研究发现非奈利酮显著降低糖尿病患者心源性猝死发生率

近日，欧洲心脏病学会（ESC）大会公布的最新数据强调，与安慰剂相比，非奈利酮具有显著降低早至晚期慢性肾脏病和2 型糖尿病患者心源性猝死发生率的潜力。

在FIDELITY研究预设的治疗中数据分析表明，非奈利酮较安慰剂降低了全因死亡和心血管死亡。无论基线 eGFR 或 UACR 值如何，非奈利酮对早期至晚期慢性肾脏病和2 型糖尿病患者的全因死亡均产生了积极影响，并且在基线 eGFR较高的患者中更显著。 心血管相关死亡是该研究中最常见的死亡原因。

FIDELITY研究人群的平均年龄为 64.8 岁，69.8% 的患者为男性。患者平均基线 eGFR 为 57.6 ml/min/1.73 m2，中位 UACR 为 515 mg/g。大多数患者使用心血管治疗药物（RASi 使用率99.8%，他汀类药物使用率72.2%，β 受体阻滞剂使用率49.9%）。最常见的死亡原因是心血管死亡（非奈利酮组为 4.9%，安慰剂组为 5.6%），其次是感染引起的死亡（非奈利酮组为 1.5%，安慰剂组为 1.4%）和恶性肿瘤死亡（非奈利酮组为 1.2%，安慰剂组为 1.6%）。

与安慰剂相比，非奈利酮可显著降低心源性猝死。预先设定的治疗中分析显示，非奈利酮较安慰剂显著降低全因死亡率和心血管死亡发生风险。在第4年进行的对心血管死亡事件发生可能性影响分析表明，无论基线 eGFR 和 UACR 如何，从非奈利酮的获益是一致的，并且在 eGFR ≥ 60 ml/min/1.73m2的患者中，非奈利酮组比安慰剂组观察到了更明显的效果。

非奈利酮已经在包括中国、美国和欧洲在内的多个国家和地区获批上市。