美国食品和药物管理局周二批准了 Lucira Health 的分子 COVID-19/流感测试的紧急使用授权。
Lucira COVID-19 & Flu 检测获准在护理点使用。 据该机构称，这是与美国国立卫生研究院独立测试评估计划 (ITAP) 合作后获得授权的第一个分子 COVID-19 测试，该计划旨在加快对非处方 COVID -19 的监管审查。
由总部位于加利福尼亚州埃默里维尔的 Lucira 开发的基于 RT-LAMP 的测试是一次性使用的。 它检测并区分医疗保健提供者从疑似感染 COVID-19 的个人收集的前鼻拭子样本中的 SARS-CoV-2、甲型流感和乙型流感病毒 RNA。 该测试仅供 CLIA 认证的实验室使用。
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