发布时间:2022-04-02 14:10 原文链接: 相约云端凯莱谱高端临床质谱新品引爆

  2022年3月31日,凯莱谱2022超凡新品云发布会举办,推出了新一代高端国产临床质谱检测系统,由SCIEX中国总经理桑小亮和凯莱谱精准医疗董事长刘华芬教授共同为新产品揭幕,并邀请了上海市徐汇区中心医院中心实验室主任李水军作题为《质谱在临床的发展与思考》的演讲报告。

凯莱谱2022超凡新品云发布会

  2022年是凯莱谱成立的第五年,一直坚持以“创新质谱应用”为核心,多组学技术的研发转化、临床质谱试剂与仪器的自主研发生产、中心实验室服务等多种业务模式的融合与创新,为中国用户打造临床质谱标准化实验室整体解决方案。

凯莱谱CalQuant-S临床质谱检测系统

  活动伊始,SCIEX中国总经理桑小亮和凯莱谱精准医疗董事长刘华芬教授分别致开场词,并共同为新产品揭幕。

SCIEX中国总经理 桑小亮

  SCIEX中国总经理桑小亮首先祝贺凯莱谱CalQuant-S临床质谱检测系统在中国获批上市。SCIEX在质谱技术领域有50多年的技术创新经验,在中国临床质谱领域也超过20年。SCIEX一直努力践行让质谱改变生活的使命愿景,致力于为临床客户提供性能稳定可靠的系统平台和解决方案。

  SCIEX的主力产品Triple QuadTM 4500MD就是通过大量的临床实战考验而获得了客户的良好口碑,随着CalQuant-S系统在中国的获批上市,其核心特质也一脉相承。我们相信随着这款产品的推出将更好地服务于临床客户。

  自2017年起,SCIEX携手凯莱谱,一起推动中国质谱的标准化、临床化、本土化。凯莱谱与SCIEX的合资企业迪赛思诊断,已通过自主研发为中国临床用户推出了多款获批II类医疗器械注射证的临床质谱试剂盒产品,可适用于凯莱谱CalQuant-S系统、SCIEX的Triple QuadTM 4500MD与3200MD等多款临床质谱检测系统。

  桑小亮表示,SCIEX与凯莱谱将持续深入合作,双方与行业内专家同道一起共同致力于临床质谱的创新与突破。

凯莱谱精准医疗董事长 刘华芬教授

  凯莱谱精准医疗董事长刘华芬教授在致辞中表示,2022年是凯莱谱创业发展的第五个年头,一路走来凯莱谱致力于多组学创新标志物的发现和产品转化,质谱硬件的国产化以及相关配套试剂的研发和生产。凯莱谱率先建立临床质谱的整体解决方案,构筑成功的、可复制的产品+服务整体解决方案,以服务于全国近4000家医院和医疗机构。

  质谱的高灵敏度、高特异性、多通道等特点能广泛地应用于类固醇激素、内分泌、治疗药物浓度、多肽以及蛋白等免疫生化方法具有挑战性的标志物检测,以及新的创新生物标志物的发现、转化和应用。

  CalQuant-S是凯莱谱基于中国临床用户需求而推出的新一代高端国产临床质谱检测系统,也是凯莱谱标准化临床质谱解决方案的重要一环。CalQuant-S因其超凡的灵敏度、快速的扫描速度以及超越同类产品的抗污染等特点,令广大的临床用户只需通过简单的样品处理实现一次进样、同时检测多种标志物从pg/mL-μg/mL的内源性化合物。同时,凯莱谱结合多年实验室和ISO 15189质量管理体系的经验,专门为广大临床客户提供符合临床法规的专业化、自动化质控软件。凯莱谱将在临床质谱的本土化进程当中持续贡献的力量。

  未来,凯莱谱不仅可以成为中国临床质谱的行业标杆,还可以把产品带到北美、欧洲及全世界,让质谱技术能不断地在临床落地生花,成就健康生活。

上海市徐汇区中心医院中心实验室主任李水军

  上海市徐汇区中心医院中心实验室主任李水军首先祝贺凯莱谱推出的新一代高端CalQuant-S临床质谱系统,同时也期待凯莱谱在临床质谱领域引领行业创新,带动行业发展。

  本次报告内容结合了李水军主任所在的中心实验室临床质谱工作体会,综合国内外临床质谱相关研究应用进展,分享了关于质谱在临床应用中的发展和相关思考。

  质谱技术的不断发展为临床精准诊断带来质的提升,质谱已成为医疗机构检验能力的重要标志,质谱技术也成为常规而不可替代的检验技术。数据显示,全球临床质谱从2020年的41亿美元份额将高速发展到2025年56亿美元的市场份额。在国内,质谱技术主要以维生素D、新生儿筛查、微生物药物检测为主,有望形成百亿蓝海。

