我国发布首个针对人诱导多能干细胞团体标准

　　日前，《人诱导多能干细胞》等6项团体标准在第二届国家干细胞资源库创新联盟大会上发布。《人诱导多能干细胞》团体标准由安徽中盛溯源生物科技有限公司牵头制订，是我国首个针对人诱导多能干细胞（iPSC）的产品标准，填补了国内空白。

　　iPSC作为细胞治疗产品的初始材料，可分化为各类功能细胞如间充质干细胞、视网膜色素上皮细胞、免疫细胞等，主要用于治疗骨关节炎、黄斑变性、癌症等难治性疾病。已有研究表明，iPSC相较药物、手术、成体细胞等治疗手段拥有更好的疗效。面对加快iPSC来源的功能细胞治疗产品临床试验步伐的市场需求，有关iPSC的市场准入条件不统一、产品质量标准缺失等问题日趋显现，限制了iPSC的临床应用。因此，建立统一的iPSC产品标准，对形成行业基本共识，助力iPSC临床应用标准化和普适化具有重要意义。

　　《人诱导多能干细胞》团体标准满足于人iPSC的生产和检测，将在规范干细胞行业发展、保障受试者权益、促进干细胞研究健康发展等方面发挥重要作用。该标准自2021年4月9日起正式实施。