学术界的头脑风暴！实验医学和体外诊断最新研究分享

发布时间：2021-03-27 18:35 原文链接：学术界的头脑风暴！实验医学和体外诊断最新研究分享

　　分析测试百科网讯 2021年3月27日，由全国卫生产业企业管理协会实验医学分会、WILEY出版集团、上海市实验医学研究院联合举办的“创之声”第六届中国实验医学大会/WILEY体外诊断国际学术大会在重庆悦来国际会议中心隆重举行。分析测试百科网作为本次会议的支持媒体，全程跟踪报道。

　　在下午的学术大会报告上，重庆医科大学校长黄爱龙教授、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司副总经理张小红，中国科学院陈学思院士，浙江大学医学院附属邵逸夫医院副院长谢鑫友教授，重庆医科大学附属第一医院检验科副主任曹炬教授，四川大学华西医院实验医学科主任应炳武教授，中科院大学纳米科技学院纳米生物学首席讲座教授梁兴杰教授，四川省医学科学院·四川省人民医院院长杨正林教授，深圳市理邦精密仪器股份有限公司首席科学家林朝博士分别带来精彩的学术报告。

重庆医科大学校长黄爱龙教授

　　重庆医科大学校长黄爱龙教授的学术报告题目是《乙肝功能性治愈评价的新方法和新策略》，介绍了多种指示cccDNA状态的间接标志物及其检测方便性，开发程度和于cccDNA相关性的研究结果。

　　我国是乙肝大国，2006年我国人群整体携带率7.18%，而到2014年已下降至6-7%。慢乙肝治疗分功能性治愈（临床治愈）和彻底治愈（病毒性治愈），功能性治愈的本质是cccDNA的功能抑制。反映慢乙肝功能性治愈的标志物首先要求能较好地反映肝内cccDNA的状况。

　　HBV标志物用于反映病毒的存在状态，cccDNA是HBV感染状态的最核心标志，但难以直接检测，而指示cccDNA状态的间接标志物是cccDNA的产物。合格的间接标志物要求能从血清中检测，与cccDNA状态有较好的对应关系，状态包括cccDNA的功能和数量。传统的抗原类间接标志物是HBsAg/HBeAg，分别是preC和S RNA的翻译产物，其中HBsAg是病毒感染所必须的，因此病毒存在则HBsAg必存在，而HBsAg定量可以较好地反映治疗效果。新型的间接标志物是HBV pgRNA，HBVRNA可用于预测停药后反跳。另一种新型的间接标志物是核心相关抗原（HBcrAg），通过研究显示接受NAs治疗的患者，HBcrAg与cccDNA的相关性较好，尤其是与经治疗发生了HBeAg血清转换的患者cccDNA相关性更佳。

　　黄爱龙教授在报告中总结道，新型标志物HBVRNA、HBcrAg可能逐渐应用，针对不同药物需要正确匹配反映cccDNA的标志物。

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司副总经理张小红

　　深圳市新产业生物医学工程股份有限公司副总经理张小红的报告题目是《疫情后期体外诊断的巨大商机》。

　　疫情后期医疗市场进入隆冬季节，包括药品的零加成、耗材带量采购、医疗器械和体外诊断开放试剂的带量采购，而未来能够生存和发展的企业必须具有核心竞争力，能够对抗互联网，保障需求始终存在，能够终生锁定客户和卓越的管理能力。

　　MAGLUMI X8全自动化学发光免疫分析系统是化学发光中的劳斯莱斯，单机测速达600T/h，一台X8效率超过一条流水线，能省85%空间，50%时间，30%成本和90%人力。MAGLUMI X8具有仪器故障率低、实时监控、故障自恢复、高效清洗、杜绝光污染、ZL小分子标记技术和ZL磁分离技术等亮点。

中国科学院陈学思院士

　　中国科学院陈学思院士的报告题目是《抗肿瘤纳米药物及其免疫治疗》的精彩报告，介绍了抗肿瘤药物高分子载体材料、聚谷氨酸铂纳米药物、血管阻断剂纳米药物和免疫治疗纳米药物等。

