发布时间:2017-12-28 16:19 原文链接: 乳腺癌新药CDK4/6抑制剂:晚期及转移性乳腺癌有救了

  圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会上,研究人员提出70岁或70岁以上的乳腺癌患者使用CDK4/6抑制剂进行转移性治疗。研究人员指出,CDK4/6抑制剂在老年妇女和年轻妇女中似乎同样有效。

  传统上,老年患者在临床试验中所占比例偏低,然而,年龄是乳腺癌的其中一个风险因素。乳腺癌是一种衰老的疾病,多达40%的乳腺癌相关死亡发生在70岁以上的妇女中。在诊断出的新病例中,超过20%是75岁以上的妇女,但他们仅占试验人口的4%。

  FDA在过去两年中批准了三种CDK4/6抑制剂,分别为Palbociclib,ribociclib和abemaciclib。这些药物阻断了CDK4和CDK6蛋白的功能,这两种蛋白都能促进细胞增殖,促进肿瘤的生长。这些药物与芳香化酶抑制剂联合使用,作为绝经后激素受体阳性、HER-2阴性的晚期或转移性疾病的初始内分泌治疗。因此,越来越多的老年人使用这些药物。

  “然而,我们对这些药物在老年人中的安全性有效性知之甚少。在此次研究中,我们评估了来自716名65岁以下的女性、555名65岁或以上的女性,以及329名70岁或70岁以上的妇女的数据,这些妇女被提交给食品和药物管理局进行CDK4/6抑制剂的注册试验。”

  年龄对PFS的影响为主要研究结果。在接受CDK4/6抑制剂加芳香化酶抑制剂治疗的妇女中,70岁或70岁以上妇女的中位生存期为25.1个月,而年轻妇女的中位生存期为23.75个月。

  研究人员说:“我们寻找了不同亚组之间的治疗差异,发现无论病人是70岁以上还是70岁以下,似乎都有好处。”

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