分析测试百科网讯 2018年8月25日,继LGC国际分析质量培训系列-方法验证成功举办后(详情请点击:中英权威认证教学!LGC方法验证培训班在京举办),测量不确定度评估在临床实验室的应用研讨会在北京举行。由于每次测量结果都会存在一定的不确定度,只有了解测量不确定度,才能对测量结果做出有意义的解释。对测量结果相关不确定度进行评估是ISO/IEC17025和ISO15189认证实验室的必要性要求。本次研讨会旨在帮助临床实验室专业人员更深入地了解测量不确定度、促进临床实验室测量不确定度研究的进展,最终提升临床实验室的分析检测水平。

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研讨会现场

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北京朝阳医院药事部副主任药师 李鹏飞

  北京朝阳医院药事部副主任药师李鹏飞为本次研讨会致辞。李鹏飞首先对在座各位的学习精神非常感动。自从接触不确定度以来,实验室的临床质谱检验方法开发有了很大的提高,同时也对未来的方法开发打下坚实基础。我希望在座各位通过学习不确定度能切实提高自身水平,为未来发展打下坚实基础。最后预祝本次研讨会圆满成功

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LGC能力验证中国区总经理 喇侃

  LGC能力验证中国区总经理喇侃介绍LGC能力验证相关事宜。喇侃表示,英国LGC有限公司成立于1842年,是一家国际性的生命科学、计量分析和检测服务公司,一百多年来,LGC作为政府化学家实验室在法规监管、资质评审、标准制定方面积淀的专业精神和丰富经验,为全球客户提供了值得信赖的产品和服务。LGC提供全面广泛的标准品、能力验证方案、基因组学试剂和仪器、以及研究和测量服务等。LGC所有员工的工作围绕着一个共同使命:通过科学来创造一个更安全的世界

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英国政府化学家实验室LGC培训部负责人Vicki Barwick

  英国政府化学家实验室LGC培训部负责人Vicki Barwick博士,作为经验丰富的分析科学家,她在分析质量控制方面有20余年的经验,对测量不确定原理有着深厚的认识和应用没,因此,她首先介绍了什么是不确定度。ISO将其定义为与测量结果相关联的参数,用来描述可合理归因于测量值的离散度。其中给定的数值范围包含真实值。对于我们为什么需要了解不确定度,Barwick表示,不确定度可以反映数据质量,同时也可以解释相应结果。对于如何记录不确定度Barwick也给出了相应的方法。

  之后,Barwick介绍了不确定评估的关键准则。Barwick表示,一个结果的不确定性会从几个方面产生看。此外,不确定度的组合产生了一个完整的不确定度,其中所有的不确定度表示方式需要整合统一,例如需要将拓展不确定度、规定范围等转化为标准不确定度。

  对于如何接近不确定度,Barwick表示需要“自上而下”。ISO给出的一套“自下而上法”有其自身局限性,例如无法通过公式计算所有影响因子、难以计算单独的不确定度数据等。因此需要“自上而下”的方法解决ISO标准自身的局限性。虽然“自上而下”要求对方法精度和偏差检测值有可靠的估计,但可从IQC和EQA方法验证研究获得相应数值。

  对于不确定度评估中对精密度的考量, Barwick表示首先要了解什么是精密度以及精密度的几种形式,同时,精密度也是一种散布度量。对于如何用得到最好的精密度,Barwick表示需要采用数值中最大的数。此外,不同样本矩阵可能需要不同的估计方法,但通常精密度在不确定估计中作为相对价值。

  对于如何评估偏差和相关的不确定度,Barwick表示首先要获得预估,其中包括参考值、EQA偏差数值以及经验方法等没,其中偏差是衡量真实性的标准。因此偏差及其不确定度可以由认证参考资料的中获取,也可以从峰值研究获得等。但值得注意的是,即使偏差数值不显著,也会造成测量的不确定度发生。

  最后,Barwick介绍了如何完成不确定度计算。在介绍计算方法之前,Barwick表示,不确定度值受随机误差、系统误差等影响,此外,需要将非标准数值转换为标准数值。对于最终结果,需要遵循root-sum-of-squares规则,并且要提供95%置信区间,只有遵循这些规则,不确定度才是真实有效的数值。

  在此次研讨会中,与会嘉宾与培训专家热烈讨论相关学习内容:

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