  质谱可以满足临床对检测项目更精准、更灵敏、更经济的需求,但这些需求的满足要从医院的规模、临床意义、检测效率等综合判断。临床检测中LC-MS/MS因适用于临床大多数代谢小分子定量分析而主要用于激素、药物、维生素和生物标志物等。

  李水军主任分享了质谱技术用于临床检测方面的应用,包括新生儿遗传代谢病筛查、15种功能性维生素检测方法,、质谱开展药物检测指导临床精准用药、儿茶酚胺类激素同时检测、精准快速中毒筛查和定量。

凯莱谱精准医疗市场与BD总监 康洲阳

  凯莱谱精准医疗市场与BD总监康洲阳在演讲中表示,凯莱谱一直致力于质谱的临床化与标准化。凯莱谱2017年与迪安诊断合作成立了临床质谱标准化检验实验室;2018年发布了多组学研究与转化解决方案,用严格标准打通了临床标志物从发现、到验证、再到临床转化和产品化的完整流程;2019年发布了首个临床质谱实验室标准化解决方案,已经为100余个国内三级医院得到应用,培训了数百位技术人员;自2020年起,凯莱谱与SCIEX的合资公司迪赛思诊断为市场已推出了多款II类临床质谱试剂产品;而2021年凯莱谱质造的成立,代表凯莱谱正式开启了临床质谱硬件的自主研发生产。

   而CalQuant-S正是由凯莱谱正式推出的第一款国产临床质谱产品。这款产品寓意由“中国质造,为临床而来”,是一款适用于中国临床的产品。

凯莱谱质造技术总监 王亚博

  凯莱谱质造技术总监王亚博将CalQuant-S临床质谱系统的各结构特点进行一一介绍。CalChrom超高效液相色谱具有提供敏捷高效的分离效果,标配多路溶剂选择阀,具有超快控温效果的自动进样器,适用于临床的系统压力;V型高性能离子源的独特设计使之具有高离子化效率、高抗污染源功能,耐用、可靠且易于更换。CalQuant-S临床质谱系统还配有气帘气反吹接口技术;离子传输系统采用了分段式离子传输系统;四极杆采用了陶瓷镀金材质,完美结合了热稳定性、化学稳定性和良好的导电性;180度线性加速弯曲碰撞池的设计能除去中性离子降低信号噪音本底;双模式高能打拿极检测器可以实现一针检测复杂的临床样品。这些设计让CalQuant-S临床质谱系统具有高灵敏度、高特异性、高稳定性特点,更适用于临床中复杂基质样本的检测。

凯莱谱精准医疗高级研发科学家 刘鹏云博士

  凯莱谱精准医疗高级研发科学家刘鹏云博士介绍了CalQuant-S临床质谱系统中配备的适用于临床检测的操作软件。该系统标配了中文版Analyst工作站软件和中文一键式操作软件。

  临床检测中痕量检测一直是需要研究的课题,基于CalQuant-S临床质谱系统的超高灵敏度特点,让检测血液中极低含量的游离睾酮成为了可能,通过基于CalQuant-S建立的分析方法在3分钟内即可完成精准的定量检测。此外,CalQuant-S临床质谱系统可实现一针进样正负离子切换同时检测血清中24种类固醇激素,一针同时检测25单羟基维生素D与1,25双羟维生素D,以及精准检测血清中IGF-1水平等多种极具挑战的临床应用。

  刘鹏云博士介绍到,CalQuant-S系统超高的灵敏度、强大的抗污染能力和皮实耐用的特点,可以让操作人员大大简化前处理过程。大多数检测项目,仅需要采用最简单的一步蛋白沉淀前处理,即可获得准确可靠而稳定的结果。

  此外,CalQuant-S临床质谱系统搭载的CalQMS软件,是一款为临床质谱实验室量身打造的一体化管理软件,实现数据看板、数据安全、数据管理、自动报告、智能质控、系统偏差等。CalQMS可以简化用户日常大量繁琐的文书工作,让临床质谱实验室的日常管理更加简单。CalQuant-S还配套了多种符合临床需求的试剂产品,真正贴近临床需求让用户使用无忧。凯莱谱临床质谱实验室标准化解决方案在CalQuant-S临床质谱系统加入后更加完善,相信在等到广大同伴的共同努力下,一定能给临床带来更大的价值。

凯莱谱市场中心市场经理严葛丽主持本次云端发布会

  凯莱谱2022超凡新品云发布会由市场中心市场经理严葛丽主持,至此本次活动圆满结束。凯莱谱推出的这款高端国产临床质谱检测系统CalQuant-S,将吸引临床质谱用户的目光,谱写创新质谱技术的新篇章。

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