2008年4月8日,北京。甲骨文公司全球生命科学事业部亚太/日本区总监Callum Bir在甲骨文生命科学行业媒体见面会上说:“当前,全球生命科学领域呈现蓬勃发展的态势,但同时制药与生命科学企业都面临着如何提高研发效率、如何保证产品质量与法规遵从、如何实现以客户为中心三大方面的挑战。甲骨文公司针对行业迫切需要解决的问题,创新推出了一套完善、强大、深具行业功能Oracle生命科学解决方案,其专为生命科学企业而设计,能为市场更快地带来新产品,能使企业获取更多的利润。”

中国制药市场机遇与挑战并存

随着中国加入WTO,巨大的制药市场吸引了更多世界各地的医药制药厂商来华投资,中国的市场增长潜力极为巨大。据波士顿咨询公司资料显示,中国制药市场规模从1996年的4.3亿美元,到2005年以13亿美元跃居全球第七位,预计在2010年,规模将跃升至25亿美元从而攀升至全球第五位。中国拥有庞大的技术人才,但同时面临着巨大的将近2.5亿的患者群体。近年来,政府遵循战略性支持政策并进行投资,目前已建立了60个生命科学园,在基础设施上也加大了投资力度。

中国具有强大的制药能力,这使得中国成为许可生产及合作生产的理想平台,但中国的制药实力主要体现在原材料生产上,而原材料带来的利润通常低于成品药的利润。目前,大多数中国西药制造商侧重于两方面,一方面是原材料和低附加值非ZL药,另一方面则为成品药,如抗生素、止痛剂和维生素。对于国内的制药企业而言,随着GMP(药品生产质量管理规范)认证的逐步进行,只有提高产品的科技含量和产品质量,尽早通过GMP认证,使更多新产品迅速投入市场,才能抓住发展机遇,在激烈的市场竞争中立于不败之地。

Oracle应用产品在制药与生命科学领域处于领先地位

作为全球最大的企业软件公司,甲骨文一直重视制药与生命科学领域的投入与发展,基于对该行业的深入研究,推出了针对行业的国际先进的解决方案及应用产品,获得了用户、专家的广泛认可。

据IDC资料显示:“基于其目前市场领先地位,Oracle临床软件在网格排名中被评为领先,它有强大的混合试验和试验管理功能,被认为是财政稳定和获得认可的供应商。”同样,Insights也对甲骨文的表现做出了评价:“病人对关护的需求和对临床调研不断增加的责任正把调研者的能力扩张到极限。结果,行业快速地提高其能力,成功的录用和留住医生作为在临床试验的调研者。Oracle远程数据抓取4.5.3代表了基本的方向转变,保证EDC最重要股东的需求得到满足。”另外,Gartner资料显示:“在多个垂直行业(如生命科学),Siebel继续为客户提供最广泛的功能和对复杂销售流程的支持。Oracle已经为8.0版本描绘了丰富的功能,为产品提供了有效的承诺。”

目前,在生命科学领域,全球排名前20位的制药公司、前10位的合同研究组织(CRO)全都在使用Oracle管理软件和技术产品。在临床试验领域的应用方面,排名前10位的8家医药企业在使用Oracle临床管理软件,排名前10位的合同研究组织(CRO)全都使用Oracle临床解决方案。另外,超过650万案例报告通过Oracle远程数据抓取软件形成处理文本。目前为止,全球250多家医药企业在使用Oracle临床管理软件。在客户关系管理应用方面,全球排名前20位的制药公司全都使用Oracle Siebel CRM 管理软件,目前为止,全球200多家生命科学企业在使用Oracle Siebel CRM 管理软件。

Oracle生命科学解决方案的创新之处

当前,制药公司与生命科学企业面临着如何提高研发效率、如何保证产品质量与法规遵从、如何实现以客户为中心三大方面的挑战。甲骨文公司针对行业迫切需要解决的问题,已经推出了一套完善、强大、深具行业功能Oracle生命科学解决方案,其专为生命科学企业设计,能为市场更快地带来新产品,以及给企业带来更多的利润。

基于创新的Oracle生命科学解决方案的强大功能表现在:

  • 在临床试验中提高运营效率和成果
  • 通过流程效果和法规遵从来减少风险
  • 提高营销、销售和服务的效果

作为管理临床生命周期的集成解决方案,Oracle临床管理软件集成了临床试验管理、电子数据获取、生命科学数据中心、投诉和负面事件分析和报告等解决方案,通过科学规范的流程管理、先进唯一的解决方案,有效地提高了企业的运营效率和成果。在流程效果与法规遵从方面,甲骨文提供了Oracle流程制造、集成的21 CFR Part 11、Oracle GMP流程、Oracle 高级供应链计划等解决方案,完全支持ERES的全面GMP、CAPA和质量管理流程,实现了完全简化的制造支持,提供了“开箱即用”的GMP业务流程支持功能,最终通过流程效果和法规遵从降低了运营成本与风险。为实现“以客户为中心”,甲骨文提供了闭环销售和运营计划解决方案,其Oracle医药销售与Siebel CRM解决方案相结合,实现了嵌入式分析和实时决策支持,为客户提供了唯一且特别的体验。

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