呼吸机的计量关口

呼吸机测试仪校准装置为提高呼吸机质量发挥重要作用

  各种监护仪器的清脆鸣叫在沉重缓慢的呼吸机运行声中此起彼伏,安静的环境却让人感到格外的紧张与不安。躺在病床上的一个个生命正在与死神进行着艰难的抗争,这是很多人并不熟悉的医院重症监护室里的场景。

  在与死神搏斗的分分秒秒,呼吸机是病人们赖以生存的必备设备。“呼吸机测试仪校准装置的研究目的就是为了保证医院临床使用的呼吸机的质量,确保呼吸机临床使用的安全性有效性,捍卫病人的生命安全。” 中国计量科学研究院医学实验室副主任陈靖是该装置的主要完成人,她对项目研究的意义有着深刻的认识。

  呼吸机作为呼吸支持工具,是当前大中型医院必备的抢救设备,也是临床应用风险等级最高的医疗设备之一。据统计,目前全国在用的呼吸机约30万台,并且还在以每年几万台的数量增长。同时,呼吸机在日常使用中也暴露出很多质量问题。陈靖介绍,据不完全统计,在对全国三甲医院的在用呼吸机的使用情况调查后发现其合格率只有55%。

  近几年,随着人们对呼吸机应用质量的关注,各地计量检定部门都强化了对呼吸机的计量检定,很多医院也引进了各种进口的呼吸机测试仪对呼吸机进行测试和日常维护。但遗憾的是,由于呼吸机测试仪多从国外进口,其量值溯源问题一直没有得到很好解决。“使用测试仪是为了加强对呼吸机质量的监测,但是如果测试仪本身测量不准,哪里还谈得上对呼吸机进行测试和维护?”陈靖说,测试仪无法溯源严重影响了国内呼吸机计量工作的开展。因此,建立呼吸机测试仪校准装置,形成对呼吸机测试仪这种多参数测试仪器的综合校准能力,既是临床医学的客观需求,也是医学计量科学研究的重要内容。

  不过,要建立呼吸机测试仪校准装置并不容易。2005年,当陈靖带领的团队开始着手研制呼吸机的溯源系统时,他们发现自己面临着巨大的困难。“呼吸机是典型的多参数、动态的复杂系统,仅临床中常用的各种参数及模式就多达40种,针对呼吸机检测的呼吸机测试仪所测试的参数也多达十几种。所以,建立呼吸机的溯源系统并不是简单的静态压力、流量的校准所能解决的。”

  “使用呼吸机就如同医生给病人开药方,不同的病情需要搭配不同的药物组合。不同病情的病人也需要不同模式、不同参数下运行的呼吸机提供呼吸支持。几十种参数和模式组合起来就是上千种不同的运行状态,检定装置必须在不同模式下去检定参数,才能在临床应用中真正发挥控制呼吸机质量的作用。”陈靖说。

  经过三年的研究,课题组研究出了在呼吸机临床中常用的各种计量学参数的测试方法,制定了《呼吸机》国家校准规范,并研制出呼吸机测试仪校准装置,解决了国内呼吸机测试仪无法溯源的难题。

  由于呼吸机测试仪校准装置的技术特点还可用于气流分析仪、氧浓度分析仪、小压力数字压力计和潮气量表的校准,因此,该装置的成功研制,不仅使临床应用风险等级最高的呼吸机的检定和校准有了完整、高效的溯源系统,而且在多参数和动态小信号的校准方面也获取了宝贵经验,是对医学计量发展模式和研究方向的一次有效探索和尝试。

  鉴定委员会的专家对这一成果给予了高度评价:“该研究将气体测量方面的多个参数集成在同一个测试平台上,独创了具有国际领先水平的集成校准系统……”专家们一致认为该成果达到了国际先进水平。

  呼吸机测试仪校准装置为呼吸机建立了溯源途径,保证了呼吸机临床使用的安全性和有效性,大大降低了由呼吸机质量引起的医疗事故。陈靖介绍,在甲型H1N1流感的防控工作中,为保证呼吸机的计量参数准确,以确保其在紧急状态下能够充分发挥作用,中国计量科学研究院还为全国各省级计量院配备了50台经呼吸机测试仪校准装置检定校准的呼吸机检测仪,并建立了传递标准。“我们的呼吸机测试仪校准装置在甲型H1N1流感防控工作中为保证呼吸机应急使用提供了技术保障,发挥了重要的作用。”

  更令陈靖欣慰和骄傲的是,1月12日海地发生强烈地震后,他们研制的校准装置还为我国派往海地的医疗救援队的呼吸机测试仪提供了校准,为国际医疗救援工作做出了贡献。

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