“吸入式”新冠疫苗上市，三步接种不痛有点甜

此次在上海生产上市的新冠疫苗名为“克威莎®”，1剂注射即可14天内快速保护，便于快速达成群体免疫，减少接种费用及工作量。

全球首款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司联合研发，目前Ⅱ期临床试验已取得阶段性成果，两次临床试验数据分别于2020年5月22日、7月20日在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表。

其数据充分证明了低剂量疫苗安全，且一针接种能引起显著免疫原性，可刺激平衡的体液免疫和细胞免疫，志愿者中未发现一例严重不良反应。

据介绍，该款吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗，其制剂配方未改变，仅采用不同的给药方式。

吸入式疫苗采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部。无需打针，即可在呼吸道黏膜激发免疫反应，从而激发黏膜免疫。

这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的，可迅速诱导平衡的体液免疫和细胞免疫，无痛安全便捷，可及性更高。

装疫苗的机器像一个小型饮水机，吸入的装备则像一个奶茶杯，对着“杯口”先呼后吸，屏息5秒，接种完成。

有望成为康希诺新武器

吸入式疫苗除了给药方式便捷，还具有小剂量强功效的特点，同样的剂量，相比普通的肌肉注射型疫苗，能带来更强的中和抗体浓度。

同时，肌肉注射型新冠疫苗能在血液里产生中和病毒的IgG抗体，但通常不被认为会产生中和病毒的黏膜IgA抗体。而吸入式疫苗则被认为能够同时产生这两种抗体。

目前，上海市目前仍尚有1100万市民需要完成加强免疫接种，这也意味着，康希诺研发的吸入式新冠疫苗，接下来将会被大面积推广。

在众多形形色色的新冠疫苗中，给药方便，剂量小药效佳，再加上大规模接种等因素，克威莎®极有可能成为康希诺扭转命运的关键一步。

财报显示，在2016年至2020年，康希诺归属于母公司的净利润亏损逐年增加，5年合计亏损8.06亿元。

今年6月，康希诺于辉瑞签订了终止合作协议，离开了辉瑞，势必会对其产品商业化有一定程度的影响。

江苏开放接种吸入用新冠疫苗

　　前不久，经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证，同意将吸入用重组新冠病毒疫苗作为加强针纳入紧急使用。目前，我省已对该疫苗接种进行了专项部署，要求各地设置吸入用重组新冠病毒疫苗接种点，同时组织接种医务人员培训，方便群众选择该疫苗进行接种。我省部分城市已经开放预约，吸入用重组新冠病毒疫苗的具体接种时间和接种地点可以咨询当地的疾控机构和接种门诊。

　　据了解，吸入用新冠疫苗由康希诺生物研发生产。此前，康希诺生物的“一针苗”已为民众带来了接种便利和免疫保护。本次吸入用新冠疫苗与“一针苗”所使用的疫苗配方是完全相同的。在不改变疫苗成分的基础上，创新给药方式，将疫苗雾化成微小液滴，通过“口腔吸入呼吸道”的方式接种。

　　吸入用新冠疫苗用于18岁及以上人群，且完成基础免疫满6个月人群。这里的基础免疫，是指已接种2剂次灭活疫苗（北京生物、科兴中维、武汉生物）或接种1剂次康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗（肌注剂型）。

　　本次吸入用新冠疫苗仅用于加强免疫，不可用于基础免疫。

呼气、吸气、憋气，完成接种仅需三步

　　接种吸入用新冠疫苗时，工作人员会使用专用的雾化给药装置，将疫苗雾化至雾化杯中，并将雾化杯递给受种者，每次剂量为0.1mL。受种者的吸入步骤可简单概括为三步：呼气、吸气和憋气。

　　第一步，避开雾化杯，深呼一口气；

　　第二步，口含雾化杯吸嘴，深吸至杯中无雾；

　　第三步，憋气至少5秒。

　　如果吸入后雾化杯内存有明显的雾状气体；吸入过程中（包括5秒憋气期间）发生咳嗽、提前吐气等情况，需要重新吸入一剂次疫苗，且仅允许重复吸入一次。

　　激发呼吸道黏膜免疫，可以显著增强免疫应答

　　吸入用新冠疫苗通过口腔吸入的方式，可使雾化后的疫苗经过呼吸道最终抵达肺部，在产生体液免疫和细胞免疫的同时，激发呼吸道黏膜免疫，而呼吸道黏膜免疫可能是预防感染和阻断传播更有效的方法。

　　目前，吸入用重组新冠病毒疫苗在我国18岁及以上健康成年人中开展的与新型冠状病毒灭活疫苗序贯加强免疫的临床研究结果显示，采用吸入用重组新冠病毒剂型与灭活疫苗序贯加强免疫可以显著增强免疫应答。

　　免疫持久性研究显示，使用吸入用重组新冠病毒疫苗异源接种6个月后，依旧保持了高水平中和抗体。

　　一项在上万人中开展的安全性研究结果显示，吸入用重组新冠病毒疫苗在18岁以上人群中使用安全性良好，未发现严重不良反应。常见的全身不良反应包括疲劳、头痛、发热、口干和咽喉肿等症状，一般无需特殊处理，可自行恢复。

老年人群适宜接种，慢病急性发作期暂缓接种

　　由于老年人的免疫功能相对较弱，60岁以上人群完成新冠病毒疫苗基础免疫后产生的抗体水平和保护效果比18至59岁人群相对较低，而一旦感染，发生重症、危重症的比例也较高，所以建议老年人符合加强免疫接种条件后，抓紧进行加强免疫接种。吸入用新冠疫苗是目前可供老年人加强免疫的疫苗之一。

根据《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》，慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定，药物控制良好的慢性病人群建议接种。慢性疾病处于急性发作期暂缓接种。有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者；有哮喘病史、慢性阻塞性肺疾病史及肺纤维化等基础性疾病或肺功能异常者；免疫功能受损（例如恶性肿瘤、肾病综合征、其它免疫缺陷病）患者慎用。