　　化学治疗是肿瘤综合治疗的主要手段之一，但也存在副作用大、耐药性强、选择性差等瓶颈。高分子纳米载体是指一种以高分子材料为基础的纳米级亚微粒药物传导或输送系统，具有独特优势，可保护药物免于降解，改变体内分布增加生物屏障的透过性，辅助治疗等作用。临床批准用于癌症治疗或成像纳米药物分为脂质体、聚合物胶束和白蛋白结合物等，已有13种与癌症相关的纳米药物成功，其主要优势是可显著降低抗肿瘤药物的毒副作用。国内开发了多种抗肿瘤药物纳米制剂但暂无以高分子为载体的抗肿瘤药物纳米制剂。

　　聚谷氨酸铂纳米药物的临床开发策略和过程，包括工艺放大、临床前评价、药效学评价、制剂申报进度、关键问题等，高分子纳米载体仍然具有很大的发展空间，推动临床试验是该领域发展的关键和必由之路。

浙江大学医学院附属邵逸夫医院副院长谢鑫友教授

　　浙江大学医学院附属邵逸夫医院副院长谢鑫友教授的报告题目是《赋能检验科从数据工厂到决策引擎》，从时代的发展不断赋予检验医学新的方向及意义、融入临床检验科成为新时代医疗决策引擎、技术和人力赋能重塑“新检验”3个方面展开阐述。

　　检验在大型公共卫生事件中举足轻重，检验结果引导精准医疗实施，慢病管理前移也更多依靠检验结果。随着医学的不断进步和技术水平提升，精准医学得到了显著发展，精准医学研究和临床转化得到国家的大力支持。检验医学为循证医学建立和实施提供决策依据。

　　参与临床诊疗能更好地发挥检验医生的价值，可有效补充临床诊疗团队对检验领域认知的不足，可帮助临床选择正确的检验项目，获得有意义的结果。检验可成为决策引擎改变临床诊疗路径，创造最大的临床价值。

重庆医科大学附属第一医院检验科副主任曹炬教授

　　重庆医科大学附属第一医院检验科副主任曹炬教授的报告题目是《疫苗大规模接种背景下新冠核酸和抗体检测策略》，包括新冠疫情最新进展，新冠抗体检测存在的问题探讨，后疫情时代新冠核酸和抗体检测策略，接种新冠疫苗后博奥赛斯抗体多中心研究结果分享。

　　当前国内疫情仍处于防控时期，局部区域小范围流行从未中断。新冠抗体检测依然是诊断新发感染、鉴别无症状感染者的有效手段之一。接种疫苗检测血清新冠抗体是必要的，这是为了新冠疫苗的安全性问题。一般认为在使用疫苗或抗体治疗病毒感染时，如果抗体效价不高或非中和抗体时就会产生ADE效应，这是抗体不但不抑制病毒反而会介导病毒侵入细胞，加重感染。是以需要检测接种疫苗前后的保护性抗体的含量是否足够高。

　　接种疫苗可以一定程度上降低感染风险，但任何疫苗的保护效果都不能达到100%，必要时仍应配合相关部门进行核酸检测。博奥赛斯和重庆医科大学共同研发生产的新冠相关抗体的检测试剂盒可指导合理规划加强免疫，避免浪费国家资源，对于全国疫苗有序、有计划的接种有着重要意义。

四川大学华西医院实验医学科主任应炳武教授

　　四川大学华西医院实验医学科主任应炳武教授的报告题目是《HIV感染监测策略及检测技术新进展》，介绍了艾滋病情况与挑战，HIV检测技术进展和HIV实验室检测技术规范。

　　我国HIV/AIDS患者普遍发现较晚，每年约57%新报告病例的感染时间在5年以上。传统的“抗体+WB”检测是目前VCT检测的主要手段，但漏检率较高。抗原抗体联合检测有助于缩短检测的窗口期，通过区分样本抗原抗体检测可以快速确认患者是否处在急性期。

