权威的验证评价，助力国产检测仪器强势崛起

　　【编者按】2016年末，首都科技条件平台科学仪器开发培育项目“首都科技条件平台国产检测仪器设备验证评价研究与应用”完成了6个厂家、7台设备的验证工作。

　　该项工作是由北京出入境检验检疫局技术中心与北京科学仪器装备协作服务中心共同承担的北京市科委培育项目，该项目以创建国产检测仪器设备验证与综合评价服务为切入点，激发平台科技人才、仪器设备等存量资源活力，进一步释放平台科技资源红利，通过平台成员单位相互联合，建立国产检测仪器设备验证与综合评价服务新模式。

　　一台国产仪器销售火爆的背后

　　“截至10月31日，海光公司自主研发的液相色谱—原子荧光联用仪的销售额已超过5000万元，比去年同期增加了300%。这款仪器的销量大增很大程度上得益于国产检测仪器验证与综合评价项目。”北京海光仪器有限公司市场部经理赵慷感慨道。

　　这一项目的成功实施，离不开北京出入境检验检疫局的大胆创新。“2011年在国家质检总局科技司的大力支持下，我们首次提出国产检测仪器验证与综合评价服务的概念，2013年得到北京市科委支持建立了初步的验评体系，2015年培育项目成功实施，国产检测仪器验评体系得到完善和发展。”北京出入境检验检疫局科技处副处长赵靖敏说。

　　该项目建立了客观、公正、有权威的第三方检测平台，集中对国产化仪器进行各种实验参数的认证，建设国产检测仪器设备验证与综合评价体系，为国产仪器设备的推广应用提供强有力的权威数据，有望进一步促进国产检测仪器行业的发展。

　　“早在2006年，华南、华东沿海的一些海带、紫菜加工企业因为砷超标，导致产品被大量退货，损失严重。”赵慷介绍了开发这款液相色谱—原子荧光联用仪的初衷，“老的国家标准和检测手段只能检测出总砷超标，但海带、紫菜中大量富含的是对人体有益的砷糖、砷甜菜碱等有机砷。砷超标到底是无害的有机砷，还是有害的无机砷？这就需要一种更细化的检测手段。”

　　更细化的检测手段，催生了国内对元素形态分析的需求。2014年，海光公司成功申请北京市科委首都科技条件平台科学仪器开发培育项目，研发出第二代液相色谱原子荧光联用仪，2015年7月正式参与国产检测仪器验证与综合评价项目。这款仪器在整机性能指标和功能等各方面均处于同类仪器领先水平，通过验证与综合评价，在国家食品行业已初步取得良好的应用效果。

　　国外普遍采用的形态分析方法——LC与ICP-MS联用法的仪器价格、维护成本都非常昂贵。而LC-AFS操作简便，测试结果准确，仪器价格仅为进口ICP-MS的三分之一。新型形态分析仪逐渐应用于食品检测、水质监测等多个领域，在砷、汞及其有毒化合物形态的检测方面，可以替代昂贵的进口设备，进一步打破了国外的技术与设备垄断，形成了具有中国自主知识产权的检测方法，促进了我国形态分析检测技术的整体提升。

　　给国产科学仪器“撑腰”的验评项目

　　科学仪器相当于“隐性”的军工行业，是各国必争的领域。科学仪器的创新、制造及应用水平都反映出一个国家的科技和工业实力。然而，如何加快推进国产科学仪器产业的快速发展，一直是业界挥之不去的心头之痛。

　　事实上，近十年来国内科学仪器行业飞速发展，和国外产品的差距逐渐缩小，但是长期以来国产科学仪器的研制与应用存在着极不匹配的尴尬。

　　“科研人员不敢浪费自己的金钱和时间。” 中科院化学所副研究员袁景和曾经表示，“国产仪器再便宜，我没有时间和精力去评价。”

　　对用户来讲，没有权威的技术认证数据是不敢购买国产仪器设备的重要因素。很多单位因为不了解国产仪器设备的适用范围和怕担风险，怕技术不成熟，而宁愿高价购买进口仪器。

　　“在研发设计和制造、销售方面，是国产仪器生产厂商可以自主完成的工作，但是对于验证工作，作为仪器的推广、应用、使用的重要一环，仪器厂商却无法独立完成。”北京出入境检验检疫局科技处处长刘来福表示，“正是基于这种考虑，有必要在客观、公正、有权威的国产仪器验证平台，集中对国产化仪器进行各种实验参数的认证，为国产仪器设备的推广应用提供强有力的权威数据，为用户提供公平、公正的参考数据，还可以对国产检测仪器设备的性能改进、升级换代提供思路。”

　　海光公司的第二代液相色谱原子荧光联用仪只是受益者之一。

　　上海屹尧科技的全自动微波消解仪在2016年初首次进入了北京出入境检验检疫局的实验室。经过半年多的使用试验，北京出入境检验检疫局技术中心的工程师高峰认为，这个仪器的消解程度与进口仪器没有区别，而且操作设计、设定程序更加符合中国人的使用习惯。

