项目包括1-16种亚型甲型流感病毒、当前流行的甲型H1N1流感病毒、以及H1、H3、H5、H7、H9等亚型流感病毒，5小时内便可获得检测结果。

　　3. 目前，美国食品药品管理局(FDA)批准法国一家新的流感疫苗生产厂投产，该厂不仅生产季节性流感疫苗，必要时还可用来生产甲型H1N1流感疫苗。

　　另外，甲型H1N1流感疫苗有望被纳入WHO疫苗计划。法国流感病毒参照中心主任利纳表示，鉴于甲型H1N1流感病毒正在世界各地扩散，针对它的疫苗有望被纳入WHO疫苗计划。利纳表示，WHO每年都会根据当年的情况，预测出季节流感病毒的种类，并针对病毒的特性决定生产何种疫苗。

　　二、疫苗研发方面

　　在疫苗研发方面，美国已启动识别出甲型流感病毒毒株疫苗项目。美国国家过敏症和传染病研究所主任福奇表示，分离出病毒毒株后，疫苗研发进入培育种子病毒阶段。种子病毒可用于临床试验的疫苗开发。但他警告，当前科学界对甲型流感的了解尚处在非常初步的阶段，这种病毒会造成什么影响目前还很难讲。

　　WHO专家小组将于5月14日开会，就是否建议药厂全力以赴生产甲型H1N1流感疫苗提出建议，并将把讨论结果呈交WHO 总干事，由其宣布WHO 的决定。

　　三、预防方面

　　我国中医药管理局给出5套中医方案预防甲型流感，主要针对成人和儿童。专家委员会成员刘清泉表示，在甲型H1N1 疫苗没有研发出来的情况下，中医经典的预防方法可以借鉴，但不建议大量服用药物。

　　四、病毒检测和病原学研究

　　我国研制的病毒检测试剂盒香港验证成功，三小时内获得结果。由达安基因股份有限公司与广州华生达救援生物技术有限公司协作研制出的新发人甲型(H1N1)流感病毒核酸检测试剂盒和通用型甲型流感病毒核酸检测试剂盒在香港大学成功获得验证。病例验证结果表明，上述两种试剂盒具有良好的特异性和灵敏性，并能够在三个小时的时间内获得结果。

　　五、药物研制

　　我国自主研发抗病毒一类新药正开展Ⅱ期临床试验。国家食品药品监督管理局近日指出，中国自主研发的注射剂“帕拉米韦三水合物”为抗病毒一类新药，2008 年6月被SDA批准进行临床试验。目前已完成了I期临床试验，正在开展Ⅱ期临床试验。此外，国际公认流感治疗药物“达菲”在中国上市。我国两家企业(广东东阳光药业公司和上海制药集团)已被授权生产“达菲”。

　　另外，我国国家食品药品监督管理局已经做好启动抗流感药物特别审批准备。目前，国家食品药品监督管理局紧密跟踪抗流感药物生产和研发情况，根据疫情变化情况以及世界卫生组织(WHO)对甲型流感警戒级别的调整变化情况，依法进行特殊审批和特别审批程序预案的制定，做好应急药品和医疗器械生产和进口审批准备工作。