　　核酸检测可以检出急性期WB漏检标本，可替代WB法用于HIV-1感染确诊。我国提出新检测策略一方面是提高对急性期HIV感染诊断的能力，另一方面是为了减少需要随访的不确定结果。全国艾滋病检测技术规范（2020年修订版）充分考虑了HIV检测技术和策略的进步及防治工作的发展，主要涉及了4各方面的修订、增补和完善，包括新增检测总流程图、检测样本类型、自我检测及传递检测流程、输入性抗体核酸检测及流程及HIV-2核酸检测；优化了抗体检测流程和不确定结果的随访要求；强化了核酸检测的诊断价值和生物安全；完善了新发感染检测策略、核酸检测策略及婴幼儿诊断及各类检测报告。

中科院大学纳米科技学院纳米生物学首席讲座教授梁兴杰教授

　　中科院大学纳米科技学院纳米生物学首席讲座教授梁兴杰教授的报告题目是《纳米技术在体外诊断领域的优势和应用》。

　　我国对全球纳米科研的贡献一直保持稳步增长，到2010年已与美国旗鼓相当。目前中国贡献了全球超过1/3的纳米科研论文，几乎是美国的两倍。

　　应用纳米科学的观点、理论和研究手段结合分子生物学、细胞学及生物化学等现代相关学科的方法和技术，认识生命过程中的纳米尺度问题，并在研究和解决这些问题中使生物学学科本身等到丰富和发展。纳米生物为生物医学和生命科学研究提供重要的研究工具，为开发新颖药物、临床诊断和治疗提供新的途径，从而为生物、医药、农业和环境等方面高新技术的发展提供资源。典型的人工纳米材料包括金属纳米材料，半导体纳米材料，上转换纳米材料，磁性纳米材料，碳纳米材料和介孔材料，纳米材料具有小尺寸效应比表面积大、材料性能优越、多空中空多层等结构和良好的稳定性等特殊性质。

四川省医学科学院·四川省人民医院院长杨正林教授

　　四川省医学科学院·四川省人民医院院长杨正林教授的报告题目是《视网膜致盲眼病的分子诊断》，介绍了视网膜疾病的发病机制与防治等研究进展。

　　针对严重危害人类健康和生活质量且难以纺织的常见致盲眼病，包括年龄相关性黄斑变性、小儿视网膜病变、青光眼等，从疾病基因入手，发现其发病原因和机制，形成早期精准检测诊断和防治体系，为实线我国致盲眼病的早期发现、准确诊断和精准治疗奠定坚实基础。

　　团队研究揭示AMD致病机制并发现不同亚型AMD的共性和特异性，为AMD疾病基因和致病机制研究起到了奠基作用。在小儿视网膜病变（PRD）研究中阐明了PROM1基因导致小儿视网膜病变的机制，发现一个新的小儿视网膜疾病致病基因ABCB6和家族性渗出性玻璃体视网膜病变基因的鉴定（FEVR）。青光眼的研究中，发现RAMP2基因在原发性开角型青光眼（POAG）中的致病机理，揭示视神经节细胞死亡机制，为增加cAMP药物为治疗青光眼提供了依据。

深圳市理邦精密仪器股份有限公司首席科学家林朝博士

　　深圳市理邦精密仪器股份有限公司首席科学家林朝博士的报告题目是《基于位传感器和微流控的高精度系统未来发展》。

　　POCT设备检测重点着眼于急性疾病指标，例如急诊科、重症监护室和手术室，只需几滴血就能在几分钟能的出检测结果。POCT设备的设计要从用户需求出发，通过减少使用者的操作步骤而减少犯错机会，全血/小量样本/无样本前处理，能持续工作不需要持续维护保养、校准检查等。POCT设备要追求高质量，核心分析性能（精度和准确度）等同于中心实验室的结果。

　　POCT设备的其中一个技术创新点在于磁敏传感器阵列，可做到微样本多靶标同时检测。基于磁敏传感器的生物分子检测具有高灵敏度、多分子同时检测和不受背景噪音干扰，可检测单个纳米磁颗粒。理邦m36系列测试卡经过精准的微流控控制，能够得到可靠地分析结果。