　　而北京吉天仪器的快速溶剂萃取仪在经过验评项目之后，销售量已经占了全国的半壁江山。只要吉天的这台仪器参加招标会，国外同类产品的报价立刻降低。

　　优质国产仪器获得市场认可，得益于历时2年的国产检测仪器设备验证与综合评价项目。这一项目就是要搭建国产检测设备厂商与检测机构对接和交流的平台，为解决国产检测仪器市场推广中缺乏权威的技术验证数据和检测方法的瓶颈问题提供一种全新的服务模式，从而解决因为缺乏权威公正的第三方评价，导致国产科学仪器进不去高端实验室的尴尬现状。

　　2015年该项目验评了北京普析通用仪器有限责任公司的T9紫外分光光度计和北京吉天仪器有限公司的流动注射仪两套仪器；2016年，该项目验评了上海屹尧仪器科技发展有限公司的全能型微波化学工作平台、北京先驱威锋技术开发公司的全自动电位滴定仪等7套仪器；2017年，还将验评北京东西分析仪器有限公司的原子吸收光谱仪、大连依利特分析仪器有限公司的液相色谱仪等7套仪器设备。

　　“主要从仪器应用角度出发，对国产仪器在实际检测工作中的应用能力和适用性做出科学、权威的评价，扭转用户对国产科学仪器的偏见，筛选和扶持一批优秀的科学仪器产品和企业，解决用户对国产科学仪器选购难的问题；在用户心目中，树立优秀的科学仪器企业品牌形象；与政府采购单位及高端实验室等开展多方合作，促进国产科学仪器与用户单位深入合作，从而帮助国产厂商找到和解决问题所在，提升市场占有率。”刘来福说。

　　建立标准，让国产检测仪器有据可依

　　国产仪器长期以来都贴着“仿制”“跟进”的标签，随着国产仪器行业的进步，近年来涌现出一批拥有自主知识产权的国产科学仪器研制成果。但由于缺乏对应的检测标准，这些创新仪器只能用于科研工作，难以进入领域更广的检测市场。

　　为打破僵局，在国产检测仪器验证与综合评价服务项目的实施过程中，在国家认监委科技与标准管理部的大力支持下，北京出入境检验检疫局还开展了为国产检测仪器建立标准的工作。

　　饮用水检测关系到百姓的切身利益。通过验评工作，专家和验评实验室一致认为北京吉天仪器有限公司生产的流动注射仪能够满足水质检测的要求，但由于没有对应的检测标准，市场销售不佳。于是，在项目实施过程中，制定了《出口瓶装水中氟的检测 流动注射 离子选择电极法》《出口瓶装水中氯的检测 流动注射 离子选择电极法》和《出口瓶装水中总硬度检测 流动注射 分光光度法》等标准规范，这使得国产流动注射仪的销量有了显著提升，市场占有率也得到了提高。

　　2015年10月，我国颁布了新《食品安全法》，其中第八十八条规定可以“采用国家规定的快速检测方法对食用农产品进行抽查检测”。但现有的国家规定的快速检测方法非常有限。快检仪器也是国产仪器发展的重要方向，验评项目中的许多仪器都是快检仪器。因此，北京出入境检验检疫局通过验评项目的成果，申请立项了《水中六价铬的检测 便携分光光度法》《出口白酒中甲醇、乙醇、杂醇油的检测 便携式分光光度法》《出口蜂蜜中蔗糖、果糖、葡萄糖、羟甲基糠醛 便携分光光度法》《出口牛奶中尿素的检测 便携式分光光度法》等7项便携式设备快速检测行业标准，丰富快速检测标准体系，助力国产便携式快检仪器发展。

　　而由于海光公司研发的液相色谱—原子荧光联用仪提供了一种全新的检测方法，能够高效检出食品中的无机砷和有机汞，在2015年底实施的新版食品安全国家标准中，检测食品中的无机砷和有机汞的第一方法被确定为LC-AFS法。

　　除了一些细化具体的食品检测方法标准外，国产仪器验证与综合评价服务项目组还建立了《国产仪器验证与综合评价工作规程》《国产仪器验证与综合评价实施细则》《国产仪器验证与综合评价通用技术规范》《试点仪器验证与综合评价个性化技术规范》《仪器设备关键零部件国产化验证方案》《国产仪器验证与综合评价报告》和《国产仪器验证与综合评价专家评议指南》，并根据项目研究需求增加了《国产检测仪器性能验证与综合评价管理办法》的编制。

　　“北京出入境检验检疫局作为检验检疫工作的执法机关，使用的进口仪器最多。能来验评国产检测仪器相当难得，而且影响深远。”中国仪器仪表行业协会顾问闫增序告诉科技日报记者，“即使验评发现了仪器的问题，将这些问题反馈给企业，也很难得。因为企业生产出产品，缺乏长时间使用来检验，而很多实验室又不愿意花精力和时间去验证和评价国产仪器。这为国产仪器的销售造成了困难。”

　　闫增序认为，这个验评项目为国产检测仪器打开了一扇走向市场的大门。而确实，该项目的实施目的就是促进国产检测仪器设备的发展，为国产品牌创造商机，增强企业的信心。

　　国产检测仪器设备验证与综合评价服务工作，不仅是为更多企业和实验室搭建了互动交流、学习平台，也承载了助推国产仪器设备自主研发、自主创新发展的梦想，开辟了服务首都经济社会发展的新途径。